- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04779827
Verbetering van de gezondheidsgelijkheid voor COVID-19-vaccinatie voor risicopopulaties met behulp van online sociale netwerken
Verbetering van de gezondheidsgelijkheid voor COVID-19-vaccinatie en aanverwant gezondheidsgedrag voor risicopopulaties met behulp van online sociale netwerken
Sociale gezondheidstechnologieën zijn al essentiële middelen geworden om achtergestelde bevolkingsgroepen meer sociale verbondenheid en betere toegang tot nieuwe gezondheidsinformatie te bieden. Deze technologieën hebben echter ook onbedoelde negatieve gevolgen gehad. De resulterende digitale kloof in sociale technologie neemt vele vormen aan - van expliciet racisme dat Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen uitsluit van de middelen die blanke en Aziatische leden van online gemeenschappen genieten, tot zelfsegregatie met het oog op identiteitsbehoud en gemeenschapsopbouw die onbedoeld resulteert in een beperkte diversiteit aan informatie in achtergestelde gemeenschappen. Het resultaat is een vaak onopgemerkte, maar uiterst consequente verergering van ongelijkheden.
Dit onderzoek probeert een online sociale netwerkbenadering te gebruiken om deze uitdagingen aan te pakken, waarin de onderzoekers aantonen hoe het verminderen van de online niveaus van netwerkcentralisatie en netwerkhomofilie onder Afro-Amerikaanse gemeenschapsleden hun productieve betrokkenheid bij gezondheidsbevorderende informatie direct vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de causale effecten van netwerkstructuur en -samenstelling op de acceptatie van nieuwe of onbekende gedragsrelevante gezondheidsinformatie te onderzoeken, stellen de onderzoekers een gerandomiseerd gecontroleerd experiment voor dat verschillende onafhankelijke populaties vergelijkt om de goedkeuring van deelnemers van vooringenomen informatie en betrokkenheid bij nieuwe informatie te identificeren en aan te pakken. gedragsrelevante informatie (bijvoorbeeld met betrekking tot COVID-19-vaccinatie). Elke populatie zal zijn eigen netwerkstructuur (d.w.z. niveau van centralisatie) en samenstelling (d.w.z. niveau van homofilie) hebben.
Om elke experimentele proef uit te voeren, zullen de onderzoekers 240 Afro-Amerikaanse deelnemers van 18 tot 40 jaar rekruteren om gedurende een periode van niet meer dan 8 minuten gedragsrelevante vragen te beantwoorden. Deelnemers kunnen asynchroon reageren - d.w.z. wanneer de tijd van de deelnemers het toelaat. Net als bij eerdere onderzoeken zal de technische infrastructuur de voortgang van de deelnemers tijdens het onderzoek beheren om ervoor te zorgen dat alle deelnemers over de relevante informatie over elkaars antwoorden beschikken.
Om causale identificatie te garanderen, vormt elke netwerkgrafiek een enkele observatie van hoe individuele beslissingen veranderen onder omstandigheden van onderling afhankelijke sociale informatie. Elke proef met 240 mensen (6 netwerken x 40 deelnemers per netwerk) produceert dus 6 observaties van een sociaal leerproces op gemeenschapsniveau. Powerberekeningen geven aan dat 8 onafhankelijke onderzoeken voldoende zijn om resultaten te produceren van p<0,05 met 85% power, resulterend in een gewenste populatie van 1920 deelnemers voor elk gezondheidsonderwerp (bijv. COVID-19-vaccinatie is een enkel "gezondheidsonderwerp"), waardoor 48 onafhankelijke waarnemingen van collectieve besluitvorming per gezondheidsonderwerp.
De onderzoeken zullen zich richten op gezondheidsonderwerpen waarvoor er aanzienlijke raciale verschillen zijn in uitkomsten en gedrag, zoals de acceptatie van COVID-19-vaccinatie en de verspreiding van verschillende categorieën van verkeerde informatie over COVID-19 (bijv. overtuigingen met betrekking tot de beoordeling van persoonlijk risico, effectiviteit van beschermend gedrag, overdrachtsmethoden, ziektepreventie, behandeling, oorsprong van het virus) en gerelateerde gezondheidspraktijken (bijv. keuze van geschikte anticonceptiemethodes, waarde van screenings op hartziekten, enz.).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Annenberg School for Communication
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Internettoegang hebben
- 18 jaar en ouder
- Wonen in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- Geen internettoegang hebben
- Onder de 18 jaar
- Woonachtig buiten de Verenigde Staten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Egalitaire netwerken van homogene bevolkingsgroepen
Egalitaire netwerken worden gekenmerkt door gelijke connectiviteit voor alle deelnemers aan een online netwerk voor informatie-uitwisseling.
Elk netwerk bestaat uit 40 individuele deelnemers.
Alle deelnemers aan het netwerk in deze conditie delen vergelijkbare demografische kenmerken, attitudes of gedragskeuzes.
|
De online netwerkinterventie heeft tot doel verschillende configuraties van online sociale netwerken te gebruiken om de impact van het collectieve intelligentieproces te optimaliseren om het begrip, de overtuigingen en gedragskeuzes van individuen met betrekking tot een verscheidenheid aan gezondheidsgedragingen te verbeteren.
Deelnemers worden in verschillende online netwerken geplaatst en beantwoorden gezondheidsvragen terwijl ze feedback ontvangen van hun netwerkleden.
|
|
Experimenteel: Egalitaire netwerken van diverse bevolkingsgroepen
Egalitaire netwerken worden gekenmerkt door gelijke connectiviteit voor alle deelnemers aan een online netwerk voor informatie-uitwisseling.
Elk netwerk bestaat uit 40 individuele deelnemers.
Alle netwerkdeelnemers in deze toestand hebben zeer verschillende demografische basiskenmerken, attitudes of gedragskeuzes.
|
De online netwerkinterventie heeft tot doel verschillende configuraties van online sociale netwerken te gebruiken om de impact van het collectieve intelligentieproces te optimaliseren om het begrip, de overtuigingen en gedragskeuzes van individuen met betrekking tot een verscheidenheid aan gezondheidsgedragingen te verbeteren.
Deelnemers worden in verschillende online netwerken geplaatst en beantwoorden gezondheidsvragen terwijl ze feedback ontvangen van hun netwerkleden.
|
|
Experimenteel: Gecentraliseerde netwerken van homogene populaties
Gecentraliseerde netwerken hebben een klein aantal invloedrijke individuen, 'hubs' genaamd, met connecties met de meeste andere mensen.
Gecentraliseerde netwerken karakteriseren situaties waarin de meeste of alle individuen verbonden zijn met, en advies inwinnen bij, een paar goed verbonden 'influencers'.
Elk netwerk bestaat uit 40 individuele deelnemers.
Alle deelnemers aan het netwerk in deze conditie delen vergelijkbare demografische kenmerken, attitudes of gedragskeuzes.
|
De online netwerkinterventie heeft tot doel verschillende configuraties van online sociale netwerken te gebruiken om de impact van het collectieve intelligentieproces te optimaliseren om het begrip, de overtuigingen en gedragskeuzes van individuen met betrekking tot een verscheidenheid aan gezondheidsgedragingen te verbeteren.
Deelnemers worden in verschillende online netwerken geplaatst en beantwoorden gezondheidsvragen terwijl ze feedback ontvangen van hun netwerkleden.
|
|
Experimenteel: Gecentraliseerde netwerken van diverse populaties
Gecentraliseerde netwerken hebben een klein aantal invloedrijke individuen, 'hubs' genaamd, met connecties met de meeste andere mensen.
Gecentraliseerde netwerken karakteriseren situaties waarin de meeste of alle individuen verbonden zijn met, en advies inwinnen bij, een paar goed verbonden 'influencers'.
Elk netwerk bestaat uit 40 individuele deelnemers.
Alle netwerkdeelnemers in deze toestand hebben zeer verschillende demografische basiskenmerken, attitudes of gedragskeuzes.
|
De online netwerkinterventie heeft tot doel verschillende configuraties van online sociale netwerken te gebruiken om de impact van het collectieve intelligentieproces te optimaliseren om het begrip, de overtuigingen en gedragskeuzes van individuen met betrekking tot een verscheidenheid aan gezondheidsgedragingen te verbeteren.
Deelnemers worden in verschillende online netwerken geplaatst en beantwoorden gezondheidsvragen terwijl ze feedback ontvangen van hun netwerkleden.
|
|
Experimenteel: Onafhankelijke controle van homogene populaties
Onafhankelijke controleconditie heeft geen online netwerken.
Deelnemers in deze toestand worden niet in online netwerken geplaatst.
Deelnemers reageren alleen zelf op vragen.
Alle deelnemers aan deze aandoening delen vergelijkbare demografische kenmerken, attitudes of gedragskeuzes.
|
Onafhankelijke controle is bedoeld om de basislijn van het begrip van de bevolking van gezondheidsgedragingen en -keuzes te testen.
Deelnemers zullen zelfstandig gezondheidsvragen beantwoorden zonder feedback van anderen te krijgen.
|
|
Experimenteel: Onafhankelijke controle van diverse populaties
Onafhankelijke controleconditie heeft geen online netwerken.
Deelnemers in deze toestand worden niet in online netwerken geplaatst.
Deelnemers reageren alleen zelf op vragen.
Alle deelnemers aan deze aandoening hebben zeer verschillende demografische basiskenmerken, attitudes of gedragskeuzes.
|
Onafhankelijke controle is bedoeld om de basislijn van het begrip van de bevolking van gezondheidsgedragingen en -keuzes te testen.
Deelnemers zullen zelfstandig gezondheidsvragen beantwoorden zonder feedback van anderen te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19 vaccinatiehouding
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
COVID-19-vaccinatie-attitudeschaal, een zelfgerapporteerde schaal die de houding van deelnemers ten opzichte van COVID-19-vaccinatie meet.
De schaal bestaat uit 5 vragen (bijv. "Hoeveel vertrouwen heeft u dat het COVID-19-vaccin in de VS veilig en effectief is?")
met antwoorden variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen); een hogere gemiddelde score betekent een positievere houding ten gunste van COVID-19-vaccinatie.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Intentie tot vaccinatie COVID-19
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
COVID-19-vaccinatie-intentieschaal, een zelfgerapporteerde schaal die de intentie van deelnemers voor COVID-19-vaccinatie meet.
De schaal bestaat uit 5 vragen (bijv. "Zou u een COVID-19-vaccin krijgen als het voor u beschikbaar is?") met antwoorden variërend van 1 (Absoluut niet) tot 5 (Absoluut); een hogere gemiddelde score betekent een sterkere intentie om het COVID-19-vaccin te krijgen.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Veiligheidsperceptie van het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Eén vraag betreft de inschatting van de deelnemer van één mogelijke bijwerking van het COVID-19-vaccin.
De vraag luidt: “Volgens de meest recente gegevens, van elke 10 miljoen mensen in de VS die zijn gevaccineerd tegen COVID-19, hoeveel hebben er een ernstige allergische reactie (anafylaxie) ervaren?
Het antwoord moet tussen 0 en 10.000 liggen."
|
Direct na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geloof in COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
COVID-19-vaccinovertuigingsschaal, een zelfgerapporteerde schaal die de kennis en het geloof van deelnemers (inclusief ongeloof) over de veiligheid en effectiviteit van het COVID-19-vaccin meet.
De schaal bestaat uit 12 items (bijv. "Een COVID-19-vaccin verandert mijn DNA niet") met antwoorden variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens); een hogere gemiddelde score betekent meer accurate kennis en overtuiging over het COVID-19-vaccin.
|
Meteen na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damon Centola, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guilbeault D, Centola D. Networked collective intelligence improves dissemination of scientific information regarding smoking risks. PLoS One. 2020 Feb 6;15(2):e0227813. doi: 10.1371/journal.pone.0227813. eCollection 2020.
- Guilbeault D, Becker J, Centola D. Social learning and partisan bias in the interpretation of climate trends. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 25;115(39):9714-9719. doi: 10.1073/pnas.1722664115. Epub 2018 Sep 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Weigering van behandeling
- COVID-19
- Hartziekten
- Weigering van vaccinatie
Andere studie-ID-nummers
- 827141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .