- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04720066
Csípő POCUS a gyermekkori csípő effúzió diagnosztizálására.
A gondozási pont ultrahang (POCUS) pontossága a gyermekek csípőízületének diagnosztizálására a gyermeksürgősségi osztályon
A sántítás gyakori panasz a gyermekgyógyászati ED-ben jelentkező gyermekek körében, a csecsemők és kisgyermekek sántításának értékelése kihívást jelent a specifikus anamnézis hiánya és a fájdalom lokalizálásának nehézsége miatt – ezért ezek klinikai értékelésében gyakran alkalmazzák a csípőszonográfiát. gyermekek.
A csípőgyulladás diagnosztizálására szolgáló ultrahangos vizsgálatot a radiológus rutinszerűen végzi, azonban mivel a Point of Care Ultrahang (POCUS) integrálása a gyermekek ED-ben szenvedő betegek klinikai értékelésébe számos alkalmazásban – a csípőpocust gyakran gyermekgyógyászok végzik. Sürgősségi orvosok.
A csípőízületi POCUS-szal kapcsolatos rendelkezésre álló adatok szűkösek, és kis, ellenőrizetlen vizsgálatokból állnak.
Célunk volt a gyermeksürgősségi orvosok által végzett csípőpocus specificitásának és érzékenységének vizsgálata, összehasonlítva a radiológus által végzett vizsgálattal.
Az elsődleges eredménymérés a POCUS vizsgálat azon képessége, hogy azonosítani vagy kizárni tudja a csípő effúzió létezését, amint azt a formális radiológiai ultrahangvizsgálat is kimutatta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A meir-i egészségügyi központban ernyedt fájdalommal (nem trauma miatt) vagy sántítással jelentkező (0-18 éves) gyermekek (0-18 évesek) a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulásukat és a regisztrációs folyamat befejezését követően az elsődleges orvost veszik fel, aki jóváhagyott kutató az IRB intézet a klinikai értékelés részeként csípő-POCUS-t végez, és ennek értelmezését rögzíti az orvosi aktában. A formális ultrahangvizsgálatot a radiológus kiegészíti. Mindkét vizsgálatot a POCUS vezető orvosa és a gyermekradiológus felülvizsgálja.
A páciens klinikai és epidemiológiai adatait az elektronikus táblázatból nyerik ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayelet Shles, MD
- Telefonszám: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Ayelet Shles
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayelet Shles, MD
- Telefonszám: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- gyermekbetegek (0-18 éves korig), akik bicegéssel vagy alsó végtag fájdalommal fordulnak a PED-hez
Leírás
Bevételi kritériumok: gyermekbetegek, akik ernyedt vagy alsó végtagfájdalom panaszával fordulnak a PED-hez
-
Kizárási kritériumok:
- traumás betegek
- olyan betegek, akiknél a fizikális vizsgálat során a csípőízületből eredő fájdalomtól eltérő nyilvánvaló diagnózis van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a POCUS vizsgálat pontossága a csípő effúzió kimutatására sántikáló gyermekek körében
Időkeret: mindkét vizsgálatot ugyanazon 1 napos ED vizit során végezzük.
|
POCUS vizsgálati eredmények az elvégzett formális radiológiai ultrahang vizsgálattal összehasonlítva.
|
mindkét vizsgálatot ugyanazon 1 napos ED vizit során végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0119-20-MMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .