- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04779827
Повышение справедливости в отношении здоровья для вакцинации против COVID-19 групп риска с использованием онлайн-социальных сетей
Повышение справедливости в отношении здоровья в отношении вакцинации против COVID-19 и связанного с ней поведения в отношении здоровья для групп риска с использованием социальных сетей в Интернете
Социальные технологии для здоровья уже стали важным средством для обеспечения большей социальной связи малообеспеченного населения и расширения доступа к новейшей медицинской информации. Однако эти технологии также имели негативные непреднамеренные последствия. Возникающий в результате цифровой разрыв в социальных технологиях принимает множество форм — от явного расизма, исключающего афроамериканское и латиноамериканское население из ресурсов, которыми пользуются белые и азиатские члены онлайн-сообществ, до самосегрегации в целях сохранения идентичности и создания сообщества, которое непреднамеренно приводит к ограниченному информационному разнообразию в недостаточно обслуживаемых сообществах. Результатом является часто незамеченное, но весьма последовательное усугубление неравенства.
Это исследование направлено на использование онлайн-подхода социальных сетей для решения этих проблем, в котором исследователи демонстрируют, как снижение онлайн-уровней сетевой централизации и сетевой гомофилии среди афроамериканских членов сообщества напрямую увеличивает их продуктивное взаимодействие с информацией, способствующей укреплению здоровья.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чтобы исследовать причинно-следственные эффекты сетевой структуры и состава на принятие новой или незнакомой информации о здоровье, связанной с поведением, исследователи предлагают рандомизированный контролируемый эксперимент, в котором сравниваются несколько независимых групп населения, чтобы выявить и устранить одобрение участниками предвзятой информации и взаимодействие с новой информацией. информация, относящаяся к поведению (например, о вакцинации против COVID-19). Каждая популяция будет иметь свою сетевую структуру (т. е. уровень централизации) и состав (т. е. уровень гомофилии).
Для проведения каждого экспериментального испытания исследователи будут набирать 240 афроамериканцев в возрасте от 18 до 40 лет, которые коллективно будут отвечать на вопросы, относящиеся к поведению, в течение не более 8 минут. Участники могут отвечать асинхронно, т. е. когда позволяет время участников. Как и в предыдущих исследованиях, техническая инфраструктура будет управлять ходом участников в ходе исследования, чтобы гарантировать, что все участники имеют соответствующую информацию об ответах друг друга.
Чтобы обеспечить причинную идентификацию, каждый сетевой граф будет представлять собой единичное наблюдение того, как меняются индивидуальные решения в условиях взаимозависимой социальной информации. Таким образом, каждое испытание с участием 240 человек (6 сетей x 40 участников в каждой сети) дает 6 наблюдений за процессом социального обучения на уровне сообщества. Расчеты мощности показывают, что 8 независимых испытаний достаточно для получения результатов p<0,05 с мощностью 85%, что приводит к желаемой популяции в 1920 участников по каждой теме здравоохранения (например, вакцинация против COVID-19 является единственной «темой здравоохранения»), что дает 48 независимых наблюдений за коллективным принятием решений по теме здоровья.
Исследования будут нацелены на темы здравоохранения, в отношении которых существуют значительные расовые различия в результатах и поведении, такие как принятие вакцинации против COVID-19 и распространение различных категорий дезинформации о COVID-19 (например, убеждения, связанные с оценкой личного риска, эффективностью защитного поведения, способами передачи, профилактикой заболеваний, лечением, происхождением вируса) и соответствующими практиками здравоохранения (например, выбор подходящих методов контрацепции, ценность скрининга болезней сердца и т. д.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Annenberg School for Communication
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие доступа в интернет
- 18 лет и старше
- Жизнь в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- Без доступа в интернет
- До 18 лет
- Проживание за пределами США
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эгалитарные сети гомогенных популяций
Эгалитарные сети характеризуются равной возможностью подключения всех участников онлайн-сети для обмена информацией.
Каждая сеть состоит из 40 отдельных участников.
Все участники сети в этом состоянии имеют схожие базовые демографические характеристики, отношение или поведенческий выбор.
|
Вмешательство в онлайн-сеть направлено на использование различных конфигураций онлайн-социальных сетей для оптимизации воздействия процесса коллективного разума, чтобы улучшить понимание людей, убеждения и поведенческий выбор в отношении различных моделей поведения в отношении здоровья.
Участники будут включены в различные онлайн-сети и будут отвечать на вопросы о здоровье, получая при этом отзывы от членов своей сети.
|
Экспериментальный: Эгалитарные сети различных групп населения
Эгалитарные сети характеризуются равной возможностью подключения всех участников онлайн-сети для обмена информацией.
Каждая сеть состоит из 40 отдельных участников.
Все участники сети в этом состоянии имеют очень разные базовые демографические характеристики, отношение или поведенческий выбор.
|
Вмешательство в онлайн-сеть направлено на использование различных конфигураций онлайн-социальных сетей для оптимизации воздействия процесса коллективного разума, чтобы улучшить понимание людей, убеждения и поведенческий выбор в отношении различных моделей поведения в отношении здоровья.
Участники будут включены в различные онлайн-сети и будут отвечать на вопросы о здоровье, получая при этом отзывы от членов своей сети.
|
Экспериментальный: Централизованные сети однородных популяций
В централизованных сетях есть небольшое количество влиятельных лиц, называемых «хабами», со связями с большинством других людей.
Централизованные сети характеризуют ситуации, в которых большинство или все люди связаны с несколькими «влиятельными лицами» с хорошими связями и обращаются за советом к ним.
Каждая сеть состоит из 40 отдельных участников.
Все участники сети в этом состоянии имеют схожие базовые демографические характеристики, отношение или поведенческий выбор.
|
Вмешательство в онлайн-сеть направлено на использование различных конфигураций онлайн-социальных сетей для оптимизации воздействия процесса коллективного разума, чтобы улучшить понимание людей, убеждения и поведенческий выбор в отношении различных моделей поведения в отношении здоровья.
Участники будут включены в различные онлайн-сети и будут отвечать на вопросы о здоровье, получая при этом отзывы от членов своей сети.
|
Экспериментальный: Централизованные сети различных групп населения
В централизованных сетях есть небольшое количество влиятельных лиц, называемых «хабами», со связями с большинством других людей.
Централизованные сети характеризуют ситуации, в которых большинство или все люди связаны с несколькими «влиятельными лицами» с хорошими связями и обращаются за советом к ним.
Каждая сеть состоит из 40 отдельных участников.
Все участники сети в этом состоянии имеют очень разные базовые демографические характеристики, отношение или поведенческий выбор.
|
Вмешательство в онлайн-сеть направлено на использование различных конфигураций онлайн-социальных сетей для оптимизации воздействия процесса коллективного разума, чтобы улучшить понимание людей, убеждения и поведенческий выбор в отношении различных моделей поведения в отношении здоровья.
Участники будут включены в различные онлайн-сети и будут отвечать на вопросы о здоровье, получая при этом отзывы от членов своей сети.
|
Экспериментальный: Независимый контроль однородных популяций
Состояние независимого контроля не имеет онлайн-сетей.
Участники в этом состоянии не включаются в онлайн-сети.
Участники отвечают на вопросы только сами.
Все участники в этом состоянии имеют схожие базовые демографические характеристики, взгляды или поведенческий выбор.
|
Независимый контроль направлен на проверку исходного уровня понимания населением поведения и выбора в отношении здоровья.
Участники будут отвечать на вопросы о здоровье самостоятельно, не получая обратной связи от других.
|
Экспериментальный: Независимый контроль различных популяций
Состояние независимого контроля не имеет онлайн-сетей.
Участники в этом состоянии не включаются в онлайн-сети.
Участники отвечают на вопросы только сами.
Все участники этого состояния имеют очень разные исходные демографические характеристики, взгляды или поведенческий выбор.
|
Независимый контроль направлен на проверку исходного уровня понимания населением поведения и выбора в отношении здоровья.
Участники будут отвечать на вопросы о здоровье самостоятельно, не получая обратной связи от других.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение к вакцинации COVID-19
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала отношения к вакцинации против COVID-19, которая представляет собой шкалу, о которой сообщают сами участники, измеряя отношение участников к вакцинации против COVID-19.
Шкала состоит из 5 вопросов (например, «Насколько вы уверены, что вакцина против COVID-19 в США безопасна и эффективна?»)
с ответами от 1 (совсем не уверен) до 5 (полностью уверен); более высокий средний балл означает более позитивное отношение в пользу вакцинации против COVID-19.
|
Сразу после вмешательства
|
Намерение вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала намерений вакцинации против COVID-19, которая представляет собой шкалу, о которой сообщают сами участники, измеряя намерение участников в отношении вакцинации против COVID-19.
Шкала состоит из 5 вопросов (например, «Стали бы вы получать вакцину против COVID-19, когда она будет доступна вам?») с ответами от 1 (определенно нет) до 5 (определенно); более высокий средний балл означает более сильное намерение получить вакцину против COVID-19.
|
Сразу после вмешательства
|
Восприятие безопасности вакцины против COVID-19
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Один вопрос касается оценки участником одного потенциального побочного эффекта вакцины против COVID-19.
Вопрос звучит так: «Согласно самым последним данным, на каждые 10 миллионов человек в США, вакцинированных от COVID-19, сколько человек испытали тяжелую аллергическую реакцию (анафилаксию)?
Ответ должен быть между 0 и 10 000».
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вера в вакцину против COVID-19
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала уверенности в вакцине COVID-19, которая представляет собой шкалу, о которой сообщают сами участники, измеряя знания и убеждения участников (включая недоверие) в отношении безопасности и эффективности вакцины COVID-19.
Шкала состоит из 12 пунктов (например, «Вакцина от COVID-19 не изменит мою ДНК») с ответами от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен); более высокий средний балл означает более точные знания и уверенность в отношении вакцины против COVID-19.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Damon Centola, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guilbeault D, Centola D. Networked collective intelligence improves dissemination of scientific information regarding smoking risks. PLoS One. 2020 Feb 6;15(2):e0227813. doi: 10.1371/journal.pone.0227813. eCollection 2020.
- Guilbeault D, Becker J, Centola D. Social learning and partisan bias in the interpretation of climate trends. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 25;115(39):9714-9719. doi: 10.1073/pnas.1722664115. Epub 2018 Sep 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 827141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS