- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04784741
Effect van vibratietherapie met lage amplitude op de flexibiliteit van de hamstringspier bij atleten in Pakistan
4 maart 2021 bijgewerkt door: Dr Jaweria Syed, Shifa Clinical Research Center
Whole Body Vibration-therapie wordt snel een onderwerp van interesse voor onderzoekers over de hele wereld.
Er zijn aanwijzingen dat lichaamstrillingen een effect hebben op het verbeteren van de flexibiliteit van de hamstrings en het evenwicht bij atleten.
Het doel was om het effect te onderzoeken van lichaamstrillingen met een lage amplitude op de flexibiliteit van de hamstrings en het verbeteren van de balans bij atleten in Pakistan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 60 atleten geanalyseerd en van deze 40 werden in de studie opgenomen die volledig voldeden aan de inclusiecriteria. Geselecteerde atleten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen (controle en experimenteel).
Na in totaal 2 drop-outs van de controlegroep en 3 drop-outs van de experimentele groep, waren er 18 atleten in de controlegroep en 17 in de experimentele groep die doorgingen tot de analyse.
De experimentele groep kreeg vijf sessies van lage-amplitude lichaamsvibratietherapie gedurende bijna 10 minuten, op alternatieve dagen, samen met statisch strekken van de hamstrings gedurende 5 minuten en de controlegroep kreeg alleen de statische hamstringsstrekkingen gedurende vijf minuten. en dezelfde vijf sessies op alternatieve dagen.
Statisch rekprotocol had in totaal 10 rekoefeningen met 15 seconden rektijd en 30 seconden ontspanningstijd van de hamstringspier.
Alle deelnemers werden beoordeeld met behulp van de Biodex Trilplaat voor het hele lichaam, het Biodex-balanssysteem, de goniometer en een vragenlijst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Jaweria Syed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nationale atleten van Pakistan.
- Leeftijd tussen 18-30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Atleten met een voorgeschiedenis van acuut letsel in de afgelopen 6 weken.
- Atleten die eerder een chirurgische ingreep hebben ondergaan of patiënten die medisch onstabiel waren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep kreeg de statische hamstringstrekkingen, vijf sessies op wisselende dagen volgens de vastgestelde protocollen.
|
Statisch rekprotocol had in totaal 10 herhalingen met 15 seconden rektijd en 30 seconden ontspanningstijd van de hamstringspier.
Beoordeling voor en na de balans door het Biodex-balanssysteem
Rechte been omhoog om bewegingsbereik voor en na te controleren met behulp van een goniometer
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Vijf sessies van 10 minuten durende lichaamsvibratietherapie met lage amplitude, op alternatieve dagen, samen met statisch strekken van de hamstrings.
|
Beoordeling voor en na de balans door het Biodex-balanssysteem
Rechte been omhoog om bewegingsbereik voor en na te controleren met behulp van een goniometer
Vijf sessies van 10 minuten durende lichaamsvibratietherapie met lage amplitude, op alternatieve dagen, samen met statisch strekken van de hamstrings. Statisch rekprotocol had in totaal 10 herhalingen met 15 seconden rektijd en 30 seconden ontspanningstijd van de hamstringspier. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre Range of Motion van hamstringspier (ROM)
Tijdsspanne: uitkomst bij baseline (dag nul)
|
Het resultaat was de pre-status van flexibiliteit in de hamstringspier, beoordeeld met behulp van Goniometer.
|
uitkomst bij baseline (dag nul)
|
|
Post Range of Motion van hamstringspier (ROM)
Tijdsspanne: uitkomst na 10 dagen
|
Het resultaat was de post-status van flexibiliteit in de hamstringspier beoordeeld met behulp van Goniometer.
|
uitkomst na 10 dagen
|
|
Pre Balans
Tijdsspanne: uitkomst bij baseline (dag nul)
|
Het resultaat was een pre-balanstest met behulp van het biodex-balanssysteem.
|
uitkomst bij baseline (dag nul)
|
|
Post saldo
Tijdsspanne: uitkomst na 10 dagen
|
Het resultaat was een postbalanstest met behulp van het biodex-balanssysteem.
|
uitkomst na 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRS/REC/00255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er is een plan om IPD en gerelateerde gegevenswoordenboeken beschikbaar te maken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .