Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předtvarované kovové korunky umístěné pomocí Hallovy techniky versus konvenční restaurování

19. července 2022 aktualizováno: Betul Sen Yavuz, Bahçeşehir University

Předtvarované kovové korunky umístěné pomocí Hallovy techniky versus konvenční restaurování: 5letá retrospektivní klinická studie

Cílem této studie je porovnat míru přežití konvenčních výplní s Hallovou technikou u kariézních primárních molárů.

Přehled studie

Detailní popis

srovnání přežití konvenčních výplní s Hallovou technikou u kariézních primárních molárů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Bahcesehir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů ve věku 5-8 let léčených preformovanými kovovými korunkami za použití Hallovy techniky a náhrady kompomeru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku od pěti do osmi let v době zubního ošetření,
  • pacientů navštěvujících následné schůzky
  • pacientů s kompomerovou náhradou a Hallovou náhradou v zubech
  • pacientů se shodným rozsahem kazu ve dvou skupinách

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří se nedostavují na kontrolní schůzky
  • pacientů bez obou léčebných postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předtvarované kovové korunky Hallovou technikou
Lékař provádí intraorální klinické vyšetření a výplně hodnotí. Periapická radiografie se provádí podle národních směrnic.
Obnova kompomeru
Lékař provádí intraorální klinické vyšetření a výplně hodnotí. Periapická radiografie se provádí podle národních směrnic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití Hallovy techniky a náhrad kompomerů
Časové okno: 5 let
  1. Úspěšné: obnova uspokojivá, není nutná žádná další léčba, žádné klinické známky a příznaky patologie dřeně nebo exfoliace zubu,
  2. Menší selhání: opotřebení výplně/zlomenina/ztráta (obnovitelné) nebo perforace korunky, sekundární kaz nebo nový kaz, reverzibilní pulpitida ošetřená bez nutnosti extrakce nebo pulpotomie,
  3. Závažné selhání: rozpad zubu (neobnovitelný), interradikulární radiolucence nebo resorpce vnitřního kořene, známky nebo příznaky ireverzibilní pulpitidy vyžadující extrakci nebo pulpotomii.
  4. Analýza přežití: výplně jsou hodnoceny jako úspěšné nebo neúspěšné.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betul Sen Yavuz, Bahcesehir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 441555555

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit