- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818658
De voorgevormde metalen kronen geplaatst met behulp van de Hall-techniek versus de conventionele restauratie
19 juli 2022 bijgewerkt door: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University
De voorgevormde metalen kronen geplaatst met behulp van de Hall-techniek versus de conventionele restauratie: een 5-jarige retro-prospectieve klinische studie
Het doel van deze studie is om de overlevingskans van de conventionele restauraties te vergelijken met de Hall-techniek in carieuze melkmolaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
vergelijking van het overlevingspercentage van de conventionele restauraties met de Hall-techniek in carieuze melkmolaren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bahcesehir University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 8 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van 5-8 jaar behandeld met voorgevormde metalen kronen met behulp van Hall-techniek en compomeerrestauratie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van vijf tot acht jaar op het moment van tandheelkundige behandeling,
- patiënten die vervolgafspraken bijwonen
- patiënten met compomeerrestauratie en Hall-restauratie in hun gebit
- patiënten met overeenkomende mate van cariës in de twee groepen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet naar de vervolgafspraken komen
- patiënten zonder beide behandelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorgevormde metalen kronen met Hall-techniek
|
Intra-oraal klinisch onderzoek wordt uitgevoerd en restauraties worden beoordeeld door de arts.
Periapicale radiografie wordt gemaakt volgens de nationale richtlijnen.
|
|
Compomer-restauratie
|
Intra-oraal klinisch onderzoek wordt uitgevoerd en restauraties worden beoordeeld door de arts.
Periapicale radiografie wordt gemaakt volgens de nationale richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het overlevingspercentage van Hall-techniek en Compomer-restauraties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betul Sen Yavuz, Bahcesehir University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 441555555
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .