- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04720066
Hip POCUS per la diagnosi del versamento pediatrico dell'anca.
Accuratezza dell'ecografia al punto di cura (POCUS) per la diagnosi di versamento dell'anca tra i bambini nel pronto soccorso pediatrico
La zoppia è un disturbo comune tra i bambini che si presentano nel PS pediatrico la valutazione di una zoppia tra neonati e bambini è impegnativa a causa della mancanza di una storia specifica e della difficoltà di localizzare il dolore - pertanto l'ecografia dell'anca è spesso utilizzata nella valutazione clinica di questi bambini.
Tuttavia, l'esame ecografico per la diagnosi di versamento dell'anca viene eseguito di routine dal radiologo, poiché l'integrazione di Point of care Ultrasound (POCUS) come parte della valutazione clinica dei bambini in PS in molte applicazioni - Hip pocus è spesso eseguita da pediatri Medici di medicina d'urgenza.
I dati esistenti sul POCUS dell'anca sono scarsi e comprendono piccoli studi non controllati.
Abbiamo mirato ad esaminare la specificità e la sensibilità del Pocus dell'anca eseguito dai medici di emergenza pediatrica confrontandolo con la scansione eseguita dal radiologo.
la misurazione dell'esito primario è la capacità dell'esame POCUS di identificare o escludere l'esistenza di versamento dell'anca come dimostrato nell'ecografia radiologica formale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini (0-18 anni) che si presentano al PED nel centro medico Meir con dolore zoppicante (non dovuto a trauma) o zoppia vengono reclutati Dopo aver acconsentito a partecipare allo studio e aver completato il processo di registrazione, il medico di base che è un ricercatore approvato da l'IRB dell'istituto eseguirà il POCUS dell'anca come parte della valutazione clinica e registrerà la sua interpretazione nella cartella clinica. Un'ecografia formale sarà inoltre profumata dal radiologo. Entrambi gli esami saranno esaminati dal medico capo POCUS e dal radiologo pediatrico.
Dalla cartella elettronica verranno estratti i dati clinici ed epidemiologici del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayelet Shles, MD
- Numero di telefono: 972525200407
- Email: ayeletsh22@clalit.org.il
Luoghi di studio
-
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Kfar Saba, Israele
- Reclutamento
- Ayelet Shles
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Contatto:
- Ayelet Shles, MD
- Numero di telefono: 972525200407
- Email: ayeletsh22@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- pazienti pediatrici (età 0-18 anni) che si presentano al PED con la denuncia di zoppia o dolore agli arti inferiori
Descrizione
Criterio di inclusione: pazienti pediatrici che si presentano al PED con la denuncia di zoppia o dolore agli arti inferiori
-
Criteri di esclusione:
- pazienti traumatizzati
- pazienti con una diagnosi ovvia diversa dal dolore derivante dall'articolazione dell'anca all'esame obiettivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
accuratezza dell'esame POCUS per la rilevazione del versamento dell'anca tra i bambini zoppicanti
Lasso di tempo: entrambi gli esami vengono eseguiti durante la stessa visita in PS di 1 giorno.
|
Risultati dell'esame POCUS rispetto all'esame ecografico radiologico formale eseguito.
|
entrambi gli esami vengono eseguiti durante la stessa visita in PS di 1 giorno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0119-20-MMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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