- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04784741
Efecto de la terapia de vibración de baja amplitud sobre la flexibilidad del músculo isquiotibial en atletas de Pakistán
4 de marzo de 2021 actualizado por: Dr Jaweria Syed, Shifa Clinical Research Center
La terapia de vibración de cuerpo entero se está convirtiendo rápidamente en un tema de interés para los investigadores de todo el mundo.
La evidencia sugiere que la vibración de todo el cuerpo tiene un efecto en la mejora de la flexibilidad de los músculos isquiotibiales y el equilibrio en los atletas.
El propósito fue examinar el efecto de la vibración de cuerpo entero de baja amplitud sobre la flexibilidad del músculo isquiotibial y mejorar el equilibrio en atletas de Pakistán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se analizó un total de 60 atletas y de estos 40 se incluyeron en el estudio que cumplieron con los criterios de inclusión, los atletas seleccionados se asignaron al azar en dos grupos (control y experimental).
Después de un total de 2 abandonos del grupo de control y 3 abandonos del grupo experimental, hubo 18 atletas en el grupo de control y 17 en el grupo experimental que continuaron hasta el análisis.
El grupo experimental recibió cinco sesiones de terapia de vibración de cuerpo completo de baja amplitud durante casi 10 minutos, en días alternativos, junto con estiramientos estáticos de los músculos isquiotibiales durante 5 minutos y el grupo de control recibió solo estiramientos estáticos de los músculos isquiotibiales durante cinco minutos. y las mismas cinco sesiones iguales en días alternos.
El protocolo de estiramiento estático tenía 10 estiramientos en total con 15 segundos de tiempo de estiramiento y 30 segundos de tiempo de relajación del músculo isquiotibial.
Todos los participantes fueron evaluados utilizando la placa de vibración de cuerpo entero Biodex, el sistema de equilibrio Biodex, el goniómetro y un cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 46000
- Jaweria Syed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas nacionales de Pakistán.
- Edad entre 18-30 años
Criterio de exclusión:
- Atletas que tengan antecedentes de cualquier lesión aguda en las últimas 6 semanas.
- Atletas que hayan tenido algún procedimiento quirúrgico previamente o Pacientes que estaban médicamente inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibió los estiramientos estáticos de los músculos isquiotibiales, cinco sesiones en días alternos de acuerdo con los protocolos establecidos.
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El protocolo de estiramiento estático tuvo 10 repeticiones en total con 15 segundos de tiempo de estiramiento y 30 segundos de tiempo de relajación del músculo isquiotibial.
Evaluación pre y post balance por sistema de balance Biodex
Elevación de la pierna recta para verificar el rango de movimiento previo y posterior mediante el uso de un goniómetro
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Experimental: Grupo experimental
Dadas cinco sesiones de terapia de vibración de cuerpo entero de baja amplitud durante 10 minutos, en días alternos, junto con estiramiento estático de los músculos isquiotibiales.
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Evaluación pre y post balance por sistema de balance Biodex
Elevación de la pierna recta para verificar el rango de movimiento previo y posterior mediante el uso de un goniómetro
Dadas cinco sesiones de terapia de vibración de cuerpo entero de baja amplitud durante 10 minutos, en días alternos, junto con estiramiento estático de los músculos isquiotibiales. El protocolo de estiramiento estático tuvo 10 repeticiones en total con 15 segundos de tiempo de estiramiento y 30 segundos de tiempo de relajación del músculo isquiotibial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento previo del músculo isquiotibial (ROM)
Periodo de tiempo: resultado al inicio (día cero)
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El resultado fue el estado previo de flexibilidad en el músculo isquiotibial evaluado mediante goniómetro.
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resultado al inicio (día cero)
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Rango de movimiento posterior del músculo isquiotibial (ROM)
Periodo de tiempo: resultado al cabo de 10 días
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El resultado fue el estado posterior de la flexibilidad en el músculo isquiotibial evaluado mediante el goniómetro.
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resultado al cabo de 10 días
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Pre balance
Periodo de tiempo: resultado al inicio (día cero)
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El resultado fue una prueba previa al balance utilizando el sistema de balance biodex.
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resultado al inicio (día cero)
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Saldo posterior
Periodo de tiempo: resultado al cabo de 10 días
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El resultado fue una prueba posterior al balance utilizando el sistema de balance biodex.
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resultado al cabo de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRS/REC/00255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Hay un plan para hacer que IPD y diccionarios de datos relacionados estén disponibles
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .