- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779827
Mejora de la equidad en salud para la vacunación contra el COVID-19 para poblaciones en riesgo mediante el uso de redes sociales en línea
Mejorar la equidad en salud para la vacunación contra el COVID-19 y los comportamientos de salud relacionados para las poblaciones en riesgo mediante el uso de redes sociales en línea
Las tecnologías sociales para la salud ya se han convertido en medios esenciales para proporcionar a las poblaciones desatendidas una mayor conexión social y un mayor acceso a nueva información de salud. Sin embargo, estas tecnologías también han tenido consecuencias negativas no deseadas. La brecha digital resultante en la tecnología social toma muchas formas, desde el racismo explícito que excluye a las poblaciones afroamericanas y latinas de los recursos que disfrutan los miembros blancos y asiáticos de las comunidades en línea, hasta la autosegregación con el propósito de preservar la identidad y construir una comunidad que, sin querer, da como resultado una diversidad informativa limitada en las comunidades desatendidas. El resultado es una combinación de desigualdades que a menudo pasa desapercibida, pero que tiene muchas consecuencias.
Esta investigación busca utilizar un enfoque de red social en línea para abordar estos desafíos, en el que los investigadores demuestran cómo la reducción de los niveles en línea de centralización de la red y la homofilia de la red entre los miembros de la comunidad afroamericana aumenta directamente su compromiso productivo con la información que promueve la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar los efectos causales de la estructura y composición de la red en la aceptación de información de salud relevante para el comportamiento nueva o desconocida, los investigadores proponen un experimento controlado aleatorizado que compara varias poblaciones independientes para identificar y abordar el respaldo de los participantes a la información sesgada y el compromiso con nuevos información relevante sobre el comportamiento (p. ej., sobre la vacunación contra el COVID-19). Cada población tendrá su propia estructura de red (es decir, nivel de centralización) y composición (es decir, nivel de homofilia).
Para ejecutar cada ensayo experimental, los investigadores reclutarán a 240 participantes afroamericanos, de 18 a 40 años de edad, para responder colectivamente preguntas relacionadas con el comportamiento durante un período de no más de 8 minutos. Los participantes pueden responder de forma asincrónica, es decir, cuando el tiempo de los participantes lo permita. Al igual que con estudios anteriores, la infraestructura técnica gestionará el progreso de los participantes a lo largo del estudio para garantizar que todos los participantes tengan la información relevante sobre las respuestas de los demás.
Para asegurar la identificación causal, cada gráfico de red constituirá una sola observación de cómo cambian las decisiones individuales bajo condiciones de información social interdependiente. Por lo tanto, cada prueba de 240 personas (6 redes x 40 participantes por red) produce 6 observaciones de un proceso de aprendizaje social a nivel comunitario. Los cálculos de potencia indican que 8 ensayos independientes son suficientes para producir resultados de p<0,05 con una potencia del 85 %, lo que da como resultado una población deseada de 1920 participantes para cada tema de salud (por ejemplo, la vacunación contra la COVID-19 es un solo "tema de salud"), lo que produce 48 observaciones independientes de toma de decisiones colectivas por tema de salud.
Los estudios se enfocarán en temas de salud para los cuales existe una disparidad racial sustancial en los resultados y el comportamiento, como la aceptación de la vacuna contra el COVID-19 y la difusión de varias categorías de información errónea sobre el COVID-19 (p. creencias relacionadas con la evaluación del riesgo personal, la eficacia de las conductas de protección, los métodos de transmisión, la prevención de enfermedades, el tratamiento, los orígenes del virus) y las prácticas de salud relacionadas (p. elección de métodos anticonceptivos apropiados, valor de las pruebas de detección de enfermedades del corazón, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Annenberg School for Communication
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener acceso a internet
- A partir de 18 años
- Vivir en los Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- No tener acceso a internet
- Menores de 18 años
- Vivir fuera de los Estados Unidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Redes Igualitarias de Poblaciones Homogéneas
Las redes igualitarias se caracterizan por la igualdad de conectividad para todos los participantes en una red en línea para el intercambio de información.
Cada red consta de 40 participantes individuales.
Todos los participantes de la red en esta condición comparten características demográficas, actitudes o elecciones de comportamiento similares.
|
La intervención de la red en línea tiene como objetivo utilizar diferentes configuraciones de redes sociales en línea para optimizar los impactos del proceso de inteligencia colectiva para mejorar la comprensión, las creencias y las opciones de comportamiento de las personas con respecto a una variedad de comportamientos de salud.
Los participantes serán colocados en diferentes redes en línea y responderán preguntas de salud mientras reciben comentarios de los miembros de su red.
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Experimental: Redes Igualitarias de Poblaciones Diversas
Las redes igualitarias se caracterizan por la igualdad de conectividad para todos los participantes en una red en línea para el intercambio de información.
Cada red consta de 40 participantes individuales.
Todos los participantes de la red en esta condición tienen características demográficas, actitudes o elecciones de comportamiento iniciales muy diferentes.
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La intervención de la red en línea tiene como objetivo utilizar diferentes configuraciones de redes sociales en línea para optimizar los impactos del proceso de inteligencia colectiva para mejorar la comprensión, las creencias y las opciones de comportamiento de las personas con respecto a una variedad de comportamientos de salud.
Los participantes serán colocados en diferentes redes en línea y responderán preguntas de salud mientras reciben comentarios de los miembros de su red.
