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As coroas de metal pré-formadas colocadas usando a técnica Hall versus a restauração convencional

19 de julho de 2022 atualizado por: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University

As coroas metálicas pré-formadas colocadas usando a técnica de Hall versus a restauração convencional: um estudo clínico retroprospectivo de 5 anos

O objetivo deste estudo é comparar a taxa de sobrevivência das restaurações convencionais com a técnica de Hall em molares decíduos cariados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

comparando a taxa de sobrevivência das restaurações convencionais com a técnica de Hall em molares decíduos cariados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bahçeşehir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes de 5 a 8 anos tratados com coroas metálicas pré-moldadas usando a Técnica de Hall e restauração com pômero

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade entre cinco e oito anos na época do tratamento odontológico,
  • pacientes em consultas de acompanhamento
  • pacientes com restauração compômero e restauração de Hall em seus dentes
  • pacientes com igual extensão da cárie nos dois grupos

Critério de exclusão:

  • pacientes que não comparecem às consultas de acompanhamento
  • pacientes sem ambos os tratamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coroas de metal pré-formadas usando a técnica de Hall
O exame clínico intra-oral é realizado e as restaurações são avaliadas pelo profissional. A radiografia periapical é feita de acordo com as diretrizes nacionais.
Restauração Compômer
O exame clínico intra-oral é realizado e as restaurações são avaliadas pelo profissional. A radiografia periapical é feita de acordo com as diretrizes nacionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de sobrevivência das restaurações Hall Technique e Compomer
Prazo: 5 anos
  1. Sucesso: restauração satisfatória, nenhum tratamento adicional necessário, nenhum sinal clínico e sintomas de patologia pulpar ou dente esfoliado,
  2. Falha menor: desgaste/fratura/perda da restauração (restaurável) ou perfuração da coroa, cárie secundária ou nova cárie, pulpite reversível tratada sem necessidade de extração ou pulpotomia,
  3. Falha maior: o dente está quebrado (não restaurável), radioluscência inter-radicular ou reabsorção radicular interna, sinais ou sintomas de pulpite irreversível requerendo extração ou pulpotomia.
  4. A análise de sobrevivência: as restaurações são avaliadas como sucesso ou falha.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

3 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 441555555

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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