Allogene hematopoëtische celtransplantatie voor acute lymfoblastische leukemie bij volwassenen (2015) (ATLAS2015)
19 juli 2018 bijgewerkt door: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Een prospectieve studie ter evaluatie van de werkzaamheid van de allogene hematopoëtische celtransplantatie met op antithymocytenglobuline (ATG) gebaseerde conditionering van volwassen acute lymfoblastische leukemie bij eerste/tweede volledige hematologische remissie
Deze studie is een prospectieve observatiestudie in meerdere centra om de haalbaarheid en de werkzaamheid te evalueren van de conditioneringsregimes die worden gewijzigd door de donorverschillen en de leeftijd van ontvangers bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie zullen ondergaan in hun 1e of 2e hematologische volledige remissie ( CR).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Allogene hematopoëtische celtransplantatie (AlloHCT) wordt aanbevolen als een post-remissietherapie voor patiënten met volwassen ALL, en er is geprobeerd om met verminderde intensiteit te conditioneren om de behandelingsgerelateerde mortaliteit (TRM) te verlagen.
Recente resultaten toonden aan dat conditionering met verminderde intensiteit veilig en effectief kan worden gebruikt voor alloHCT van volwassen patiënten met ALL. De conditionering met verminderde intensiteit (RIC) kan echter de kans op hematologische terugval vergroten, vooral vanwege het verminderde antileukemische effect. Een andere uitdaging bij het uitvoeren van alloHCT voor ALL is de beschikbaarheid van de donor - de beperkte beschikbaarheid van gematchte broer of zus donor (MSD) en goed gematchte niet-verwante donor (WMUD) dwingt ons om de haalbaarheid van alternatieve donoren te vinden, zoals gedeeltelijk gematchte niet-verwante donor (PMUD) of haplo-identieke familiale donor (familiale niet-overeenkomende donor, FMD).
Uit de eerdere studie (NCT0137764) die de onderzoekers uitvoerden, bleek dat het gebruik van RIC en alternatieve donor haalbaar was. De incidentie van terugval was echter iets hoger bij patiënten die RIC kregen toen de onderzoekers de tussentijdse analyseresultaten analyseerden. Vooral de incidentie van graft-versus-host-ziekte (GVHD) was relatief hoger bij patiënten die alloHCT van MSD kregen, en de onderzoekers denken dat de toevoeging van antithymocytglobuline de incidentie van GVHD voor deze patiënten zal verminderen.
In deze studie wordt de dosis busulfan verhoogd wanneer de ontvangers jonger zijn dan 55 jaar, ongeacht het donortype. De onderzoekers zullen ook de gedeeltelijk gematchte donor precies definiëren en opnieuw de haalbaarheid van PMUD en MKZ vinden. Een ander eindpunt van deze studie is om uit te vinden of de toevoeging van antithymocytenglobuline nuttig kan zijn bij het voorkomen van de GVHD-incidentie bij patiënten die alloHCT van MSD hebben gekregen zonder de kans op hematologische terugval te vergroten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korea, republiek van
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ulsan, Korea, republiek van
- Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose acute lymfoblastische leukemie is gesteld, die voor het eerst of voor de tweede keer na chemotherapie hematologische volledige remissie bereiken en die een allogene hematopoëtische celtransplantatie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten bij wie eerder een van de volgende ziekten is vastgesteld;
- Acute lymfatische leukemie
- Biphenotypische acute leukemie met Philadelphia-positieve chromosoom- of gentranslocatie
Patiënten bij wie de ziektestatus een van de volgende is;
- Eerste hematologische volledige remissie (HCR1)
- Tweede hematologische volledige remissie (HCR2)
- 15 jaar en ouder.
- Met een geschikte donor (gematchte broer of zus, goed gematchte niet-verwante, gedeeltelijk gematchte niet-verwante en haploidentieke familiale donor)
- Adequate hartfunctie (EF>45% via cardiale scan of EchoCG)
- European Clinical Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≥graad 2 of Karnofsky-schaal >60% op het moment van screening
- Alle patiënten geven schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de richtlijnen van de instellingscommissie voor menselijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Acute lymfatische leukemie L3-type (Burkitt-leukemie/lymfoom)
- Biphenotypische acute leukemie zonder BCR-ABL1-translocatie
- Lymfoblastisch lymfoom (aantal beenmergblasten is minder dan 20% van mononucleaire cellen van beenmergaspiraat)
- Patiënten met een psychiatrische stoornis of een ernstige verstandelijke beperking die therapietrouw onmogelijk maakt en geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt
- Vrouwen die borstvoeding geven, zwangere vrouwen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen
- Mannelijke patiënt die de methoden om zwangerschap te voorkomen afwijst via methoden zoals onthouding, barrièremethode (condoom enz.).
- Patiënten met een diagnose van eerdere maligniteit (waaronder hematologische maligniteiten zoals acute leukemie, lymfoom, multipel myeloom en myelodysplastisch syndroom, enz.) tenzij ze gedurende ten minste 5 jaar ziektevrij zijn na therapie met curatieve intentie (behalve curatief behandelde niet-melanoom huidkanker, in situ carcinoom of cervicale intra-epitheliale neoplasie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jong/MSD
Patiënten die <55 jaar oud zijn en alloHCT voor Young/MSD zullen krijgen
|
Allogene hematopoëtische celtransplantatie met de volgende conditionering; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 tot D-4) Cyclofosfamide 60 mg/kg (D-3 tot D-2) Thymoglobuline 1,5 mg/kg (D-3 tot D-1)
|
|
Jong/MOD&MKZ
Patiënten die <55 jaar oud zijn en alloHCT voor Young/MOD&FMD zullen krijgen
|
Allogene hematopoëtische celtransplantatie met de volgende conditionering; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 tot D-4) Fludarabine 30 mg/m2 (D-7 tot D-2) Thymoglobuline 3,0 mg/kg (D-3 tot D-1)
|
|
Oud/MSD
Patiënten die >=55 jaar oud zijn en alloHCT voor Old/MSD zullen krijgen
|
Allogene hematopoëtische celtransplantatie met de volgende conditionering; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 tot D-6) Fludarabine 30 mg/m2 (D-7 tot D-2) Thymoglobuline 1,5 mg/kg (D-3 tot D-1)
|
|
Oud/MODER&MKZ
Patiënten die >=55 jaar oud zijn en alloHCT zullen krijgen voor Oud/MOD&MKZ
|
Allogene hematopoëtische celtransplantatie met de volgende conditionering; Busulfan 3,2 mg/kg (D-7 tot D-6) Fludarabine 30 mg/m2 (D-7 tot D-2) Thymoglobuline 3,0 mg/kg (D-3 tot D-1)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugvalvrije overleving (RFS).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
tijd vanaf het bereiken van hematologische CR tot hematologische terugval / tijd vanaf de inschrijving voor dit onderzoek tot hematologische terugval
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugvalvrije overleving (RFS).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
tijd vanaf het bereiken van hematologische CR tot hematologische terugval / tijd vanaf de inschrijving voor dit onderzoek tot hematologische terugval
|
5 jaar
|
|
totale overlevingspercentage (OS).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
tijd vanaf de diagnose van de ziekte tot overlijden / tijd vanaf de inschrijving voor dit onderzoek tot overlijden
|
2 jaar
|
|
totale overlevingspercentage (OS).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
tijd vanaf de diagnose van de ziekte tot overlijden / tijd vanaf de inschrijving voor dit onderzoek tot overlijden
|
5 jaar
|
|
cumulatieve incidentie van terugval
Tijdsspanne: 2 jaar
|
van het bereiken van hematologische CR tot hematologische terugval / tijd vanaf de inschrijving voor deze studie tot hematologische terugval
|
2 jaar
|
|
cumulatieve incidentie van terugval
Tijdsspanne: 5 jaar
|
van het bereiken van hematologische CR tot hematologische terugval / tijd vanaf de inschrijving voor deze studie tot hematologische terugval
|
5 jaar
|
|
behandelingsgerelateerd sterftecijfer
Tijdsspanne: 100 dagen
|
na inschrijving van deze studie
|
100 dagen
|
|
behandelingsgerelateerd sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
1 jaar
|
|
behandelingsgerelateerd sterftecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
2 jaar
|
|
behandelingsgerelateerd sterftecijfer
Tijdsspanne: 5 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
5 jaar
|
|
cumulatieve incidentie van acute graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 100 dagen
|
na inschrijving van deze studie
|
100 dagen
|
|
cumulatieve incidentie van acute graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
1 jaar
|
|
cumulatieve incidentie van acute graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
2 jaar
|
|
cumulatieve incidentie van acute graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
5 jaar
|
|
cumulatieve incidentie van chronische graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 100 dagen
|
na inschrijving van deze studie
|
100 dagen
|
|
cumulatieve incidentie van chronische graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
1 jaar
|
|
cumulatieve incidentie van chronische graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
2 jaar
|
|
cumulatieve incidentie van chronische graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
na inschrijving van deze studie
|
5 jaar
|
|
moleculaire terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
na deelname aan deze studie / na het bereiken van moleculaire CR (voor Ph-positieve ALL)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dae-Young Kim, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aversa F, Terenzi A, Tabilio A, Falzetti F, Carotti A, Ballanti S, Felicini R, Falcinelli F, Velardi A, Ruggeri L, Aloisi T, Saab JP, Santucci A, Perruccio K, Martelli MP, Mecucci C, Reisner Y, Martelli MF. Full haplotype-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation: a phase II study in patients with acute leukemia at high risk of relapse. J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3447-54. doi: 10.1200/JCO.2005.09.117. Epub 2005 Mar 7.
- Rizzieri DA, Koh LP, Long GD, Gasparetto C, Sullivan KM, Horwitz M, Chute J, Smith C, Gong JZ, Lagoo A, Niedzwiecki D, Dowell JM, Waters-Pick B, Liu C, Marshall D, Vredenburgh JJ, Gockerman J, Decastro C, Moore J, Chao NJ. Partially matched, nonmyeloablative allogeneic transplantation: clinical outcomes and immune reconstitution. J Clin Oncol. 2007 Feb 20;25(6):690-7. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0953. Epub 2007 Jan 16.
- Siegel R, Ma J, Zou Z, Jemal A. Cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Jan-Feb;64(1):9-29. doi: 10.3322/caac.21208. Epub 2014 Jan 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2014 Sep-Oct;64(5):364.
- Reisner Y, Hagin D, Martelli MF. Haploidentical hematopoietic transplantation: current status and future perspectives. Blood. 2011 Dec 1;118(23):6006-17. doi: 10.1182/blood-2011-07-338822. Epub 2011 Sep 14.
- Ma H, Sun H, Sun X. Survival improvement by decade of patients aged 0-14 years with acute lymphoblastic leukemia: a SEER analysis. Sci Rep. 2014 Feb 27;4:4227. doi: 10.1038/srep04227.
- Forman SJ, Rowe JM. The myth of the second remission of acute leukemia in the adult. Blood. 2013 Feb 14;121(7):1077-82. doi: 10.1182/blood-2012-08-234492. Epub 2012 Dec 14.
- Goldstone AH, Richards SM, Lazarus HM, Tallman MS, Buck G, Fielding AK, Burnett AK, Chopra R, Wiernik PH, Foroni L, Paietta E, Litzow MR, Marks DI, Durrant J, McMillan A, Franklin IM, Luger S, Ciobanu N, Rowe JM. In adults with standard-risk acute lymphoblastic leukemia, the greatest benefit is achieved from a matched sibling allogeneic transplantation in first complete remission, and an autologous transplantation is less effective than conventional consolidation/maintenance chemotherapy in all patients: final results of the International ALL Trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). Blood. 2008 Feb 15;111(4):1827-33. doi: 10.1182/blood-2007-10-116582. Epub 2007 Nov 29.
- Bray RA, Hurley CK, Kamani NR, Woolfrey A, Muller C, Spellman S, Setterholm M, Confer DL. National marrow donor program HLA matching guidelines for unrelated adult donor hematopoietic cell transplants. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Sep;14(9 Suppl):45-53. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.06.014. No abstract available.
- Lee SJ, Klein J, Haagenson M, Baxter-Lowe LA, Confer DL, Eapen M, Fernandez-Vina M, Flomenberg N, Horowitz M, Hurley CK, Noreen H, Oudshoorn M, Petersdorf E, Setterholm M, Spellman S, Weisdorf D, Williams TM, Anasetti C. High-resolution donor-recipient HLA matching contributes to the success of unrelated donor marrow transplantation. Blood. 2007 Dec 15;110(13):4576-83. doi: 10.1182/blood-2007-06-097386. Epub 2007 Sep 4.
- Weisdorf D, Spellman S, Haagenson M, Horowitz M, Lee S, Anasetti C, Setterholm M, Drexler R, Maiers M, King R, Confer D, Klein J. Classification of HLA-matching for retrospective analysis of unrelated donor transplantation: revised definitions to predict survival. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Jul;14(7):748-58. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.04.003.
- Petersdorf EW, Anasetti C, Martin PJ, Gooley T, Radich J, Malkki M, Woolfrey A, Smith A, Mickelson E, Hansen JA. Limits of HLA mismatching in unrelated hematopoietic cell transplantation. Blood. 2004 Nov 1;104(9):2976-80. doi: 10.1182/blood-2004-04-1674. Epub 2004 Jul 13.
- Ballen KK, Koreth J, Chen YB, Dey BR, Spitzer TR. Selection of optimal alternative graft source: mismatched unrelated donor, umbilical cord blood, or haploidentical transplant. Blood. 2012 Mar 1;119(9):1972-80. doi: 10.1182/blood-2011-11-354563. Epub 2011 Dec 30.
- Koh LP, Rizzieri DA, Chao NJ. Allogeneic hematopoietic stem cell transplant using mismatched/haploidentical donors. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Nov;13(11):1249-67. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.08.003.
- Lee KH, Lee JH, Lee JH, Kim DY, Seol M, Lee YS, Kang YA, Jeon M, Hwang HJ, Jung AR, Kim SH, Yun SC, Shin HJ. Reduced-intensity conditioning therapy with busulfan, fludarabine, and antithymocyte globulin for HLA-haploidentical hematopoietic cell transplantation in acute leukemia and myelodysplastic syndrome. Blood. 2011 Sep 1;118(9):2609-17. doi: 10.1182/blood-2011-02-339838. Epub 2011 Jun 28.
- de Lima M, Anagnostopoulos A, Munsell M, Shahjahan M, Ueno N, Ippoliti C, Andersson BS, Gajewski J, Couriel D, Cortes J, Donato M, Neumann J, Champlin R, Giralt S. Nonablative versus reduced-intensity conditioning regimens in the treatment of acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome: dose is relevant for long-term disease control after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2004 Aug 1;104(3):865-72. doi: 10.1182/blood-2003-11-3750. Epub 2004 Apr 15.
- Kiehl MG, Kraut L, Schwerdtfeger R, Hertenstein B, Remberger M, Kroeger N, Stelljes M, Bornhaeuser M, Martin H, Scheid C, Ganser A, Zander AR, Kienast J, Ehninger G, Hoelzer D, Diehl V, Fauser AA, Ringden O. Outcome of allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation in adult patients with acute lymphoblastic leukemia: no difference in related compared with unrelated transplant in first complete remission. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2816-25. doi: 10.1200/JCO.2004.07.130.
- Yakoub-Agha I, Mesnil F, Kuentz M, Boiron JM, Ifrah N, Milpied N, Chehata S, Esperou H, Vernant JP, Michallet M, Buzyn A, Gratecos N, Cahn JY, Bourhis JH, Chir Z, Raffoux C, Socie G, Golmard JL, Jouet JP; French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. Allogeneic marrow stem-cell transplantation from human leukocyte antigen-identical siblings versus human leukocyte antigen-allelic-matched unrelated donors (10/10) in patients with standard-risk hematologic malignancy: a prospective study from the French Society of Bone Marrow Transplantation and Cell Therapy. J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5695-702. doi: 10.1200/JCO.2006.08.0952. Epub 2006 Nov 20.
- Mohty M. Mechanisms of action of antithymocyte globulin: T-cell depletion and beyond. Leukemia. 2007 Jul;21(7):1387-94. doi: 10.1038/sj.leu.2404683. Epub 2007 Apr 5.
- Baron F, Labopin M, Blaise D, Lopez-Corral L, Vigouroux S, Craddock C, Attal M, Jindra P, Goker H, Socie G, Chevallier P, Browne P, Sandstedt A, Duarte RF, Nagler A, Mohty M. Impact of in vivo T-cell depletion on outcome of AML patients in first CR given peripheral blood stem cells and reduced-intensity conditioning allo-SCT from a HLA-identical sibling donor: a report from the Acute Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Bone Marrow Transplant. 2014 Mar;49(3):389-96. doi: 10.1038/bmt.2013.204. Epub 2014 Jan 13.
- Dirou S, Malard F, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Guillaume T, Delaunay J, Moreau P, Delasalle B, Lemarchand P, Mohty M. Stable long-term pulmonary function after fludarabine, antithymocyte globulin and i.v. BU for reduced-intensity conditioning allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2014 May;49(5):622-7. doi: 10.1038/bmt.2014.15. Epub 2014 Feb 17.
- Aversa F, Tabilio A, Terenzi A, Velardi A, Falzetti F, Giannoni C, Iacucci R, Zei T, Martelli MP, Gambelunghe C, et al. Successful engraftment of T-cell-depleted haploidentical "three-loci" incompatible transplants in leukemia patients by addition of recombinant human granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood progenitor cells to bone marrow inoculum. Blood. 1994 Dec 1;84(11):3948-55.
- Henslee-Downey PJ, Abhyankar SH, Parrish RS, Pati AR, Godder KT, Neglia WJ, Goon-Johnson KS, Geier SS, Lee CG, Gee AP. Use of partially mismatched related donors extends access to allogeneic marrow transplant. Blood. 1997 May 15;89(10):3864-72.
- Kanda Y, Oshima K, Asano-Mori Y, Kandabashi K, Nakagawa M, Sakata-Yanagimoto M, Izutsu K, Hangaishi A, Tsujino S, Ogawa S, Motokura T, Chiba S, Hirai H. In vivo alemtuzumab enables haploidentical human leukocyte antigen-mismatched hematopoietic stem-cell transplantation without ex vivo graft manipulation. Transplantation. 2005 May 27;79(10):1351-7. doi: 10.1097/01.tp.0000158718.49286.14.
- Huang XJ, Liu DH, Liu KY, Xu LP, Chen H, Han W, Chen YH, Wang JZ, Gao ZY, Zhang YC, Jiang Q, Shi HX, Lu DP. Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation without in vitro T-cell depletion for the treatment of hematological malignancies. Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):291-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705445. Erratum In: Bone Marrow Transplant. 2008 Aug;42(4):295. Dosage error in article text.
- Cho BS, Yoon JH, Shin SH, Yahng SA, Lee SE, Eom KS, Kim YJ, Lee S, Min CK, Cho SG, Kim DW, Lee JW, Min WS, Park CW, Kim HJ. Comparison of allogeneic stem cell transplantation from familial-mismatched/haploidentical donors and from unrelated donors in adults with high-risk acute myelogenous leukemia. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Oct;18(10):1552-63. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.04.008. Epub 2012 Apr 16.
- Bethge WA, Faul C, Bornhauser M, Stuhler G, Beelen DW, Lang P, Stelljes M, Vogel W, Hagele M, Handgretinger R, Kanz L. Haploidentical allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults using CD3/CD19 depletion and reduced intensity conditioning: an update. Blood Cells Mol Dis. 2008 Jan-Feb;40(1):13-9. doi: 10.1016/j.bcmd.2007.07.001. Epub 2007 Sep 14.
- Boissel N, Auclerc MF, Lheritier V, Perel Y, Thomas X, Leblanc T, Rousselot P, Cayuela JM, Gabert J, Fegueux N, Piguet C, Huguet-Rigal F, Berthou C, Boiron JM, Pautas C, Michel G, Fiere D, Leverger G, Dombret H, Baruchel A. Should adolescents with acute lymphoblastic leukemia be treated as old children or young adults? Comparison of the French FRALLE-93 and LALA-94 trials. J Clin Oncol. 2003 Mar 1;21(5):774-80. doi: 10.1200/JCO.2003.02.053. Epub 2003 Mar 1.
- Nachman JB, La MK, Hunger SP, Heerema NA, Gaynon PS, Hastings C, Mattano LA Jr, Sather H, Devidas M, Freyer DR, Steinherz PG, Seibel NL. Young adults with acute lymphoblastic leukemia have an excellent outcome with chemotherapy alone and benefit from intensive postinduction treatment: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5189-94. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8959. Epub 2009 Oct 5.
- Storring JM, Minden MD, Kao S, Gupta V, Schuh AC, Schimmer AD, Yee KW, Kamel-Reid S, Chang H, Lipton JH, Messner HA, Xu W, Brandwein JM. Treatment of adults with BCR-ABL negative acute lymphoblastic leukaemia with a modified paediatric regimen. Br J Haematol. 2009 Jun;146(1):76-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07712.x. Epub 2009 May 4.
- Mancini M, Scappaticci D, Cimino G, Nanni M, Derme V, Elia L, Tafuri A, Vignetti M, Vitale A, Cuneo A, Castoldi G, Saglio G, Pane F, Mecucci C, Camera A, Specchia G, Tedeschi A, Di Raimondo F, Fioritoni G, Fabbiano F, Marmont F, Ferrara F, Cascavilla N, Todeschini G, Nobile F, Kropp MG, Leoni P, Tabilio A, Luppi M, Annino L, Mandelli F, Foa R. A comprehensive genetic classification of adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of the GIMEMA 0496 protocol. Blood. 2005 May 1;105(9):3434-41. doi: 10.1182/blood-2004-07-2922. Epub 2005 Jan 13.
- Pullarkat V, Slovak ML, Kopecky KJ, Forman SJ, Appelbaum FR. Impact of cytogenetics on the outcome of adult acute lymphoblastic leukemia: results of Southwest Oncology Group 9400 study. Blood. 2008 Mar 1;111(5):2563-72. doi: 10.1182/blood-2007-10-116186. Epub 2007 Dec 21.
- Moorman AV, Harrison CJ, Buck GA, Richards SM, Secker-Walker LM, Martineau M, Vance GH, Cherry AM, Higgins RR, Fielding AK, Foroni L, Paietta E, Tallman MS, Litzow MR, Wiernik PH, Rowe JM, Goldstone AH, Dewald GW; Adult Leukaemia Working Party, Medical Research Council/National Cancer Research Institute. Karyotype is an independent prognostic factor in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of cytogenetic data from patients treated on the Medical Research Council (MRC) UKALLXII/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2993 trial. Blood. 2007 Apr 15;109(8):3189-97. doi: 10.1182/blood-2006-10-051912. Epub 2006 Dec 14.
- Stock W, La M, Sanford B, Bloomfield CD, Vardiman JW, Gaynon P, Larson RA, Nachman J; Children's Cancer Group; Cancer and Leukemia Group B studies. What determines the outcomes for adolescents and young adults with acute lymphoblastic leukemia treated on cooperative group protocols? A comparison of Children's Cancer Group and Cancer and Leukemia Group B studies. Blood. 2008 Sep 1;112(5):1646-54. doi: 10.1182/blood-2008-01-130237. Epub 2008 May 23.
- Thomas DA, O'Brien S, Jorgensen JL, Cortes J, Faderl S, Garcia-Manero G, Verstovsek S, Koller C, Pierce S, Huh Y, Wierda W, Keating MJ, Kantarjian HM. Prognostic significance of CD20 expression in adults with de novo precursor B-lineage acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2009 Jun 18;113(25):6330-7. doi: 10.1182/blood-2008-04-151860. Epub 2008 Aug 14.
- Chang H, Jiang A, Brandwein J. Prognostic relevance of CD20 in adult B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2010 Jun;95(6):1040-2; author reply 1042. doi: 10.3324/haematol.2009.021089. Epub 2010 Jan 27. No abstract available.
- Campana D, Leung W. Clinical significance of minimal residual disease in patients with acute leukaemia undergoing haematopoietic stem cell transplantation. Br J Haematol. 2013 Jul;162(2):147-61. doi: 10.1111/bjh.12358. Epub 2013 May 9.
- Szczepanski T. Why and how to quantify minimal residual disease in acute lymphoblastic leukemia? Leukemia. 2007 Apr;21(4):622-6. doi: 10.1038/sj.leu.2404603. Epub 2007 Feb 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMC-ALLO-044
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .