Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności klinicznej guzków Veye w płucach (CPEVLN)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Aidence

Veye Lung Nodules (Aidence B.V., Amsterdam, Holandia) to oprogramowanie medyczne, które ma pomagać radiologom w leczeniu guzków płucnych na tomografii komputerowej klatki piersiowej.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności klinicznej guzków Veye Lung poprzez samodzielną ocenę wydajności i badanie czytelników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosła populacja Stanów Zjednoczonych, której wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka płuc lub podczas rutynowej praktyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Osoby, które przeszły tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach badań przesiewowych w kierunku raka płuc lub rutynowej praktyki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z >10 guzkami płucnymi;
  • Pacjenci z masą płucną = największa średnica osiowa >30 mm;
  • Osoby ze śródmiąższową chorobą płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Interwencja polega na użyciu guzków Veye Lung podczas odczytu tomografii komputerowej
Urządzenie: Guzki Veye'a w płucach
Guzki Veye w płucach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykrywania
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wykazać, że dokładność wykrywania nadających się do działania guzków płucnych przez radiologów korzystających z urządzenia (Z POMOCĄ) jest lepsza niż w przypadku radiologów nieużywających urządzenia (BEZ POMOCY)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność segmentacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykazać, że dokładność segmentacji nadających się do działania guzków płucnych przez urządzenie nie jest gorsza od ekspertów radiologów
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny wzrostu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykazać, że dokładność określania zmiany objętości nadających się do działania guzków płucnych przez urządzenie nie jest gorsza od ekspertów radiologów
1 miesiąc
Dokładność klasyfikacji składu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wykazać, że dokładność klasyfikacji składu nadających się do działania guzków płucnych przez radiologów korzystających z urządzenia (WSPOMAGANA) jest lepsza niż w przypadku radiologów nieużywających urządzenia (NIEWYMAGANA)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aidence

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aidence01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj