- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04720066
Hip POCUS til diagnosticering af pædiatrisk hofteeffusion.
Nøjagtighed af point of care ultralyd (POCUS) til diagnosticering af hofteeffusion blandt børn i den pædiatriske akutafdeling
Haltning er en almindelig klage blandt børn, der præsenterer i pædiatrisk ED evalueringen af en haltning blandt spædbørn og småbørn er en udfordring på grund af manglen på specifik historie og vanskeligheden ved at lokalisere smerten - derfor bruges hoftesonografi ofte i den kliniske evaluering af disse børn.
Sonografisk undersøgelse til diagnosticering af hofteeffusion udføres dog rutinemæssigt af radiologen, da integrationen af Point of care Ultrasound (POCUS) som en del af den kliniske evaluering af børn i ED i mange applikationer - Hoftepokus udføres ofte af pædiatriske Akut læger.
De eksisterende data om hofte POCUS er sparsomme og består af små ukontrollerede undersøgelser.
Vi havde til formål at undersøge specificiteten og sensitiviteten af hip Pocus udført af pædiatriske akutlæger ved at sammenligne den med scanningen udført af radiologen.
den primære udfaldsmåling er POCUS-undersøgelsens evne til at identificere eller udelukke eksistensen af hofteeffusion som vist i den formelle radiologiske ultralydsscanning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn (0-18 år), der møder op til PED i Meir lægecenter med haltende smerter (ikke på grund af traume) eller haltende, rekrutteres Efter samtykke til deltagelse i undersøgelsen og fuldførelse af registreringsprocessen, rekrutteres primærlægen, som er godkendt forsker pr. institutternes IRB vil udføre hofte-POCUS som en del af den kliniske evaluering og vil registrere sin fortolkning i den medicinske fil. En formel ultralydsscanning vil desuden blive parfumeret af radiologen. Begge undersøgelser vil blive gennemgået af POCUS ledende læge og den pædiatriske radiolog.
Patientens kliniske og epidemiologiske data vil blive udtrukket fra det elektroniske skema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayelet Shles, MD
- Telefonnummer: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Ayelet Shles
-
Kontakt:
- Ayelet Shles, MD
- Telefonnummer: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- pædiatriske patienter (alder 0-18 år), der præsenterer sig for PED med klagen over haltende eller smerter i underekstremiteterne
Beskrivelse
Inklusionskriterier: pædiatriske patienter, der præsenterer PED med klagen over haltende eller smerter i underekstremiteterne
-
Ekskluderingskriterier:
- traumepatienter
- patienter med en anden åbenlys diagnose end smerter som følge af hofteleddet ved deres fysiske undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af POCUS-undersøgelse til påvisning af hofteeffusion blandt haltende børn
Tidsramme: begge undersøgelser udføres under samme 1-dags ED-besøg.
|
POCUS undersøgelsesresultater sammenlignet med formel radiologisk ultralydsundersøgelse udført.
|
begge undersøgelser udføres under samme 1-dags ED-besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0119-20-MMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteeffusion
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
Yale UniversityAfsluttetPleural effusion | Thorax effusionForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydstest
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe