Calidad de la recuperación después de partos por cesárea planificados y no planificados: una aplicación de ObsQoR-10
En Canadá, el 29,1% de los nacimientos anuales son por cesárea (CD). La literatura muestra que casi el 24% de los CD no son planificados. La evidencia existente sugiere que la cesárea no planificada, en comparación con la cesárea electiva, puede estar asociada con una recuperación materna deficiente, estadías hospitalarias posparto más prolongadas y mayores requerimientos de opioides después de la cirugía. Desde el establecimiento de los protocolos de Recuperación Mejorada Después de una Cesárea, se han implementado vías de atención específicas con el objetivo de optimizar la recuperación después de la EC y reducir los costos para el sistema de atención médica. Sin embargo, la mayoría de las cesáreas no planificadas reciben los mismos cuidados postoperatorios anestésicos, obstétricos y de enfermería que las cesáreas electivas.
Al observar la información real sobre la recuperación materna después de una EC no planificada, los investigadores encontraron que hay una escasez de literatura que examine este tema utilizando herramientas de recuperación de calidad validadas y orientadas al paciente. Recientemente, la herramienta de puntuación Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10), un nuevo instrumento de resultados centrado en la paciente para la recuperación posparto, se ha validado para todo tipo de partos, en el entorno de pacientes hospitalizados. La herramienta ObsQoR-10 tiene como objetivo medir cuantitativamente la recuperación funcional a las 24 horas del posparto. Incluye 10 preguntas en una escala de 0 a 10, dirigidas al manejo del dolor, los efectos adversos de los narcóticos y la percepción de recuperación por parte del paciente.
El objetivo de este estudio es determinar la calidad de la recuperación de los partos por cesárea no planificados en comparación con los planificados utilizando una herramienta validada para la recuperación después del parto por cesárea (herramienta ObsQoR-10).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la calidad de la recuperación medida por el Obs-QoR10 para partos por cesárea no planificados será inferior a la de las cesáreas planificadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años en adelante
- Embarazo único a término
- Someterse a una cesárea planificada o no planificada en el Hospital Mount Sinai
- Pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han negado, no pueden dar o han retirado el consentimiento
- Pacientes que no pueden comunicarse con fluidez en inglés
- Pacientes con clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 4 o más
- Pacientes programados para una incisión vertical clásica
- Pacientes sometidas a histerectomía por cesárea
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico, uso crónico de analgésicos o antecedentes de abuso de opioides o drogas intravenosas
- Pacientes que han rechazado la anestesia neuroaxial, o en los que está contraindicada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parto por cesárea planificada
Pacientes que tienen un parto por cesárea electiva en el Hospital Mount Sinai
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La herramienta ObsQoR-10 tiene como objetivo medir cuantitativamente la recuperación funcional a las 24 horas del posparto.
Incluye 10 preguntas en una escala de 0 a 10, dirigidas al manejo del dolor, los efectos adversos de los narcóticos y la percepción de recuperación por parte del paciente.
Otros nombres:
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Parto por cesárea no planificado
Pacientes que tienen un parto por cesárea no planificado en el Hospital Mount Sinai
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La herramienta ObsQoR-10 tiene como objetivo medir cuantitativamente la recuperación funcional a las 24 horas del posparto.
Incluye 10 preguntas en una escala de 0 a 10, dirigidas al manejo del dolor, los efectos adversos de los narcóticos y la percepción de recuperación por parte del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad obstétrica de recuperación-10 (ObsQoR-10) puntuación 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuación ObsQoR-10 a las 24 horas después de la cirugía para partos por cesárea planificados y no planificados.
Hay 10 preguntas y los resultados se tabulan sobre 100.
Cuanto más alto sea el puntaje general de 100, mejor será la calidad de recuperación que experimenta un paciente.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad obstétrica de recuperación-10 (ObsQoR-10) puntuación 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Puntuación ObsQoR-10 a las 48 horas después de la cirugía para partos por cesárea planificados y no planificados.
Hay 10 preguntas y los resultados se tabulan sobre 100.
Cuanto más alto sea el puntaje general de 100, mejor será la calidad de recuperación que experimenta un paciente.
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48 horas
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Puntuación de la calidad obstétrica de la recuperación-10 (ObsQoR-10) 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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Puntuación ObsQoR-10 a los 7 días después de la cirugía para partos por cesárea planificados y no planificados.
Hay 10 preguntas y los resultados se tabulan sobre 100.
Cuanto más alto sea el puntaje general de 100, mejor será la calidad de recuperación que experimenta un paciente.
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7 días
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Puntuación del dolor (VAS) - 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala analógica verbal (EVA) de 0-10, donde 0= sin dolor y 10=peor dolor imaginable, a las 24 horas post cesárea
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24 horas
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Puntuación del dolor (VAS) - 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Escala analógica verbal (EVA) de 0-10, donde 0= sin dolor y 10=peor dolor imaginable, a las 48 horas post cesárea
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48 horas
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Consumo de opioides - 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo total de opioides dentro de las 24 horas posteriores a la cesárea
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24 horas
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Consumo de opioides - 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Consumo total de opioides dentro de las 48 horas posteriores a la cesárea
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48 horas
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Alta hospitalaria - cuestionario, 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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A las 24 horas después de la cesárea, se les preguntará a las pacientes "¿Estás lista para que te den de alta del hospital?
Si o no"
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24 horas
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Alta hospitalaria - cuestionario, 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
|
A las 48 horas después de la cesárea, se les preguntará a las pacientes "¿Estás lista para que te den de alta del hospital?
Si o no"
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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