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Experimental: Redes Centralizadas de Poblaciones Homogéneas
Las redes centralizadas tienen una pequeña cantidad de personas influyentes, llamadas "hubs", con conexiones con la mayoría de las demás personas.
Las redes centralizadas caracterizan situaciones en las que la mayoría o todos los individuos están conectados y buscan el consejo de unos pocos "influyentes" bien conectados.
Cada red consta de 40 participantes individuales.
Todos los participantes de la red en esta condición comparten características demográficas, actitudes o elecciones de comportamiento similares.
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La intervención de la red en línea tiene como objetivo utilizar diferentes configuraciones de redes sociales en línea para optimizar los impactos del proceso de inteligencia colectiva para mejorar la comprensión, las creencias y las opciones de comportamiento de las personas con respecto a una variedad de comportamientos de salud.
Los participantes serán colocados en diferentes redes en línea y responderán preguntas de salud mientras reciben comentarios de los miembros de su red.
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Experimental: Redes Centralizadas de Poblaciones Diversas
Las redes centralizadas tienen una pequeña cantidad de personas influyentes, llamadas "hubs", con conexiones con la mayoría de las demás personas.
Las redes centralizadas caracterizan situaciones en las que la mayoría o todos los individuos están conectados y buscan el consejo de unos pocos "influyentes" bien conectados.
Cada red consta de 40 participantes individuales.
Todos los participantes de la red en esta condición tienen características demográficas, actitudes o elecciones de comportamiento iniciales muy diferentes.
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La intervención de la red en línea tiene como objetivo utilizar diferentes configuraciones de redes sociales en línea para optimizar los impactos del proceso de inteligencia colectiva para mejorar la comprensión, las creencias y las opciones de comportamiento de las personas con respecto a una variedad de comportamientos de salud.
Los participantes serán colocados en diferentes redes en línea y responderán preguntas de salud mientras reciben comentarios de los miembros de su red.
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Experimental: Control Independiente de Poblaciones Homogéneas
La condición de control independiente no tiene redes en línea.
Los participantes en esta condición no se ponen en redes en línea.
Los participantes solo responden a las preguntas por sí mismos.
Todos los participantes en esta condición comparten características demográficas, actitudes o elecciones de comportamiento similares.
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El control independiente tiene como objetivo probar la línea de base de la comprensión de la población de los comportamientos y elecciones de salud.
Los participantes responderán a las preguntas de salud de forma independiente sin recibir comentarios de los demás.
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Experimental: Control Independiente de Poblaciones Diversas
La condición de control independiente no tiene redes en línea.
Los participantes en esta condición no se ponen en redes en línea.
Los participantes solo responden a las preguntas por sí mismos.
Todos los participantes en esta condición tienen características demográficas, actitudes o elecciones de comportamiento iniciales muy diferentes.
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El control independiente tiene como objetivo probar la línea de base de la comprensión de la población de los comportamientos y elecciones de salud.
Los participantes responderán a las preguntas de salud de forma independiente sin recibir comentarios de los demás.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitud de vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de actitud de vacunación COVID-19, que es una escala autoinformada que mide las actitudes de los participantes hacia la vacunación COVID-19.
La escala consta de 5 preguntas (por ejemplo, "¿Cuánta confianza tiene en que la vacuna COVID-19 en los EE. UU. es segura y efectiva?")
con respuestas que van de 1 (Nada de confianza) a 5 (Mucha confianza); una puntuación media más alta significa una actitud más positiva a favor de la vacunación contra la COVID-19.
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Inmediatamente después de la intervención
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Intención de vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de intención de vacunación contra la COVID-19, que es una escala autoinformada que mide la intención de los participantes con respecto a la vacunación contra la COVID-19.
La escala consta de 5 preguntas (por ejemplo, "¿Recibiría una vacuna COVID-19 cuando esté disponible para usted?") con respuestas que van desde 1 (Definitivamente no) a 5 (Definitivamente); un puntaje promedio más alto significa una intención más fuerte de recibir la vacuna COVID-19.
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Inmediatamente después de la intervención
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Percepción de seguridad de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Una pregunta es la estimación de los participantes sobre un posible efecto secundario de la vacuna COVID-19.
La pregunta es: "Según los datos más recientes, por cada 10 millones de personas en los EE. UU. vacunadas contra el COVID-19, ¿cuántas experimentaron una reacción alérgica grave (anafilaxia)?
La respuesta debe estar entre 0 y 10.000."
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencia de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de creencia de la vacuna COVID-19, que es una escala autoinformada que mide el conocimiento y la creencia de los participantes (incluida la creencia errónea) sobre la seguridad y eficacia de la vacuna COVID-19.
La escala consta de 12 ítems (por ejemplo, "Una vacuna COVID-19 no alterará mi ADN") con respuestas que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo); un puntaje promedio más alto significa un conocimiento y una creencia más precisos hacia la vacuna COVID-19.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damon Centola, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guilbeault D, Centola D. Networked collective intelligence improves dissemination of scientific information regarding smoking risks. PLoS One. 2020 Feb 6;15(2):e0227813. doi: 10.1371/journal.pone.0227813. eCollection 2020.
- Guilbeault D, Becker J, Centola D. Social learning and partisan bias in the interpretation of climate trends. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 25;115(39):9714-9719. doi: 10.1073/pnas.1722664115. Epub 2018 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Rechazo de tratamiento
- COVID-19
- Enfermedades cardíacas
- Rechazo de vacunación
Otros números de identificación del estudio
- 827141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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