- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04723511
Wpływ globalnej reedukacji posturalnej na postawę głowy wysuniętą do przodu
Wpływ globalnej reedukacji posturalnej na zdolności funkcjonalne, stabilność poczucia pozycji, zdolności poznawcze i satysfakcję z leczenia pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt, 34518
- Horus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na postawę głowy wysuniętą do przodu (CVA 50-40 stopni)
- Wszyscy uczestnicy są stabilni medycznie i nie cierpią na żadne inne choroby, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.
- Pacjenci chętni i zdolni do udziału w tym programie leczenia.
- Co najmniej umiarkowany użytkownik języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego.
- Pacjenci po operacjach kręgosłupa lub zespoleniach kręgosłupa.
- Pacjenci z deficytami neurologicznymi kończyn górnych, takimi jak hipertonia, hipotonia, hiporefleksja, brak odruchu i niestabilność kręgów.
- Pacjent przeszedł inny program fizjoterapeutyczny w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GPR
uczestnicy tej grupy otrzymują globalną technikę reedukacji posturalnej + ćwiczenia Kendalla
|
Techniki leczenia obejmują ćwiczenia korekcyjne, zarówno lokalne, jak i globalne, mające na celu skorygowanie pozycji głowy wysuniętej do przodu. Pierwsza sesja będzie miała na celu edukację uczestników na temat sekwencji leczenia. Będzie to sesja ćwiczeń Kendalla opisanych poniżej. Następnie nastąpi wykonanie technik GPR rozciągania łańcucha przedniego w pozycji żaby na plecach przez 20 minut, a następnie rozciąganie łańcucha tylnego przy ścianie przez kolejne 20 minut. Powtarza się to podczas pierwszych 6 sesji. Począwszy od siódmej sesji czas utrzymywania każdej pozycji zostaje skrócony do 15 minut i wprowadzana jest trzecia pozycja (stanie przy ścianie) i wykonywana przez 15 minut. Począwszy od ósmej sesji wprowadza się czwartą pozycję siedzącą na podłodze i wykonuje się ją przez kolejne 15 minut. Całkowita sesja zajmie wtedy około 90 minut. Na początku każdej sesji stosowane są ćwiczenia rozluźniające przeponę i ćwiczenia głębokiego oddychania ćwiczenia korygujące zespół górnego skrzyżowania: Kolejność leczenia będzie następująca: a) Wzmocnij głębokie zginacze szyjne za pomocą zakładek podbródka. Powtórzenie zostanie powtórzone 10 razy w 5 seriach. (b) Rozciąganie prostowników odcinka szyjnego. Utrzymuje się to przez 1 minutę i powtarza się 5 razy. (c) Wzmocnienie cofania barku. Powtórzenie zostanie powtórzone 10 razy w 5 seriach. (d) Rozciąganie mięśnia piersiowego. Utrzymuje się to przez 1 minutę i powtarza się 5 razy. Ćwiczenia będą kontynuowane w miarę rozwoju sesji. |
|
Aktywny komparator: Kendall
Ćwiczenia Kendalla
|
ćwiczenia korygujące zespół górnego skrzyżowania: Kolejność leczenia będzie następująca: a) Wzmocnij głębokie zginacze szyjne za pomocą zakładek podbródka. Powtórzenie zostanie powtórzone 10 razy w 5 seriach. (b) Rozciąganie prostowników odcinka szyjnego. Utrzymuje się to przez 1 minutę i powtarza się 5 razy. (c) Wzmocnienie cofania barku. Powtórzenie zostanie powtórzone 10 razy w 5 seriach. (d) Rozciąganie mięśnia piersiowego. Utrzymuje się to przez 1 minutę i powtarza się 5 razy. Ćwiczenia będą kontynuowane w miarę rozwoju sesji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
kąt utworzony pomiędzy linią poziomą a linią biegnącą od przewodu ucha i C7
|
przed i po 12 sesjach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt spojrzenia
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
kąt utworzony pomiędzy linią biegnącą od skrawka ucha do kąta oka.
|
przed i po 12 sesjach
|
|
Kąt barkowy
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
kąt utworzony pomiędzy linią rozciągającą się od C7 do akromionu z linią poziomą
|
przed i po 12 sesjach
|
|
Test stabilności proprioceptywnej
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
Wykorzystując testowanie CROM, poczucie precyzji lokalizacji pacjentów
|
przed i po 12 sesjach
|
|
Mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
Test palców na podłodze za pomocą taśmy mierniczej
|
przed i po 12 sesjach
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
Poszerzenie klatki piersiowej pod pachą i kością mieczykowatą za pomocą pomiaru taśmą
|
przed i po 12 sesjach
|
|
Siła i wytrzymałość mięśni szyjnych
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
Stabilizator Biofeedback służy do pomiaru maksymalnego czasu, jaki mięśnie mogą wytrzymać, oprócz czasu utrzymania skurczu wynoszącego 50% maksymalnego skurczu mięśni.
|
przed i po 12 sesjach
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
skala badająca wpływ leczenia na możliwości funkcjonalne pacjentów.
|
przed i po 12 sesjach
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: przed i po 12 sesjach
|
Uczestnicy otrzymują wizualną skalę analogową, aby mogli wybrać poziom skali bólu.
|
przed i po 12 sesjach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Walaa Abu-Taleb, MSc, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002671
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone