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Qualidade da recuperação após partos cesáreos não planejados e planejados - uma aplicação do ObsQoR-10

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

No Canadá, 29,1% dos nascimentos anuais são por cesariana (CD). A literatura mostra que quase 24% dos CDs não são planejados. As evidências existentes sugerem que a cesariana não planejada, em comparação com a cesariana eletiva, pode estar associada a uma recuperação materna ruim, maior tempo de internação pós-parto e maior necessidade de opioides após a cirurgia. Desde o estabelecimento dos protocolos Enhanced Recovery After Cesarean, caminhos específicos de cuidados foram implementados com o objetivo de otimizar a recuperação após a DC e reduzir os custos para o sistema de saúde. No entanto, a maioria das cesarianas não planejadas recebe os mesmos cuidados anestésicos, obstétricos e de enfermagem pós-operatórios que as cesáreas eletivas.

Observando as informações reais sobre a recuperação materna após DC não planejada, os pesquisadores descobriram que há uma escassez de literatura examinando esse tópico utilizando ferramentas de qualidade de recuperação validadas e orientadas para o paciente. Recentemente, a ferramenta de pontuação Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10), um novo instrumento de resultado focado no paciente para recuperação pós-parto, foi validado para todos os tipos de partos, em regime de internação. A ferramenta ObsQoR-10 visa medir quantitativamente a recuperação funcional 24 horas após o parto. Inclui 10 questões em uma escala de 0 a 10, voltadas para o manejo da dor, os efeitos adversos dos narcóticos e a percepção de recuperação pelo paciente.

O objetivo deste estudo é determinar a qualidade da recuperação de partos cesáreos não planejados em comparação com os planejados usando uma ferramenta validada para recuperação após parto cesáreo (ferramenta ObsQoR-10).

Os investigadores levantam a hipótese de que a qualidade da recuperação medida pelo Obs-QoR10 para cesáreas não planejadas será menor do que as CDs planejadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram parto por cesariana planejada ou não planejada no Mount Sinai Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade igual ou superior a 18 anos
  • Gravidez única a termo
  • Submetida a cesariana planejada ou não planejada no Mount Sinai Hospital
  • Pacientes que deram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusaram, são incapazes de dar ou retiraram o consentimento
  • Pacientes incapazes de se comunicar fluentemente em inglês
  • Pacientes com classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou mais
  • Pacientes agendados para uma incisão vertical clássica
  • Pacientes submetidas a histerectomia por cesariana
  • Pacientes com história de dor crônica, uso crônico de drogas analgésicas ou história de abuso de opioides ou drogas intravenosas
  • Pacientes que recusaram a anestesia neuraxial, ou aqueles nos quais ela é contraindicada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cesariana planejada
Pacientes que tiveram uma cesariana eletiva no Mount Sinai Hospital
A ferramenta ObsQoR-10 visa medir quantitativamente a recuperação funcional 24 horas após o parto. Inclui 10 questões em uma escala de 0 a 10, voltadas para o manejo da dor, os efeitos adversos dos narcóticos e a percepção de recuperação pelo paciente.
Outros nomes:
  • ObsQoR-10©
Cesariana não planejada
Pacientes que tiveram uma cesariana não planejada no Mount Sinai Hospital
A ferramenta ObsQoR-10 visa medir quantitativamente a recuperação funcional 24 horas após o parto. Inclui 10 questões em uma escala de 0 a 10, voltadas para o manejo da dor, os efeitos adversos dos narcóticos e a percepção de recuperação pelo paciente.
Outros nomes:
  • ObsQoR-10©

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Qualidade de Recuperação Obstétrica-10 (ObsQoR-10) 24 horas
Prazo: 24 horas
Escore ObsQoR-10 em 24 horas após a cirurgia para cesáreas planejadas e não planejadas. Existem 10 perguntas e os resultados são tabulados em 100. Quanto maior a pontuação geral em 100, melhor a qualidade da recuperação do paciente.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Qualidade de Recuperação Obstétrica-10 (ObsQoR-10) 48 horas
Prazo: 48 horas
Escore ObsQoR-10 em 48 horas após a cirurgia para cesáreas planejadas e não planejadas. Existem 10 perguntas e os resultados são tabulados em 100. Quanto maior a pontuação geral em 100, melhor a qualidade da recuperação do paciente.
48 horas
Pontuação de qualidade obstétrica de recuperação-10 (ObsQoR-10) 7 dias
Prazo: 7 dias
Escore ObsQoR-10 aos 7 dias após a cirurgia para cesáreas planejadas e não planejadas. Existem 10 perguntas e os resultados são tabulados em 100. Quanto maior a pontuação geral em 100, melhor a qualidade da recuperação do paciente.
7 dias
Escore de dor (VAS) - 24 horas
Prazo: 24 horas
Escala analógica verbal (VAS) de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável, 24 horas após o parto cesáreo
24 horas
Escore de dor (VAS) - 48 horas
Prazo: 48 horas
Escala analógica verbal (VAS) de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável, 48 horas após o parto cesáreo
48 horas
Consumo de opioides - 24 horas
Prazo: 24 horas
Consumo total de opioides dentro de 24 horas após a cesariana
24 horas
Consumo de opioides - 48 horas
Prazo: 48 horas
Consumo total de opioides dentro de 48 horas após a cesariana
48 horas
Alta hospitalar - questionário, 24 horas
Prazo: 24 horas
24 horas após a cesariana, será feita às pacientes a pergunta "Você está pronta para receber alta do hospital? Sim ou não"
24 horas
Alta hospitalar - questionário, 48 horas
Prazo: 48 horas
48 horas após a cesariana, será feita às pacientes a pergunta "Você está pronta para receber alta do hospital? Sim ou não"
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 21-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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