Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van herstel na ongeplande en geplande keizersneden - een toepassing van ObsQoR-10

In Canada vindt 29,1% van de jaarlijkse geboorten plaats via een keizersnede. Uit de literatuur blijkt dat bijna 24% van de cd's ongepland is. Bestaand bewijs suggereert dat een ongeplande keizersnede, in vergelijking met een electieve keizersnede, geassocieerd kan zijn met een slecht herstel van de moeder, een langer verblijf in het ziekenhuis na de bevalling en meer behoefte aan opioïden na een operatie. Sinds de totstandkoming van de Enhanced Recovery After Cesarean-protocollen zijn er specifieke zorgpaden geïmplementeerd met als doel het herstel na coeliakie te optimaliseren en de kosten voor de gezondheidszorg te verlagen. De meerderheid van de ongeplande keizersneden krijgt echter dezelfde postoperatieve anesthesie, verloskundige en verpleegkundige zorg als de electieve CD's.

Kijkend naar de actuele informatie over maternale herstel na ongeplande coeliakie, ontdekten de onderzoekers dat er een gebrek aan literatuur is die dit onderwerp onderzoekt met behulp van gevalideerde, patiëntgerichte kwaliteit van hersteltools. Onlangs is de Obstetric Quality of Recovery-10-scoringtool (ObsQoR-10), een nieuw patiëntgericht uitkomstinstrument voor herstel na de bevalling, gevalideerd voor alle soorten bevallingen, in de intramurale setting. ObsQoR-10-tool is bedoeld om kwantitatief functioneel herstel 24 uur na de bevalling te meten. Het bevat 10 vragen op een schaal van 0 tot 10, gericht op pijnbestrijding, de nadelige effecten van verdovende middelen en de beleving van herstel door de patiënt.

Het doel van deze studie is om de kwaliteit van het herstel na een ongeplande keizersnede te bepalen in vergelijking met geplande bevallingen met behulp van een gevalideerde tool voor herstel na een keizersnede (ObsQoR-10 tool).

De onderzoekers veronderstellen dat de kwaliteit van herstel zoals gemeten door de Obs-QoR10 voor ongeplande keizersneden lager zal zijn dan de geplande CD's.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bevallen via een geplande of ongeplande keizersnede in het Mount Sinai Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Termijn eenlingzwangerschap
  • Geplande of ongeplande keizersnede ondergaan in het Mount Sinai Hospital
  • Patiënten die geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die toestemming hebben geweigerd, niet kunnen geven of hebben ingetrokken
  • Patiënten die niet vloeiend Engels kunnen communiceren
  • Patiënten met classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van 4 of hoger
  • Patiënten gepland voor een klassieke verticale incisie
  • Patiënten die een keizersnede ondergaan
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn, chronisch gebruik van analgetica of een voorgeschiedenis van misbruik van opioïden of intraveneuze drugs
  • Patiënten die neuraxiale anesthesie hebben geweigerd, of degenen bij wie het gecontra-indiceerd is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geplande keizersnede
Patiënten met een geplande keizersnede in het Mount Sinai Hospital
De ObsQoR-10-tool is bedoeld om functioneel herstel 24 uur na de bevalling kwantitatief te meten. Het bevat 10 vragen op een schaal van 0 tot 10, gericht op pijnbestrijding, de nadelige effecten van verdovende middelen en de beleving van herstel door de patiënt.
Andere namen:
  • ObsQoR-10©
Ongeplande keizersnede
Patiënten met een ongeplande keizersnede in het Mount Sinai Hospital
De ObsQoR-10-tool is bedoeld om functioneel herstel 24 uur na de bevalling kwantitatief te meten. Het bevat 10 vragen op een schaal van 0 tot 10, gericht op pijnbestrijding, de nadelige effecten van verdovende middelen en de beleving van herstel door de patiënt.
Andere namen:
  • ObsQoR-10©

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) score 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
ObsQoR-10-score 24 uur na de operatie voor zowel geplande als ongeplande keizersneden. Er zijn 10 vragen en de resultaten worden getabelleerd op 100. Hoe hoger de algemene score op 100, hoe beter de kwaliteit van het herstel dat een patiënt ervaart.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) score 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
ObsQoR-10-score 48 uur na de operatie voor zowel geplande als ongeplande keizersneden. Er zijn 10 vragen en de resultaten worden getabelleerd op 100. Hoe hoger de algemene score op 100, hoe beter de kwaliteit van het herstel dat een patiënt ervaart.
48 uur
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) score 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
ObsQoR-10-score op 7 dagen na de operatie voor zowel geplande als ongeplande keizersneden. Er zijn 10 vragen en de resultaten worden getabelleerd op 100. Hoe hoger de algemene score op 100, hoe beter de kwaliteit van het herstel dat een patiënt ervaart.
7 dagen
Pijnscore (VAS) - 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Verbale analoge schaal (VAS) van 0-10, waarbij 0= geen pijn en 10=ergst denkbare pijn, 24 uur na keizersnede
24 uur
Pijnscore (VAS) - 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
Verbale analoge schaal (VAS) van 0-10, waarbij 0= geen pijn en 10=ergst denkbare pijn, 48 uur na keizersnede
48 uur
Opioïdenverbruik - 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Totale opioïdenconsumptie binnen 24 uur na keizersnede
24 uur
Opioïdengebruik - 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
Totale opioïdenconsumptie binnen 48 uur na keizersnede
48 uur
Ontslag uit het ziekenhuis - vragenlijst, 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur na de keizersnede krijgen patiënten de vraag: "Bent u klaar om uit het ziekenhuis te worden ontslagen? Ja of nee"
24 uur
Ontslag uit het ziekenhuis - vragenlijst, 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur na de keizersnede krijgen patiënten de vraag: "Bent u klaar om uit het ziekenhuis te worden ontslagen? Ja of nee"
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren