- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04858685
Korai mobilizáció arthroplasztika után
Térd- és csípőízületi műtéten átesett betegek korai mobilizációját befolyásoló tényezők meghatározása
Célok és célkitűzések: Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák azokat a tényezőket, amelyek befolyásolták a térd- és csípőízületi műtéten átesett betegek műtét utáni korai mobilizációját.
Háttér: A térd- és csípőízületi plasztika korai mobilizációja még mindig nincs a kívánt szinten, és a leggyakrabban figyelmen kívül hagyott ápolási gyakorlatok közé tartozik.
Tervezés: Ez a tanulmány leíró jellegű és keresztmetszeti jellegű. A vizsgálati jelentés összeállításához STROBE checlist használtuk.
Módszerek: A vizsgálat univerzuma összesen 80 olyan betegből állt, akik 2017. november 7. és 2018. szeptember 21. között kerültek kórházba egy Állami Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Klinikáján térd- vagy csípőízületi műtéten, és akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A vizsgálat mintája 60 olyan betegből állt, akik a vizsgálat univerzumában szerepeltek, megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16000
- Karacabey State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első alkalommal került az Ortopédiai és Traumatológiai Klinikára térd- vagy csípőízületi műtéten,
- Kommunikáció,
- Nincs hallás- vagy beszédkárosodás,
- 18 éves és idősebb betegek.
Kizárási kritériumok:
- Revíziós műtéten esik át,
- Ha kórtörténetében olyan alsó végtagi ortopédiai beavatkozás szerepel, amely megakadályozhatja a mobilizációt,
- Neurológiai és egészségügyi problémái vannak, amelyek mozgásszervi fogyatékosságot okozhatnak,
- kontrollálhatatlan szív- és tüdőbetegségek,
- Neurológiai betegség (Alzheimer-kór, demencia stb.)
- Köszvényes, anyagcsere-betegségben vagy szeptikus ízületi gyulladásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres mobilizáció állapota a műtét után 24 órán belül
Időkeret: 24 óra
|
A korai mobilizációt az ERAS protokoll alapján úgy határozták meg, hogy a műtétet követő első 24 órában az ágytól néhány lépésnyire vagy néhány méterrel mobilizálják egy másik személy támogatásával/kontrolljával és/vagy járást segítő eszközzel.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-14/26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .