- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04720066
Hip POCUS för diagnos av pediatrisk höftutgjutning.
Noggrannhet av Point of Care Ultrasound (POCUS) för diagnos av höftutgjutning bland barn på pediatrisk akutmottagning
Att halta är ett vanligt besvär bland barn som uppträder på pediatrisk akutmottagning. Utvärderingen av haltande bland spädbarn och småbarn är en utmaning på grund av bristen på specifik historia och svårigheten att lokalisera smärtan - därför används höftsonografi ofta i den kliniska utvärderingen av dessa barn.
Sonografisk undersökning för diagnos av höftutgjutning utförs dock rutinmässigt av radiologen, eftersom integrationen av Point of care Ultrasound (POCUS) som en del av den kliniska utvärderingen av barn i ED i många applikationer - Höftpokus utförs ofta av barn Akutmedicinska läkare.
De befintliga uppgifterna om hip POCUS är knappa och består av små okontrollerade studier.
Vi syftade till att undersöka specificiteten och känsligheten hos hip Pocus utförd av pediatriska akutläkare genom att jämföra den med skanningen utförd av radiologen.
det primära utfallsmåttet är förmågan hos POCUS-undersökningen att identifiera eller utesluta förekomsten av höftutgjutning, vilket visades i den formella radiologiska ultraljudsskanningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn (0-18 år) som uppsöker PED i Meir vårdcentral med haltande smärta (ej på grund av trauma) eller haltande rekryteras Efter medgivande att delta i studien och slutfört registreringsprocessen primärläkare som är godkänd forskare av instituten IRB kommer att utföra hip POCUS som en del av den kliniska utvärderingen och kommer att registrera sin tolkning i den medicinska akten. En formell ultraljudsundersökning kommer att parfymeras av radiologen. Båda undersökningarna kommer att granskas av POCUS huvudläkare och pediatrisk radiolog.
Patientens kliniska och epidemiologiska data kommer att extraheras från det elektroniska diagrammet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayelet Shles, MD
- Telefonnummer: 972525200407
- E-post: ayeletsh22@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Ayelet Shles
-
Kontakt:
- Ayelet Shles, MD
- Telefonnummer: 972525200407
- E-post: ayeletsh22@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- pediatriska patienter (ålder 0-18 år) som presenterar sig för PED med klagomålet om haltande eller smärta i nedre extremiteterna
Beskrivning
Inklusionskriterier: pediatriska patienter som presenterar sig för PED med klagomålet om haltande eller smärta i nedre extremiteterna
-
Exklusions kriterier:
- traumapatienter
- patienter med en annan uppenbar diagnos än smärta från höftleden vid sin fysiska undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
noggrannhet av POCUS-undersökning för att upptäcka höftutgjutning bland haltande barn
Tidsram: båda undersökningarna utförs under samma 1-dagars akutbesök.
|
POCUS undersökningsresultat jämfört med formell radiologisk ultraljudsundersökning utförd.
|
båda undersökningarna utförs under samma 1-dagars akutbesök.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0119-20-MMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftutgjutning
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringPerikardiell effusion MalignHong Kong
-
University Hospital, GhentIndragenÖroninflammation Med EffusionBelgien
Kliniska prövningar på Ultraljudstest
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore