- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04818658
As coroas de metal pré-formadas colocadas usando a técnica Hall versus a restauração convencional
19 de julho de 2022 atualizado por: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University
As coroas metálicas pré-formadas colocadas usando a técnica de Hall versus a restauração convencional: um estudo clínico retroprospectivo de 5 anos
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de sobrevivência das restaurações convencionais com a técnica de Hall em molares decíduos cariados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
comparando a taxa de sobrevivência das restaurações convencionais com a técnica de Hall em molares decíduos cariados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Bahçeşehir University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de 5 a 8 anos tratados com coroas metálicas pré-moldadas usando a Técnica de Hall e restauração com pômero
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre cinco e oito anos na época do tratamento odontológico,
- pacientes em consultas de acompanhamento
- pacientes com restauração compômero e restauração de Hall em seus dentes
- pacientes com igual extensão da cárie nos dois grupos
Critério de exclusão:
- pacientes que não comparecem às consultas de acompanhamento
- pacientes sem ambos os tratamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coroas de metal pré-formadas usando a técnica de Hall
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O exame clínico intra-oral é realizado e as restaurações são avaliadas pelo profissional.
A radiografia periapical é feita de acordo com as diretrizes nacionais.
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Restauração Compômer
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O exame clínico intra-oral é realizado e as restaurações são avaliadas pelo profissional.
A radiografia periapical é feita de acordo com as diretrizes nacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de sobrevivência das restaurações Hall Technique e Compomer
Prazo: 5 anos
|
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
3 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 441555555
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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