- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04720066
Hip POCUS for diagnose av pediatrisk hofteeffusjon.
Nøyaktighet av punkt-omsorgsultralyd (POCUS) for diagnostisering av hofteeffusjon blant barn i pediatrisk legevakt
Halting er en vanlig klage blant barn som presenterer i den pediatriske ED evalueringen av en halting blant spedbarn og småbarn er utfordrende på grunn av mangelen på spesifikk historie og vanskeligheten med å lokalisere smerten - derfor brukes hoftesonografi ofte i den kliniske evalueringen av disse barn.
Sonografisk undersøkelse for diagnosen hofteeffusjon utføres imidlertid rutinemessig av radiologen, siden integreringen av Point of care Ultrasound (POCUS) som en del av den kliniske evalueringen av barn i ED i mange applikasjoner - Hoftepokus utføres ofte av pediatriske Akuttmedisinske leger.
De eksisterende dataene om hofte POCUS er knappe og består av små ukontrollerte studier.
Vi hadde som mål å undersøke spesifisiteten og sensitiviteten til hip Pocus utført av pediatriske akuttleger ved å sammenligne den med skanningen utført av radiologen.
den primære utfallsmålingen er evnen til POCUS-undersøkelsen til å identifisere eller utelukke eksistensen av hofteeffusjon som demonstrert i den formelle radiologiske ultralydskanningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barn (0-18 år) som møter til PED i Meir legesenter med haltende smerter (ikke på grunn av traumer) eller halting rekrutteres Etter samtykke til å delta i studien og fullført registreringsprosess, rekrutteres primærlegen som er godkjent forsker pr. instituttene IRB vil utføre hip POCUS som en del av den kliniske evalueringen og vil registrere tolkningen hans i den medisinske filen. En formell ultralydsskanning vil bli parfymert i tillegg av radiologen. Begge undersøkelsene vil bli vurdert av POCUS hovedlege og pediatrisk radiolog.
Pasientens kliniske og epidemiologiske data vil bli trukket ut fra det elektroniske kartet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayelet Shles, MD
- Telefonnummer: 972525200407
- E-post: ayeletsh22@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Ayelet Shles
-
Ta kontakt med:
- Ayelet Shles, MD
- Telefonnummer: 972525200407
- E-post: ayeletsh22@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- pediatriske pasienter (alder 0-18 år) som møter PED med klagen på haltende eller smerter i underekstremitetene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pediatriske pasienter som møter PED med klagen på haltende eller smerter i underekstremitetene
-
Ekskluderingskriterier:
- traumepasienter
- pasienter med en annen åpenbar diagnose enn smerter som følge av hofteleddet på deres fysiske undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av POCUS-undersøkelse for påvisning av hofteeffusjon blant haltende barn
Tidsramme: begge undersøkelsene utføres i løpet av samme 1-dagers ED-besøk.
|
POCUS-undersøkelsesresultater sammenlignet med formell radiologisk ultralydundersøkelse utført.
|
begge undersøkelsene utføres i løpet av samme 1-dagers ED-besøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0119-20-MMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hofteeffusjon
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført
-
Aly Sherif HassaballaFullført
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
Kliniske studier på Ultralydprøve
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike