- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04858685
Vroege mobilisatie na artroplastiek
Bepaling van factoren die van invloed zijn op vroege mobilisatie van patiënten die knie- en heupartroplastiek hebben ondergaan
Doelstellingen: Deze studie werd uitgevoerd om de factoren te bepalen die van invloed waren op de vroege mobilisatie na een operatie van patiënten die knie- en heupartroplastiek hadden ondergaan.
Achtergrond: Vroege mobilisatie bij knie- en heupartroplastiek is nog steeds niet op het gewenste niveau en behoort tot de meest over het hoofd geziene verpleegpraktijken.
Ontwerp: Deze studie is beschrijvend en transversaal. STROBE checlist werd gebruikt om het rapport van de studie samen te stellen.
Methoden: Het universum van de studie bestond uit in totaal 80 patiënten die tussen 7 november 2017 en 21 september 2018 in het ziekenhuis voor orthopedie en traumatologie van een staatsziekenhuis waren opgenomen om een knie- of heupartroplastiek te ondergaan en die voldeden aan de inclusiecriteria. De steekproef van het onderzoek bestond uit 60 patiënten die deel uitmaakten van het onderzoek, die voldeden aan de inclusiecriteria en die vrijwillig instemden met deelname aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16000
- Karacabey State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst opgenomen in de kliniek voor orthopedie en traumatologie om een knie- of heupartroplastiek te ondergaan,
- communiceren,
- Geen gehoor- of spraakstoornis,
- 18 jaar en oudere patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Een revisieoperatie ondergaan,
- Een voorgeschiedenis hebben van orthopedische interventies aan de onderste ledematen die mobilisatie kunnen voorkomen,
- Neurologische en medische problemen hebben die motorische beperkingen kunnen veroorzaken,
- Oncontroleerbare hart- en longziekten,
- Een voorgeschiedenis hebben van neurologische aandoeningen (Alzheimer, dementie, enz.),
- Patiënten met jicht, stofwisselingsziekten of septische artritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De status van succesvolle mobilisatie binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vroege mobilisatie werd op basis van het ERAS-protocol gedefinieerd als mobilisatie van enkele passen of enkele meters vanaf het bed binnen de eerste 24 uur na de operatie met andermans ondersteuning/controle en/of een loophulpmiddel.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-14/26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .