- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04858685
Mobilizzazione precoce dopo artroplastica
Determinazione dei fattori che influenzano la mobilizzazione precoce dei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio e dell'anca
Scopi e obiettivi: Questo studio è stato condotto al fine di determinare i fattori che hanno influenzato la mobilizzazione precoce dopo l'intervento chirurgico di pazienti sottoposti a protesi di ginocchio e anca.
Sfondo: la mobilizzazione precoce nell'artroplastica del ginocchio e dell'anca non è ancora al livello desiderato ed è tra le pratiche infermieristiche più frequentemente trascurate.
Desing: Questo studio è descrittivo e trasversale. Il checlist STROBE è stato utilizzato per compilare il rapporto dello studio.
Metodi: L'universo dello studio era costituito da un totale di 80 pazienti che sono stati ricoverati tra il 07 novembre 2017 e il 21 settembre 2018 presso la Clinica Ortopedica e Traumatologica di un Ospedale Statale per sottoporsi ad artroplastica del ginocchio o dell'anca e che soddisfacevano i criteri di inclusione. Il campione dello studio era costituito da 60 pazienti che facevano parte dell'universo dello studio, che soddisfacevano i criteri di inclusione e che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 16000
- Karacabey State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato per la prima volta presso la Clinica di Ortopedia e Traumatologia per sottoporsi ad artroprotesi di ginocchio o anca,
- Comunicare,
- Nessun danno all'udito o alla parola,
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a intervento di revisione,
- Avere una storia di intervento ortopedico degli arti inferiori che può impedire la mobilizzazione,
- Avere problemi neurologici e medici che possono causare disabilità locomotoria,
- Malattie cardiache e polmonari incontrollabili,
- Avere una storia di malattia neurologica (Alzheimer, demenza, ecc.),
- Pazienti con gotta, malattie metaboliche o artrite settica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo stato di mobilizzazione di successo entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
|
La mobilizzazione precoce è stata definita, sulla base del protocollo ERAS, come la mobilizzazione di pochi passi o di pochi metri dal letto entro le prime 24 ore dall'intervento con il supporto/controllo di un'altra persona e/o un ausilio per la deambulazione.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-14/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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