- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04720066
Hip POCUS para o diagnóstico de derrame de quadril pediátrico.
Precisão do Ultrassom Point of Care (POCUS) para o Diagnóstico de Efusão do Quadril em Crianças no Departamento de Emergência Pediátrica
A claudicação é uma queixa comum entre as crianças que se apresentam na emergência pediátrica, a avaliação de mancar em bebês e crianças pequenas é desafiadora devido à falta de história específica e à dificuldade em localizar a dor - portanto, a ultrassonografia do quadril é frequentemente usada na avaliação clínica desses crianças.
O exame ultrassonográfico para o diagnóstico de efusão do quadril é realizado rotineiramente pelo radiologista, no entanto, uma vez que a integração do Point of care Ultrasound (POCUS) como parte da avaliação clínica de crianças no ED em muitas aplicações - Hip pocus é frequentemente realizada por pediatras Médicos de Medicina de Emergência.
Os dados existentes sobre POCUS de quadril são escassos e compreendem pequenos estudos não controlados.
Nosso objetivo foi examinar a especificidade e a sensibilidade do Pocus de quadril realizado por médicos de emergência pediátrica, comparando-o com a varredura realizada pelo radiologista.
a medida do resultado primário é a capacidade do exame POCUS de identificar ou descartar a existência de derrame no quadril, conforme demonstrado na ultrassonografia radiológica formal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças (0-18 anos) que se apresentam ao PED no centro médico Meir com dor manca (não devido a trauma) ou claudicação são recrutadas Após consentir em participar do estudo e concluir o processo de registro, o médico principal que é um pesquisador aprovado pelo o instituto IRB realizará POCUS de quadril como parte da avaliação clínica e registrará sua interpretação no prontuário. Uma ultrassonografia formal será perfumada adicionalmente pelo radiologista. Ambos os exames serão revisados pelo médico principal do POCUS e pelo radiologista pediátrico.
Os dados clínicos e epidemiológicos do paciente serão extraídos do prontuário eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayelet Shles, MD
- Número de telefone: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Ayelet Shles
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Contato:
- Ayelet Shles, MD
- Número de telefone: 972525200407
- E-mail: ayeletsh22@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- pacientes pediátricos (de 0 a 18 anos) que se apresentam ao PED com queixa de claudicação ou dor nos membros inferiores
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes pediátricos que se apresentam ao PED com queixa de claudicação ou dor nos membros inferiores
-
Critério de exclusão:
- pacientes com trauma
- pacientes com um diagnóstico óbvio além da dor resultante da articulação do quadril em seu exame físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
precisão do exame POCUS para a detecção de efusão do quadril entre crianças mancando
Prazo: ambos os exames são realizados durante a mesma visita de 1 dia ao ED.
|
Resultados do exame POCUS em comparação com o exame de ultrassom radiológico formal realizado.
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ambos os exames são realizados durante a mesma visita de 1 dia ao ED.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0119-20-MMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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