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Die mit der Hall-Technik platzierten vorgeformten Metallkronen im Vergleich zur konventionellen Restauration

19. Juli 2022 aktualisiert von: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University

Die mit der Hall-Technik platzierten vorgeformten Metallkronen im Vergleich zur konventionellen Restauration: Eine retrospektive klinische Studie über 5 Jahre

Das Ziel dieser Studie ist es, die Überlebensrate der konventionellen Restaurationen mit der Hall-Technik bei kariösen Primärmolaren zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Überlebensrate der konventionellen Restaurationen mit der Hall-Technik bei kariösen Primärmolaren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Bahçeşehir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 5-8 Jahren, die mit vorgeformten Metallkronen mit Hall-Technik und Kompomer-Restauration behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von fünf bis acht Jahren zum Zeitpunkt der Zahnbehandlung,
  • Patienten, die zu Nachsorgeterminen kommen
  • Patienten mit Kompomer-Restauration und Hall-Restauration in ihren Zähnen
  • Patienten mit übereinstimmendem Ausmaß der Karies in den beiden Gruppen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Nachsorgetermine wahrnehmen
  • Patienten ohne beide Behandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorgeformte Metallkronen mit Hall-Technik
Es wird eine intraorale klinische Untersuchung durchgeführt und die Restaurationen werden vom Behandler beurteilt. Die periapikale Radiographie wird gemäß den nationalen Richtlinien durchgeführt.
Kompomer-Restaurierung
Es wird eine intraorale klinische Untersuchung durchgeführt und die Restaurationen werden vom Behandler beurteilt. Die periapikale Radiographie wird gemäß den nationalen Richtlinien durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Überlebensrate von Hall-Technik- und Compomer-Restaurationen
Zeitfenster: 5 Jahre
  1. Erfolgreich: Restauration zufriedenstellend, keine zusätzliche Behandlung erforderlich, keine klinischen Anzeichen und Symptome einer Pulpapathologie oder eines abgeblätterten Zahns,
  2. Geringfügiges Versagen: Verschleiß/Fraktur/Verlust der Restauration (restaurierbar) oder Kronenperforation, Sekundärkaries oder neue Karies, Behandlung einer reversiblen Pulpitis ohne Extraktion oder Pulpotomie,
  3. Schwerwiegendes Versagen: Der Zahn ist zerstört (nicht rekonstruierbar), interradikuläre Strahlendurchlässigkeit oder innere Wurzelresorption, Anzeichen oder Symptome einer irreversiblen Pulpitis, die eine Extraktion oder Pulpotomie erfordert.
  4. Die Überlebensanalyse: Die Restaurationen werden als Erfolg oder Misserfolg bewertet.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 441555555

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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