Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Veye Lung Nodules klinikai teljesítményének értékelése (CPEVLN)

2021. március 8. frissítette: Aidence

A Veye Lung Nodules (Aidence B.V., Amszterdam, Hollandia) egy olyan orvosi szoftvereszköz, amely segíti a radiológusokat a tüdőcsomók kezelésében a mellkasi CT-vizsgálatokon.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Veye Lung csomók klinikai teljesítményének értékelése önálló teljesítményértékelés és olvasói tanulmány segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Amerikai felnőtt lakosság, akiknél tüdőrákszűrési program részeként vagy rutin gyakorlat során CT mellkasi vizsgálatot végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Olyan alanyok, akiknél tüdőrákszűrés vagy rutinszerű gyakorlat céljából mellkasi CT-vizsgálaton estek át

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 10 tüdőcsomóval rendelkező alanyok;
  • Tüdőtömeg(ek) = legnagyobb tengelyirányú átmérő >30 mm;
  • Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
A beavatkozás a Veye Lung Nodules használata a CT-felvételek leolvasása során
Eszköz: Veye Tüdőcsomók
Veye tüdő csomók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelési pontosság
Időkeret: 2 hónap
Mutassa be, hogy az eszközt használó radiológusok (AIDED) pontosabban észlelik a működésképes tüdőcsomókat, mint az eszközt nem használó radiológusoké (UNAIIDED)
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szegmentálási pontosság
Időkeret: 1 hónap
Mutassa be, hogy a működőképes tüdőcsomók készülék általi szegmentálásának pontossága nem rosszabb, mint a szakértő radiológusoké
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A növekedés értékelésének pontossága
Időkeret: 1 hónap
Mutassa be, hogy a működőképes pulmonalis csomók térfogatváltozásának eszköz általi meghatározásának pontossága nem rosszabb, mint a szakértő radiológusok
1 hónap
Összetétel osztályozási pontosság
Időkeret: 2 hónap
Mutassa be, hogy az eszközt használó radiológusok (AIDED) pontosabban osztályozzák a működő tüdőcsomók összetételét, mint az eszközt nem használó radiológusoké (UNAIDED)
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aidence

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Aidence01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő; Csomópont

Klinikai vizsgálatok a Veye Tüdőcsomók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel