Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość rekonwalescencji po nieplanowanych i planowanych cięciach cesarskich – zastosowanie ObsQoR-10

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

W Kanadzie 29,1% rocznych porodów odbywa się przez cesarskie cięcie (CD). Z literatury wynika, że ​​prawie 24% płyt CD jest nieplanowanych. Istniejące dowody sugerują, że nieplanowane cięcie cesarskie, w porównaniu z planowym cięciem cesarskim, może wiązać się ze słabą rekonwalescencją matki, dłuższymi pobytami w szpitalu po porodzie i większym zapotrzebowaniem na opioidy po operacji. Od czasu ustanowienia protokołów zwiększonego powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim wdrożono określone ścieżki opieki w celu optymalizacji powrotu do zdrowia po celiakii i zmniejszenia kosztów systemu opieki zdrowotnej. Jednak większość nieplanowanych cięć cesarskich otrzymuje taką samą pooperacyjną opiekę anestezjologiczną, położniczą i pielęgniarską, jak planowe CD.

Przyglądając się faktycznym informacjom na temat powrotu do zdrowia matek po nieplanowanym CD, badacze stwierdzili, że istnieje niedostatek literatury badającej ten temat z wykorzystaniem sprawdzonych, zorientowanych na pacjentkę narzędzi do poprawy jakości. Niedawno narzędzie do punktacji Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10), nowe narzędzie ukierunkowane na pacjentkę w celu wyzdrowienia poporodowego, zostało zatwierdzone dla wszystkich rodzajów porodów w warunkach szpitalnych. Narzędzie ObsQoR-10 ma na celu ilościowe zmierzenie powrotu czynnościowego do 24 godzin po porodzie. Zawiera 10 pytań w skali od 0 do 10, których celem jest opanowanie bólu, działania niepożądane narkotyków oraz postrzeganie przez pacjenta powrotu do zdrowia.

Celem niniejszego badania jest określenie jakości rekonwalescencji po nieplanowanych cięciach cesarskich w porównaniu z planowanymi przy użyciu zwalidowanego narzędzia do rekonwalescencji po cięciu cesarskim (narzędzie ObsQoR-10).

Badacze stawiają hipotezę, że jakość powrotu do zdrowia mierzona za pomocą Obs-QoR10 dla nieplanowanych cięć cesarskich będzie niższa niż planowanych CD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy rodzą przez planowane lub nieplanowane cesarskie cięcie w szpitalu Mount Sinai

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze
  • Donoszona ciąża pojedyncza
  • W trakcie planowanego lub nieplanowanego cesarskiego cięcia w szpitalu Mount Sinai
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili, nie mogą wyrazić zgody lub ją wycofali
  • Pacjenci nie mogący płynnie porozumiewać się w języku angielskim
  • Pacjenci z klasyfikacją 4 lub wyższą według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Pacjenci, u których zaplanowano klasyczne nacięcie pionowe
  • Pacjenci poddawani histerektomii przez cesarskie cięcie
  • Pacjenci z przewlekłym bólem w wywiadzie, przewlekłym stosowaniem leków przeciwbólowych lub nadużywaniem opioidów lub leków dożylnych w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy odmówili znieczulenia neuroosiowego lub ci, u których jest ono przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Planowane cesarskie cięcie
Pacjenci po planowym cięciu cesarskim w szpitalu Mount Sinai
Narzędzie ObsQoR-10 ma na celu ilościowe zmierzenie powrotu czynnościowego do 24 godzin po porodzie. Zawiera 10 pytań w skali od 0 do 10, których celem jest opanowanie bólu, działania niepożądane narkotyków oraz postrzeganie przez pacjenta powrotu do zdrowia.
Inne nazwy:
  • ObsQoR-10©
Nieplanowane cesarskie cięcie
Pacjenci po nieplanowanym cięciu cesarskim w szpitalu Mount Sinai
Narzędzie ObsQoR-10 ma na celu ilościowe zmierzenie powrotu czynnościowego do 24 godzin po porodzie. Zawiera 10 pytań w skali od 0 do 10, których celem jest opanowanie bólu, działania niepożądane narkotyków oraz postrzeganie przez pacjenta powrotu do zdrowia.
Inne nazwy:
  • ObsQoR-10©

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Położnicza jakość powrotu do zdrowia-10 (ObsQoR-10) wynik 24 godziny
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik ObsQoR-10 po 24 godzinach od operacji zarówno dla planowanych, jak i nieplanowanych cięć cesarskich. Jest 10 pytań, a wyniki są zestawiane ze 100. Im wyższy ogólny wynik na 100, tym lepszej jakości zdrowienia doświadcza pacjent.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Jakości Położnictwa-10 (ObsQoR-10) 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
Wynik ObsQoR-10 po 48 godzinach od operacji zarówno dla planowanych, jak i nieplanowanych cięć cesarskich. Jest 10 pytań, a wyniki są zestawiane ze 100. Im wyższy ogólny wynik na 100, tym lepszej jakości zdrowienia doświadcza pacjent.
48 godzin
Ocena Jakości Położnictwa-10 (ObsQoR-10) 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni
Wynik ObsQoR-10 po 7 dniach od operacji zarówno dla planowanych, jak i nieplanowanych cięć cesarskich. Jest 10 pytań, a wyniki są zestawiane ze 100. Im wyższy ogólny wynik na 100, tym lepszej jakości zdrowienia doświadcza pacjent.
7 dni
Ocena bólu (VAS) - 24 godziny
Ramy czasowe: 24 godziny
Werbalna skala analogowa (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, 24 godziny po cięciu cesarskim
24 godziny
Ocena bólu (VAS) - 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
Werbalna skala analogowa (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, 48 godzin po cięciu cesarskim
48 godzin
Spożycie opioidów - 24 godziny
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 24 godzin po cięciu cesarskim
24 godziny
Zużycie opioidów - 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 48 godzin po cięciu cesarskim
48 godzin
Wypis ze szpitala - kwestionariusz, 24 godz
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny po cięciu cesarskim pacjentka zostanie zapytana: „Czy jesteś gotowa na wypisanie ze szpitala? Tak lub nie"
24 godziny
Wypis ze szpitala - kwestionariusz, 48 godz
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin po cięciu cesarskim pacjentka zostanie zapytana: „Czy jesteś gotowa na wypisanie ze szpitala? Tak lub nie"
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość odzyskiwania

3
Subskrybuj