- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04779827
Zlepšení rovnosti v oblasti zdraví pro očkování proti COVID-19 pro rizikové skupiny obyvatel pomocí online sociálních sítí
Zlepšení rovnosti v oblasti zdraví pro očkování proti COVID-19 a související zdravotní chování pro rizikové skupiny obyvatel pomocí online sociálních sítí
Sociální technologie pro zdraví se již staly nezbytnými prostředky pro zajištění větší sociální propojenosti populace s nedostatečnými službami a lepšího přístupu k novým informacím o zdraví. Tyto technologie však měly také negativní nezamýšlené důsledky. Výsledná digitální propast v sociálních technologiích má mnoho podob – od explicitního rasismu, který vylučuje afroamerickou a latinskoamerickou populaci ze zdrojů využívaných bílými a asijskými členy online komunit, až po sebesegregaci za účelem zachování identity a budování komunity, která neúmyslně vede k omezené informační rozmanitosti v nedostatečně obsluhovaných komunitách. Výsledkem je často nepovšimnuté, ale vysoce následné skládání nespravedlností.
Tento výzkum se snaží k řešení těchto výzev využít přístup online sociálních sítí, ve kterém vyšetřovatelé demonstrují, jak snížení online úrovně centralizace sítě a síťové homofilie mezi členy afroamerické komunity přímo zvyšuje jejich produktivní zapojení do informací podporujících zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aby vyšetřovatelé prozkoumali kauzální účinky struktury a složení sítě na přijímání nových nebo neznámých zdravotních informací souvisejících s chováním, navrhují randomizovaný kontrolovaný experiment, který porovnává několik nezávislých populací, aby identifikovali a řešili podporu účastníků zkreslených informací a zapojení do nových informace související s chováním (např. ohledně očkování proti COVID-19). Každá populace bude mít svou vlastní síťovou strukturu (tj. úroveň centralizace) a složení (tj. úroveň homofilie).
Pro provedení každé experimentální studie vyšetřovatelé naberou 240 afroamerických účastníků ve věku 18 až 40 let, aby společně odpovídali na otázky související s chováním po dobu ne delší než 8 minut. Účastníci mohou reagovat asynchronně – tedy když to čas účastníků dovolí. Stejně jako u předchozích studií bude technická infrastruktura řídit postup účastníků studiem, aby bylo zajištěno, že všichni účastníci budou mít relevantní informace o vzájemných odpovědích.
Pro zajištění kauzální identifikace bude každý síťový graf představovat jediné pozorování toho, jak se jednotlivá rozhodnutí mění v podmínkách vzájemně závislých sociálních informací. Každý pokus s 240 lidmi (6 sítí x 40 účastníků na síť) tedy produkuje 6 pozorování procesu sociálního učení na úrovni komunity. Výpočty výkonu naznačují, že 8 nezávislých studií je dostačujících k získání výsledků p<0,05 s 85% silou, což vede k požadované populaci 1920 účastníků pro každé téma týkající se zdraví (např. očkování proti COVID-19 je jediné „zdravotní téma“). 48 nezávislých pozorování kolektivního rozhodování na téma zdraví.
Studie se zaměří na zdravotní témata, u nichž existují podstatné rasové rozdíly ve výsledcích a chování, jako je přijetí očkování proti COVID-19 a šíření různých kategorií dezinformací COVID-19 (např. přesvědčení týkající se hodnocení osobního rizika, účinnosti ochranného chování, způsobů přenosu, prevence nemocí, léčby, původu viru) a souvisejících zdravotních postupů (např. volba vhodných antikoncepčních metod, hodnota screeningů srdečních chorob atd.).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Annenberg School for Communication
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S přístupem k internetu
- Ve věku 18 a více let
- Žijící ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- Bez přístupu k internetu
- Ve věku do 18 let
- Žijící mimo Spojené státy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rovnostářské sítě homogenních populací
Rovnostářské sítě se vyznačují stejnou konektivitou pro všechny účastníky v online síti pro výměnu informací.
Každá síť se skládá ze 40 jednotlivých účastníků.
Všichni účastníci sítě v tomto stavu sdílejí podobné základní demografické charakteristiky, postoje nebo volby chování.
|
Intervence online sítě si klade za cíl využít různé konfigurace online sociálních sítí k optimalizaci dopadů procesu kolektivní inteligence ke zlepšení porozumění, přesvědčení a chování jednotlivců, pokud jde o různé zdravotní chování.
Účastníci budou zařazeni do různých online sítí a budou odpovídat na zdravotní otázky a zároveň získávat zpětnou vazbu od členů své sítě.
|
|
Experimentální: Rovnostářské sítě různorodých populací
Rovnostářské sítě se vyznačují stejnou konektivitou pro všechny účastníky v online síti pro výměnu informací.
Každá síť se skládá ze 40 jednotlivých účastníků.
Všichni účastníci sítě v tomto stavu mají velmi odlišné základní demografické charakteristiky, postoje nebo volby chování.
|
Intervence online sítě si klade za cíl využít různé konfigurace online sociálních sítí k optimalizaci dopadů procesu kolektivní inteligence ke zlepšení porozumění, přesvědčení a chování jednotlivců, pokud jde o různé zdravotní chování.
Účastníci budou zařazeni do různých online sítí a budou odpovídat na zdravotní otázky a zároveň získávat zpětnou vazbu od členů své sítě.
|
|
Experimentální: Centralizované sítě homogenních populací
Centralizované sítě mají malý počet vlivných jednotlivců, kterým se říká „huby“ a mají spojení s většinou ostatních lidí.
Centralizované sítě charakterizují situace, ve kterých je většina nebo všichni jednotlivci připojeni k několika dobře propojeným „ovlivňovačům“ a hledají od nich radu.
Každá síť se skládá ze 40 jednotlivých účastníků.
Všichni účastníci sítě v tomto stavu sdílejí podobné základní demografické charakteristiky, postoje nebo volby chování.
|
Intervence online sítě si klade za cíl využít různé konfigurace online sociálních sítí k optimalizaci dopadů procesu kolektivní inteligence ke zlepšení porozumění, přesvědčení a chování jednotlivců, pokud jde o různé zdravotní chování.
Účastníci budou zařazeni do různých online sítí a budou odpovídat na zdravotní otázky a zároveň získávat zpětnou vazbu od členů své sítě.
|
|
Experimentální: Centralizované sítě různorodých populací
Centralizované sítě mají malý počet vlivných jednotlivců, kterým se říká „huby“ a mají spojení s většinou ostatních lidí.
Centralizované sítě charakterizují situace, ve kterých je většina nebo všichni jednotlivci připojeni k několika dobře propojeným „ovlivňovačům“ a hledají od nich radu.
Každá síť se skládá ze 40 jednotlivých účastníků.
Všichni účastníci sítě v tomto stavu mají velmi odlišné základní demografické charakteristiky, postoje nebo volby chování.
|
Intervence online sítě si klade za cíl využít různé konfigurace online sociálních sítí k optimalizaci dopadů procesu kolektivní inteligence ke zlepšení porozumění, přesvědčení a chování jednotlivců, pokud jde o různé zdravotní chování.
Účastníci budou zařazeni do různých online sítí a budou odpovídat na zdravotní otázky a zároveň získávat zpětnou vazbu od členů své sítě.
|
|
Experimentální: Nezávislá kontrola homogenních populací
Podmínka nezávislého řízení nemá online sítě.
Účastníci v této podmínce nejsou zařazeni do online sítí.
Účastníci odpovídají na otázky pouze sami.
Všichni účastníci v tomto stavu sdílejí podobné základní demografické charakteristiky, postoje nebo volby chování.
|
Nezávislá kontrola má za cíl otestovat základní linii populačního chápání zdravotního chování a voleb.
Účastníci budou odpovídat na zdravotní otázky nezávisle, aniž by dostali zpětnou vazbu od ostatních.
|
|
Experimentální: Nezávislá kontrola rozmanitých populací
Podmínka nezávislého řízení nemá online sítě.
Účastníci v této podmínce nejsou zařazeni do online sítí.
Účastníci odpovídají na otázky pouze sami.
Všichni účastníci v tomto stavu mají velmi odlišné výchozí demografické charakteristiky, postoje nebo volby chování.
|
Nezávislá kontrola má za cíl otestovat základní linii populačního chápání zdravotního chování a voleb.
Účastníci budou odpovídat na zdravotní otázky nezávisle, aniž by dostali zpětnou vazbu od ostatních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj k očkování proti COVID-19
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Škála postojů k očkování proti COVID-19, což je škála, kterou si sami nahlásili, která měří postoje účastníků k očkování proti COVID-19.
Škála se skládá z 5 otázek (např. „Jak moc si věříte, že vakcína proti COVID-19 v USA je bezpečná a účinná?“)
s odpověďmi v rozmezí od 1 (vůbec nedůvěřuji) do 5 (velká míra důvěry); vyšší průměrné skóre znamená pozitivnější postoj ve prospěch očkování proti COVID-19.
|
Ihned po zásahu
|
|
Záměr očkování proti COVID-19
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Škála záměru očkování proti COVID-19, což je škála sama o sobě, která měří záměr účastníků ohledně očkování proti COVID-19.
Škála se skládá z 5 otázek (např. „Dostali byste vakcínu proti COVID-19, až ji budete mít k dispozici?“) s odpověďmi od 1 (rozhodně ne) do 5 (rozhodně); vyšší průměrné skóre znamená silnější záměr dostat vakcínu COVID-19.
|
Ihned po zásahu
|
|
Vnímání bezpečnosti vakcíny COVID-19
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Jedna otázka se ptá účastníka na odhad jednoho potenciálního vedlejšího účinku vakcíny COVID-19.
Otázka zní: „Kolik podle nejnovějších údajů na každých 10 milionů lidí v USA očkovaných proti COVID-19 zažilo těžkou alergickou reakci (anafylaxi)?
Odpověď musí být mezi 0 a 10 000."
|
Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Víra v očkování proti COVID-19
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Škála důvěry ve vakcínu COVID-19, což je škála, kterou sami nahlásí, měřící znalosti a přesvědčení účastníků (včetně nedůvěry) o bezpečnosti a účinnosti vakcíny COVID-19.
Škála se skládá z 12 položek (např. „Vakcína COVID-19 nezmění moji DNA“) s odpověďmi od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím); vyšší průměrné skóre znamená přesnější znalosti a přesvědčení o vakcíně COVID-19.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damon Centola, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guilbeault D, Centola D. Networked collective intelligence improves dissemination of scientific information regarding smoking risks. PLoS One. 2020 Feb 6;15(2):e0227813. doi: 10.1371/journal.pone.0227813. eCollection 2020.
- Guilbeault D, Becker J, Centola D. Social learning and partisan bias in the interpretation of climate trends. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 25;115(39):9714-9719. doi: 10.1073/pnas.1722664115. Epub 2018 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Odmítnutí léčby
- COVID-19
- Srdeční choroba
- Odmítnutí očkování
Další identifikační čísla studie
- 827141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Online sociální síť a intervence kolektivní inteligence
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy