- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04792632
Klinische prestatie-evaluatie van Veye-longknobbeltjes (CPEVLN)
Veye Lung Nodules (Aidence B.V., Amsterdam, Nederland) is een medisch softwareapparaat dat bedoeld is om radiologen te helpen bij het beheer van longknobbels op CT-thoraxscans.
Deze klinische proef heeft tot doel de klinische prestaties van Veye Lung-knobbeltjes te beoordelen via een op zichzelf staande prestatie-evaluatie en een lezersonderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joris Wakkie, Ms
- Telefoonnummer: +31624561754
- E-mail: joris@aidence.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 01740
- Werving
- Intrinsic Imaging
-
Contact:
- Central Contact
- Telefoonnummer: 978-634-2200
- E-mail: Contact@IntrinsicImaging.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die een CT-thoraxscan hebben ondergaan voor screening op longkanker of voor routinepraktijken
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met> 10 longknobbeltjes;
- Proefpersonen met longmassa('s) = grootste axiale diameter >30 mm;
- Proefpersonen met interstitiële longziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interventie
Interventie is het gebruik van Veye Lung Nodules tijdens het lezen van de CT-scans
|
Veye longknobbeltjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aantonen dat de nauwkeurigheid voor het detecteren van bruikbare longknobbels door radiologen die het apparaat gebruiken (AIDED) superieur is aan die van radiologen die het apparaat niet gebruiken (UNAIDED)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Segmentatie nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantonen dat de nauwkeurigheid voor het segmenteren van bruikbare longknobbels door het apparaat niet onderdoet voor deskundige radiologen
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van groeibeoordeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantonen dat de nauwkeurigheid voor het bepalen van de volumeverandering van bruikbare longknobbels door het apparaat niet onderdoet voor deskundige radiologen
|
1 maand
|
Nauwkeurigheid van samenstellingsclassificatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aantonen dat de nauwkeurigheid voor het classificeren van de samenstelling van bruikbare longknobbels door radiologen die het apparaat gebruiken (AIDED) superieur is aan die van radiologen die het apparaat niet gebruiken (UNAIDED)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Aidence01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veye Long knobbeltjes
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten