- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04779827
Melhorando a equidade em saúde para vacinação contra COVID-19 para populações em risco usando redes sociais online
Melhorando a equidade em saúde para vacinação contra COVID-19 e comportamentos relacionados à saúde para populações em risco usando redes sociais on-line
As tecnologias sociais para a saúde já se tornaram meios essenciais para fornecer às populações carentes maior conexão social e maior acesso a novas informações de saúde. No entanto, essas tecnologias também tiveram consequências negativas não intencionais. A divisão digital resultante na tecnologia social assume muitas formas - desde o racismo explícito que exclui populações afro-americanas e latinas dos recursos desfrutados por membros brancos e asiáticos de comunidades online, até a auto-segregação para fins de preservação de identidade e construção de comunidade que involuntariamente resulta em diversidade informacional limitada em comunidades carentes. O resultado é uma combinação de desigualdades muitas vezes despercebida, mas altamente conseqüente.
Esta pesquisa procura usar uma abordagem de rede social online para enfrentar esses desafios, na qual os pesquisadores demonstram como a redução dos níveis online de centralização de rede e homofilia de rede entre os membros da comunidade afro-americana aumenta diretamente seu envolvimento produtivo com informações que promovem a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para investigar os efeitos causais da estrutura e composição da rede na aceitação de novas ou desconhecidas informações de saúde relevantes para o comportamento, os investigadores propõem um experimento controlado randomizado que compara várias populações independentes para identificar e abordar o endosso dos participantes a informações tendenciosas e o envolvimento com novas informações relevantes sobre o comportamento (por exemplo, sobre a vacinação contra a COVID-19). Cada população terá sua própria estrutura de rede (ou seja, nível de centralização) e composição (ou seja, nível de homofilia).
Para executar cada ensaio experimental, os investigadores recrutarão 240 participantes afro-americanos, com idades entre 18 e 40 anos, coletivamente para responder a perguntas relevantes sobre comportamento durante um período não superior a 8 minutos. Os participantes podem responder de forma assíncrona - ou seja, quando o tempo dos participantes permitir. Assim como em estudos anteriores, a infraestrutura técnica gerenciará o progresso dos participantes durante o estudo para garantir que todos os participantes tenham as informações relevantes sobre as respostas uns dos outros.
Para garantir a identificação causal, cada gráfico de rede constituirá uma única observação de como as decisões individuais mudam sob condições de informação social interdependente. Assim, cada tentativa de 240 pessoas (6 redes x 40 participantes por rede) produz 6 observações de um processo de aprendizagem social em nível de comunidade. Os cálculos de poder indicam que 8 ensaios independentes são suficientes para produzir resultados de p<0,05 com 85% de poder, resultando em uma população desejada de 1.920 participantes para cada tópico de saúde (por exemplo, a vacinação contra COVID-19 é um único "tópico de saúde"), produzindo 48 observações independentes de tomada de decisão coletiva por tópico de saúde.
Os estudos terão como alvo tópicos de saúde para os quais há disparidade racial substancial em resultados e comportamento, como aceitação da vacinação contra COVID-19 e disseminação de várias categorias de desinformação sobre COVID-19 (por exemplo, crenças relacionadas à avaliação de risco pessoal, eficácia de comportamentos protetores, métodos de transmissão, prevenção de doenças, tratamento, origens do vírus) e práticas de saúde relacionadas (por exemplo, escolha de métodos contraceptivos apropriados, valor de exames de doenças cardíacas, etc.).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Annenberg School for Communication
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter acesso a internet
- 18 anos e acima
- Morar nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Sem acesso a internet
- com menos de 18 anos
- Morar fora dos Estados Unidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redes igualitárias de populações homogêneas
As redes igualitárias são caracterizadas por conectividade igual para todos os participantes em uma rede online para troca de informações.
Cada rede é composta por 40 participantes individuais.
Todos os participantes da rede nessa condição compartilham características demográficas, atitudes ou escolhas comportamentais semelhantes.
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A intervenção de rede online visa usar diferentes configurações de redes sociais online para otimizar os impactos do processo de inteligência coletiva para melhorar a compreensão, as crenças e as escolhas comportamentais dos indivíduos em relação a uma variedade de comportamentos de saúde.
Os participantes serão colocados em diferentes redes online e responderão a questões de saúde enquanto recebem feedback de seus membros da rede.
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Experimental: Redes igualitárias de diversas populações
As redes igualitárias são caracterizadas por conectividade igual para todos os participantes em uma rede online para troca de informações.
Cada rede é composta por 40 participantes individuais.
Todos os participantes da rede nessa condição têm características demográficas, atitudes ou escolhas comportamentais muito diferentes.
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A intervenção de rede online visa usar diferentes configurações de redes sociais online para otimizar os impactos do processo de inteligência coletiva para melhorar a compreensão, as crenças e as escolhas comportamentais dos indivíduos em relação a uma variedade de comportamentos de saúde.
Os participantes serão colocados em diferentes redes online e responderão a questões de saúde enquanto recebem feedback de seus membros da rede.
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Experimental: Redes Centralizadas de Populações Homogêneas
As redes centralizadas têm um pequeno número de indivíduos influentes, chamados de "hubs", com conexões com a maioria das outras pessoas.
As redes centralizadas caracterizam situações nas quais a maioria ou todos os indivíduos estão conectados e buscam conselhos de alguns "influenciadores" bem relacionados.
Cada rede é composta por 40 participantes individuais.
Todos os participantes da rede nessa condição compartilham características demográficas, atitudes ou escolhas comportamentais semelhantes.
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A intervenção de rede online visa usar diferentes configurações de redes sociais online para otimizar os impactos do processo de inteligência coletiva para melhorar a compreensão, as crenças e as escolhas comportamentais dos indivíduos em relação a uma variedade de comportamentos de saúde.
Os participantes serão colocados em diferentes redes online e responderão a questões de saúde enquanto recebem feedback de seus membros da rede.
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Experimental: Redes Centralizadas de Populações Diversas
As redes centralizadas têm um pequeno número de indivíduos influentes, chamados de "hubs", com conexões com a maioria das outras pessoas.
As redes centralizadas caracterizam situações nas quais a maioria ou todos os indivíduos estão conectados e buscam conselhos de alguns "influenciadores" bem relacionados.
Cada rede é composta por 40 participantes individuais.
Todos os participantes da rede nessa condição têm características demográficas, atitudes ou escolhas comportamentais muito diferentes.
|
A intervenção de rede online visa usar diferentes configurações de redes sociais online para otimizar os impactos do processo de inteligência coletiva para melhorar a compreensão, as crenças e as escolhas comportamentais dos indivíduos em relação a uma variedade de comportamentos de saúde.
Os participantes serão colocados em diferentes redes online e responderão a questões de saúde enquanto recebem feedback de seus membros da rede.
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Experimental: Controle Independente de Populações Homogêneas
A condição de controle independente não possui redes online.
Os participantes nesta condição não são colocados em redes online.
Os participantes apenas respondem às perguntas por si mesmos.
Todos os participantes nesta condição compartilham características demográficas, atitudes ou escolhas comportamentais semelhantes.
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O controle independente visa testar a linha de base da compreensão da população sobre comportamentos e escolhas de saúde.
Os participantes responderão às questões de saúde de forma independente, sem receber nenhum feedback dos outros.
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Experimental: Controle Independente de Populações Diversas
A condição de controle independente não possui redes online.
Os participantes nesta condição não são colocados em redes online.
Os participantes apenas respondem às perguntas por si mesmos.
Todos os participantes nesta condição têm características demográficas basais, atitudes ou escolhas comportamentais muito diferentes.
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O controle independente visa testar a linha de base da compreensão da população sobre comportamentos e escolhas de saúde.
Os participantes responderão às questões de saúde de forma independente, sem receber nenhum feedback dos outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude de vacinação COVID-19
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de atitude de vacinação contra COVID-19, que é uma escala autorrelatada que mede as atitudes dos participantes em relação à vacinação contra COVID-19.
A escala consiste em 5 perguntas (por exemplo, "Quanto você confia que a vacina COVID-19 nos EUA é segura e eficaz?")
com respostas variando de 1 (Nenhuma confiança) a 5 (Muita confiança); uma pontuação média mais alta significa uma atitude mais positiva em favor da vacinação contra a COVID-19.
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Imediatamente após a intervenção
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Intenção de vacinação COVID-19
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de intenção de vacinação contra COVID-19, que é uma escala autorreferida que mede a intenção dos participantes em relação à vacinação contra COVID-19.
A escala consiste em 5 perguntas (por exemplo, "Você tomaria uma vacina contra a COVID-19 quando ela estivesse disponível para você?") com respostas variando de 1 (Definitivamente não) a 5 (Definitivamente); uma pontuação média mais alta significa uma intenção mais forte de receber a vacina COVID-19.
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Imediatamente após a intervenção
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Percepção de segurança da vacina COVID-19
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Uma pergunta questiona a estimativa do participante sobre um efeito colateral potencial da vacina COVID-19.
A pergunta pergunta: "De acordo com os dados mais recentes, para cada 10 milhões de pessoas nos EUA vacinadas contra a COVID-19, quantas tiveram uma reação alérgica grave (anafilaxia)?
A resposta deve estar entre 0 e 10.000."
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crença vacina COVID-19
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Escala de crença da vacina COVID-19, que é uma escala autorrelatada que mede o conhecimento e a crença dos participantes (incluindo a crença errônea) sobre a segurança e a eficácia da vacina COVID-19.
A escala é composta por 12 itens (por exemplo, "Uma vacina COVID-19 não alterará meu DNA") com respostas variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente); uma pontuação média mais alta significa conhecimento e crença mais precisos em relação à vacina COVID-19.
|
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damon Centola, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guilbeault D, Centola D. Networked collective intelligence improves dissemination of scientific information regarding smoking risks. PLoS One. 2020 Feb 6;15(2):e0227813. doi: 10.1371/journal.pone.0227813. eCollection 2020.
- Guilbeault D, Becker J, Centola D. Social learning and partisan bias in the interpretation of climate trends. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 25;115(39):9714-9719. doi: 10.1073/pnas.1722664115. Epub 2018 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Recusa de tratamento
- COVID-19
- Doenças cardíacas
- Recusa de Vacinação
Outros números de identificação do estudo
- 827141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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