- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04723511
Effecten van wereldwijde posturale heropvoeding op de voorwaartse hoofdhouding
Effect van globale houdingshervorming op functionele vermogens, stabiliteit van positiegevoel, cognitieve vermogens en tevredenheid over de behandeling bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte, 34518
- Horus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorhoofdshouding (CVA 50-40 graden)
- Alle proefpersonen zijn medisch stabiel en lijden niet aan andere ziekten die de onderzoeksresultaten zouden kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die willen en kunnen deelnemen aan dit behandelprogramma.
- In ieder geval een matige gebruiker van het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van whiplash-letsel.
- Patiënten die spinale operaties of spinale fixaties hebben ondergaan.
- Patiënten met een neurologisch tekort in hun bovenste ledematen, zoals hypertonie, hypotonie, hyporeflexie, afwezigheid van reflexen en instabiliteit van de wervels.
- Patiënt heeft in de afgelopen drie maanden een ander fysiotherapieprogramma ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GPR
deelnemers in deze groep krijgen globale posturale heropvoedingstechniek + Kendall-oefeningen
|
behandeltechnieken omvatten corrigerende oefeningen, zowel lokaal als globaal, om de voorwaartse hoofdhouding te corrigeren. De eerste sessie zal zijn om de deelnemers te informeren over de behandelvolgorde. Dit zal een sessie zijn met de oefeningen van Kendall, zoals hieronder beschreven. Dit zal worden gevolgd door het uitvoeren van GPR-technieken van anterieure kettingrek in rugligging, kikkerachtige positie gedurende 20 minuten, gevolgd door posterieure kettingrek tegen de muur gedurende nog eens 20 minuten. Dit wordt herhaald in de eerste 6 sessies. Vanaf de zevende sessie wordt de tijd voor het vasthouden van elke positie teruggebracht tot 15 minuten en wordt een derde positie (tegen de muur staan) geïntroduceerd en gedurende 15 minuten uitgevoerd. Vanaf de achtste sessie wordt de vierde positie van zitten op de grond geïntroduceerd en gedurende nog eens 15 minuten uitgevoerd. In totaal duurt een sessie dan ongeveer 90 minuten. Aan het begin van elke sessie worden oefeningen voor diafragmatische ontspanning en diepe ademhaling vóór de behandeling toegepast oefeningen die het Upper Crossed Syndroom corrigeren: De behandelvolgorde zal zijn: a) Versterk de diepe cervicale flexoren via kinplooien. Herhaling wordt 10 keer herhaald voor 5 sets. (b) Het strekken van de cervicale extensoren. Dit wordt 1 minuut vastgehouden en 5 keer herhaald. (c) Versterking van de terugtrekking van de schouder. Herhaling wordt 10 keer herhaald voor 5 sets. (d) Het strekken van de borstspier. Dit wordt 1 minuut vastgehouden en 5 keer herhaald. Oefeningen zullen worden gevorderd naarmate de sessies zich ontwikkelen. |
|
Actieve vergelijker: Kendall
Kendall-oefeningen
|
oefeningen die het Upper Crossed Syndroom corrigeren: De behandelvolgorde zal zijn: a) Versterk de diepe cervicale flexoren via kinplooien. Herhaling wordt 10 keer herhaald voor 5 sets. (b) Het strekken van de cervicale extensoren. Dit wordt 1 minuut vastgehouden en 5 keer herhaald. (c) Versterking van de terugtrekking van de schouder. Herhaling wordt 10 keer herhaald voor 5 sets. (d) Het strekken van de borstspier. Dit wordt 1 minuut vastgehouden en 5 keer herhaald. Oefeningen zullen worden gevorderd naarmate de sessies zich ontwikkelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
de hoek gevormd tussen een horizontale lijn en een lijn die zich uitstrekt vanaf de gehoorgang en C7
|
voor en na 12 sessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kijkhoek
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
de hoek gevormd tussen de lijn die zich uitstrekt van de tragus van het oor naar de ooghoek.
|
voor en na 12 sessies
|
|
Schouderhoek
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
de hoek gevormd tussen de lijn die zich uitstrekt van C7 naar het acromion met de horizontale lijn
|
voor en na 12 sessies
|
|
Proprioceptieve stabiliteitstest
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
Door gebruik te maken van CROM-testen van de locatieprecisie van de patiënt
|
voor en na 12 sessies
|
|
Spinale mobiliteit
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
Fingers to floor-test met behulp van een meetlint
|
voor en na 12 sessies
|
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
Axillaire en Xyphoid borstexpansie door de meetlint
|
voor en na 12 sessies
|
|
Cervicale spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
Biofeedback-stabilisator wordt gebruikt om de maximale tijd te meten die de spieren kunnen vasthouden, naast de tijd dat de contractie van 50% maximale spiercontractie wordt gehandhaafd.
|
voor en na 12 sessies
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
een schaal die het effect van de behandeling op de functionele mogelijkheden van patiënten test.
|
voor en na 12 sessies
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: voor en na 12 sessies
|
Er wordt een visueel analoge schaal aan de deelnemers gegeven om hun pijnschaalniveau te selecteren.
|
voor en na 12 sessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walaa Abu-Taleb, MSc, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002671
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .