- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779827
Poprawa równości w zdrowiu w przypadku szczepień przeciwko COVID-19 w populacjach zagrożonych za pomocą internetowych sieci społecznościowych
Poprawa równości w zdrowiu w przypadku szczepień przeciwko COVID-19 i związanych z nimi zachowań zdrowotnych w populacjach zagrożonych za pomocą internetowych sieci społecznościowych
Technologie społecznościowe dla zdrowia stały się już podstawowymi środkami zapewniającymi populacjom o niedostatecznym poziomie opieki większą więź społeczną i większy dostęp do nowych informacji zdrowotnych. Jednak technologie te miały również niezamierzone negatywne konsekwencje. Wynikająca z tego przepaść cyfrowa w technologiach społecznościowych przybiera różne formy – od wyraźnego rasizmu, który wyklucza populacje Afroamerykanów i Latynosów z zasobów, którymi cieszą się biali i azjatyccy członkowie społeczności internetowych, po samosegregację w celu zachowania tożsamości i budowania społeczności, która w sposób niezamierzony skutkuje ograniczoną różnorodnością informacji w społecznościach o niedostatecznym dostępie. Rezultatem jest często niezauważalne, ale wysoce konsekwentne pogłębianie się nierówności.
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie internetowego podejścia do sieci społecznościowych w celu sprostania tym wyzwaniom, w których badacze demonstrują, w jaki sposób zmniejszenie poziomu centralizacji sieci i homofilii sieci wśród członków społeczności Afroamerykanów bezpośrednio zwiększa ich produktywne zaangażowanie w informacje promujące zdrowie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby zbadać przyczynowy wpływ struktury i składu sieci na akceptację nowych lub nieznanych informacji zdrowotnych związanych z zachowaniem, badacze proponują randomizowany kontrolowany eksperyment, który porównuje kilka niezależnych populacji w celu zidentyfikowania i uwzględnienia poparcia uczestników dla stronniczych informacji i zaangażowania w nowe informacje dotyczące zachowania (np. dotyczące szczepienia przeciwko COVID-19). Każda populacja będzie miała własną strukturę sieciową (tj. poziom centralizacji) i skład (tj. poziom homofilii).
Aby przeprowadzić każdą próbę eksperymentalną, badacze zrekrutują 240 Afroamerykanów w wieku od 18 do 40 lat, którzy razem odpowiedzą na pytania dotyczące zachowania przez okres nie dłuższy niż 8 minut. Uczestnicy mogą odpowiadać asynchronicznie — tzn. kiedy czas uczestników na to pozwala. Podobnie jak w przypadku poprzednich badań, infrastruktura techniczna będzie zarządzać postępami uczestników w trakcie badania, aby zapewnić wszystkim uczestnikom odpowiednie informacje o wzajemnych reakcjach.
Aby zapewnić identyfikację przyczynową, każdy graf sieciowy będzie stanowił pojedynczą obserwację, jak zmieniają się indywidualne decyzje w warunkach współzależnej informacji społecznej. Zatem każda próba 240 osób (6 sieci x 40 uczestników na sieć) daje 6 obserwacji procesu społecznego uczenia się na poziomie społeczności. Obliczenia mocy wskazują, że 8 niezależnych prób jest wystarczających do uzyskania wyników p<0,05 z mocą 85%, co daje pożądaną populację 1920 uczestników dla każdego tematu zdrowotnego (np. szczepienie COVID-19 to pojedynczy „temat zdrowotny”), dając 48 niezależnych obserwacji zbiorowego podejmowania decyzji na temat zdrowia.
Badania będą ukierunkowane na tematy zdrowotne, w przypadku których istnieją znaczne różnice rasowe w wynikach i zachowaniach, takie jak akceptacja szczepień przeciwko COVID-19 i rozpowszechnianie różnych kategorii dezinformacji na temat COVID-19 (np. przekonania związane z oceną osobistego ryzyka, skutecznością zachowań ochronnych, sposobami przenoszenia, zapobieganiem chorobom, leczeniem, pochodzeniem wirusa) i związanymi z nimi praktykami zdrowotnymi (np. wybór odpowiednich metod antykoncepcji, wartość badań przesiewowych w kierunku chorób serca itp.).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Annenberg School for Communication
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie dostępu do Internetu
- Wiek 18 lat i więcej
- Życie w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu
- Wiek poniżej 18 lat
- Życie poza Stanami Zjednoczonymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Egalitarne sieci jednorodnych populacji
Sieci egalitarne charakteryzują się równą łącznością dla wszystkich uczestników internetowej sieci wymiany informacji.
Każda sieć składa się z 40 indywidualnych uczestników.
Wszyscy uczestnicy sieci w tym stanie mają podobne wyjściowe cechy demograficzne, postawy lub wybory behawioralne.
|
Interwencja sieci online ma na celu wykorzystanie różnych konfiguracji internetowych sieci społecznościowych w celu optymalizacji wpływu procesu zbiorowej inteligencji w celu poprawy zrozumienia, przekonań i wyborów behawioralnych dotyczących różnych zachowań zdrowotnych jednostek.
Uczestnicy zostaną umieszczeni w różnych sieciach online i będą odpowiadać na pytania dotyczące zdrowia, jednocześnie otrzymując informacje zwrotne od członków sieci.
|
|
Eksperymentalny: Egalitarne sieci różnych populacji
Sieci egalitarne charakteryzują się równą łącznością dla wszystkich uczestników internetowej sieci wymiany informacji.
Każda sieć składa się z 40 indywidualnych uczestników.
Wszyscy uczestnicy sieci w tym stanie mają bardzo różne wyjściowe cechy demograficzne, postawy lub wybory behawioralne.
|
Interwencja sieci online ma na celu wykorzystanie różnych konfiguracji internetowych sieci społecznościowych w celu optymalizacji wpływu procesu zbiorowej inteligencji w celu poprawy zrozumienia, przekonań i wyborów behawioralnych dotyczących różnych zachowań zdrowotnych jednostek.
Uczestnicy zostaną umieszczeni w różnych sieciach online i będą odpowiadać na pytania dotyczące zdrowia, jednocześnie otrzymując informacje zwrotne od członków sieci.
|
|
Eksperymentalny: Scentralizowane sieci jednorodnych populacji
Scentralizowane sieci mają niewielką liczbę wpływowych osób, zwanych „węzłami”, mającymi powiązania z większością innych ludzi.
Scentralizowane sieci charakteryzują sytuacje, w których większość lub wszystkie osoby są połączone i szukają porady u kilku dobrze połączonych „influencerów”.
Każda sieć składa się z 40 indywidualnych uczestników.
Wszyscy uczestnicy sieci w tym stanie mają podobne wyjściowe cechy demograficzne, postawy lub wybory behawioralne.
|
Interwencja sieci online ma na celu wykorzystanie różnych konfiguracji internetowych sieci społecznościowych w celu optymalizacji wpływu procesu zbiorowej inteligencji w celu poprawy zrozumienia, przekonań i wyborów behawioralnych dotyczących różnych zachowań zdrowotnych jednostek.
Uczestnicy zostaną umieszczeni w różnych sieciach online i będą odpowiadać na pytania dotyczące zdrowia, jednocześnie otrzymując informacje zwrotne od członków sieci.
|
|
Eksperymentalny: Scentralizowane sieci różnych populacji
Scentralizowane sieci mają niewielką liczbę wpływowych osób, zwanych „węzłami”, mającymi powiązania z większością innych ludzi.
Scentralizowane sieci charakteryzują sytuacje, w których większość lub wszystkie osoby są połączone i szukają porady u kilku dobrze połączonych „influencerów”.
Każda sieć składa się z 40 indywidualnych uczestników.
Wszyscy uczestnicy sieci w tym stanie mają bardzo różne wyjściowe cechy demograficzne, postawy lub wybory behawioralne.
|
Interwencja sieci online ma na celu wykorzystanie różnych konfiguracji internetowych sieci społecznościowych w celu optymalizacji wpływu procesu zbiorowej inteligencji w celu poprawy zrozumienia, przekonań i wyborów behawioralnych dotyczących różnych zachowań zdrowotnych jednostek.
Uczestnicy zostaną umieszczeni w różnych sieciach online i będą odpowiadać na pytania dotyczące zdrowia, jednocześnie otrzymując informacje zwrotne od członków sieci.
|
|
Eksperymentalny: Niezależna kontrola jednorodnych populacji
Niezależne warunki kontroli nie mają sieci online.
Uczestnicy w tym stanie nie są umieszczani w sieciach online.
Uczestnicy samodzielnie odpowiadają wyłącznie na pytania.
Wszyscy uczestnicy tego stanu mają podobne wyjściowe cechy demograficzne, postawy lub wybory behawioralne.
|
Niezależna kontrola ma na celu przetestowanie poziomu podstawowego zrozumienia przez populację zachowań i wyborów zdrowotnych.
Uczestnicy będą samodzielnie odpowiadać na pytania dotyczące zdrowia, nie uzyskując żadnych informacji zwrotnych od innych.
|
|
Eksperymentalny: Niezależna kontrola różnych populacji
Niezależne warunki kontroli nie mają sieci online.
Uczestnicy w tym stanie nie są umieszczani w sieciach online.
Uczestnicy samodzielnie odpowiadają wyłącznie na pytania.
Wszyscy uczestnicy tego stanu mają bardzo różne wyjściowe cechy demograficzne, postawy lub wybory behawioralne.
|
Niezależna kontrola ma na celu przetestowanie poziomu podstawowego zrozumienia przez populację zachowań i wyborów zdrowotnych.
Uczestnicy będą samodzielnie odpowiadać na pytania dotyczące zdrowia, nie uzyskując żadnych informacji zwrotnych od innych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek do szczepień przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala postawy wobec szczepień przeciwko COVID-19, która jest samoopisową skalą mierzącą postawy uczestników wobec szczepienia przeciwko COVID-19.
Skala składa się z 5 pytań (np. „Jakie masz przekonanie, że szczepionka przeciwko COVID-19 w USA jest bezpieczna i skuteczna?”).
z odpowiedziami od 1 (całkowity brak pewności siebie) do 5 (duża pewność siebie); wyższy średni wynik oznacza bardziej pozytywne nastawienie do szczepienia na COVID-19.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Intencja szczepienia na COVID-19
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala intencji szczepienia przeciwko COVID-19, która jest skalą zgłaszaną przez uczestników, mierzącą zamiary uczestników co do szczepienia przeciwko COVID-19.
Skala składa się z 5 pytań (np. „Czy przyjąłbyś szczepionkę przeciwko COVID-19, kiedy jest ona dostępna?”) z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie nie) do 5 (zdecydowanie); wyższy średni wynik oznacza silniejszą intencję przyjęcia szczepionki na COVID-19.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Postrzeganie bezpieczeństwa szczepionki przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Jedno pytanie dotyczy oceny przez uczestnika jednego potencjalnego skutku ubocznego szczepionki przeciwko Covid-19.
Pytanie brzmi: „Według najnowszych danych, ile osób w USA zaszczepionych na Covid-19 na każde 10 milionów osób doświadczyło ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksja)?
Odpowiedź musi zawierać się w przedziale od 0 do 10 000.”
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiara w szczepionkę na COVID-19
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Skala przekonań dotyczących szczepionki COVID-19, która jest skalą samoopisową mierzącą wiedzę i przekonania uczestników (w tym błędne przekonanie) na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki COVID-19.
Skala składa się z 12 pozycji (np. „Szczepionka przeciwko COVID-19 nie zmieni mojego DNA”) z odpowiedziami od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam); wyższy średni wynik oznacza dokładniejszą wiedzę i przekonanie o szczepionce na COVID-19.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damon Centola, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guilbeault D, Centola D. Networked collective intelligence improves dissemination of scientific information regarding smoking risks. PLoS One. 2020 Feb 6;15(2):e0227813. doi: 10.1371/journal.pone.0227813. eCollection 2020.
- Guilbeault D, Becker J, Centola D. Social learning and partisan bias in the interpretation of climate trends. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 25;115(39):9714-9719. doi: 10.1073/pnas.1722664115. Epub 2018 Sep 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Odmowa leczenia
- COVID-19
- Choroby serca
- Odmowa szczepienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Internetowa sieć społecznościowa i interwencja zbiorowej inteligencji
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)