- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04720066
POCUS de Cadera para el Diagnóstico de Derrame de Cadera Pediátrico.
Precisión del ultrasonido en el punto de atención (POCUS) para el diagnóstico de derrame de cadera entre niños en el departamento de emergencias pediátricas
La cojera es una queja común entre los niños que acuden al servicio de urgencias pediátricas. La evaluación de una cojera en bebés y niños pequeños es un desafío debido a la falta de antecedentes específicos y la dificultad para localizar el dolor; por lo tanto, la ecografía de cadera se usa con frecuencia en la evaluación clínica de estos. niños.
El examen ecográfico para el diagnóstico de derrame de cadera es realizado rutinariamente por el radiólogo, sin embargo, debido a la integración de la ecografía en el punto de atención (POCUS) como parte de la evaluación clínica de los niños en el servicio de urgencias en muchas aplicaciones, el hippocus es realizado con frecuencia por médicos pediátricos. Médicos de Medicina de Urgencias.
Los datos existentes sobre POCUS de cadera son escasos y se componen de pequeños estudios no controlados.
Nuestro objetivo fue examinar la especificidad y la sensibilidad del Pocus de cadera realizado por médicos de urgencias pediátricas comparándolo con la exploración realizada por el radiólogo.
la medida de resultado principal es la capacidad del examen POCUS para identificar o descartar la existencia de derrame de cadera como se demuestra en la ecografía radiológica formal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños (0-18 años) que se presentan al PED en el centro médico de Meir con cojera (no debido a un trauma) o cojera son reclutados Después de dar su consentimiento para participar en el estudio y completar el proceso de registro, el médico primario que es un investigador aprobado por el IRB del instituto realizará POCUS de cadera como parte de la evaluación clínica y registrará su interpretación en el expediente médico. Una ecografía formal también será perfumada por el radiólogo. Ambos exámenes serán revisados por el médico principal de POCUS y el radiólogo pediátrico.
Los datos clínicos y epidemiológicos del paciente se extraerán de la ficha electrónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayelet Shles, MD
- Número de teléfono: 972525200407
- Correo electrónico: ayeletsh22@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
-
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Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Ayelet Shles
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Contacto:
- Ayelet Shles, MD
- Número de teléfono: 972525200407
- Correo electrónico: ayeletsh22@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes pediátricos (de 0 a 18 años de edad) que acuden al DEP con cojera o dolor en las extremidades inferiores.
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes pediátricos que acuden al DEP con queja de cojera o dolor en miembros inferiores
-
Criterio de exclusión:
- pacientes traumatizados
- pacientes con un diagnóstico obvio que no sea el dolor resultante de la articulación de la cadera en su examen físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Precisión del examen POCUS para la detección de derrame de cadera en niños cojos
Periodo de tiempo: ambos exámenes se realizan durante la misma visita de 1 día al servicio de urgencias.
|
Resultados del examen POCUS en comparación con el examen de ultrasonido de radiología formal realizado.
|
ambos exámenes se realizan durante la misma visita de 1 día al servicio de urgencias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0119-20-MMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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