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Les couronnes métalliques préformées placées à l'aide de la technique Hall par rapport à la restauration conventionnelle

19 juillet 2022 mis à jour par: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University

Les couronnes métalliques préformées posées à l'aide de la technique de Hall par rapport à la restauration conventionnelle : une étude clinique rétrospective de 5 ans

Le but de cette étude est de comparer le taux de survie des restaurations conventionnelles avec la technique Hall dans les molaires primaires cariées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

comparant le taux de survie des restaurations conventionnelles avec la technique Hall dans les molaires primaires cariées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Bahçeşehir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés de 5 à 8 ans traités avec des couronnes métalliques préformées selon la technique Hall et une restauration en compomère

La description

Critère d'intégration:

  • les patients âgés de cinq à huit ans au moment du traitement dentaire,
  • patients aux rendez-vous de suivi
  • patients avec restauration compomère et restauration Hall dans leurs dents
  • patients dont l'étendue des caries correspond dans les deux groupes

Critère d'exclusion:

  • patients ne se présentant pas aux rendez-vous de suivi
  • patients sans les deux traitements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Couronnes métalliques préformées selon la technique Hall
Autre: Évaluation de la couronne en acier inoxydable à l'aide de la technique Hall et de la restauration aux compomères sur les molaires primaires
Un examen clinique intra-oral est réalisé et les restaurations sont évaluées par le praticien. La radiographie périapicale est réalisée conformément aux directives nationales.
Restauration des compomères
Autre: Évaluation de la couronne en acier inoxydable à l'aide de la technique Hall et de la restauration aux compomères sur les molaires primaires
Un examen clinique intra-oral est réalisé et les restaurations sont évaluées par le praticien. La radiographie périapicale est réalisée conformément aux directives nationales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de survie des restaurations Hall Technique et Compomer
Délai: 5 ans
  1. Réussi : restauration satisfaisante, aucun traitement complémentaire nécessaire, aucun signe clinique et symptôme de pathologie pulpaire ou de dent exfoliée,
  2. Échec mineur : restauration usure/fracture/perte (restaurable) ou perforation coronaire, carie secondaire ou nouvelle carie, pulpite réversible traitée sans nécessiter d'extraction ni de pulpotomie,
  3. Echec majeur : la dent est cassée (non restaurable), radioclarté inter-radiculaire ou résorption radiculaire interne, signes ou symptômes de pulpite irréversible nécessitant une extraction ou une pulpotomie.
  4. L'analyse de survie : les restaurations sont évaluées en succès ou en échec.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahçeşehir University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

3 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Première publication (RÉEL)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 441555555

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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