Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorgevormde metalen kronen geplaatst met behulp van de Hall-techniek versus de conventionele restauratie

19 juli 2022 bijgewerkt door: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University

De voorgevormde metalen kronen geplaatst met behulp van de Hall-techniek versus de conventionele restauratie: een 5-jarige retro-prospectieve klinische studie

Het doel van deze studie is om de overlevingskans van de conventionele restauraties te vergelijken met de Hall-techniek in carieuze melkmolaren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

vergelijking van het overlevingspercentage van de conventionele restauraties met de Hall-techniek in carieuze melkmolaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Bahcesehir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van 5-8 jaar behandeld met voorgevormde metalen kronen met behulp van Hall-techniek en compomeerrestauratie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van vijf tot acht jaar op het moment van tandheelkundige behandeling,
  • patiënten die vervolgafspraken bijwonen
  • patiënten met compomeerrestauratie en Hall-restauratie in hun gebit
  • patiënten met overeenkomende mate van cariës in de twee groepen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet naar de vervolgafspraken komen
  • patiënten zonder beide behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voorgevormde metalen kronen met Hall-techniek
Intra-oraal klinisch onderzoek wordt uitgevoerd en restauraties worden beoordeeld door de arts. Periapicale radiografie wordt gemaakt volgens de nationale richtlijnen.
Compomer-restauratie
Intra-oraal klinisch onderzoek wordt uitgevoerd en restauraties worden beoordeeld door de arts. Periapicale radiografie wordt gemaakt volgens de nationale richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het overlevingspercentage van Hall-techniek en Compomer-restauraties
Tijdsspanne: 5 jaar
  1. Succesvol: bevredigend herstel, geen aanvullende behandeling vereist, geen klinisch teken en symptomen van pulpale pathologie of tand geëxfolieerd,
  2. Klein falen: restauratie slijtage/fractuur/verlies (herstelbaar) of kroonperforatie, secundaire cariës of nieuwe cariës, reversibele pulpitis behandeld zonder extractie of pulpotomie,
  3. Ernstig falen: de tand is afgebroken (onherstelbaar), interradiculaire radiolucentie of interne wortelresorptie, tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpitis die extractie of pulpotomie vereist.
  4. De overlevingsanalyse: de restauraties worden beoordeeld als geslaagd of mislukt.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Betul Sen Yavuz, Bahcesehir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 441555555

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren