Качество восстановления после незапланированных и запланированных кесаревых сечений - применение ObsQoR-10
В Канаде 29,1% ежегодных родов приходится на кесарево сечение (CD). В литературе показано, что почти 24% КД являются незапланированными. Существующие данные свидетельствуют о том, что незапланированное кесарево сечение по сравнению с плановым кесаревым сечением может быть связано с плохим восстановлением матери, более длительным послеродовым пребыванием в больнице и большей потребностью в опиоидах после операции. С момента создания протоколов ускоренного восстановления после кесарева сечения были реализованы конкретные пути оказания помощи с целью оптимизации восстановления после родов и снижения затрат системы здравоохранения. Тем не менее, большинство незапланированных кесаревых сечений получают тот же послеоперационный анестезиологический, акушерский и сестринский уход, что и плановые АК.
Глядя на фактическую информацию о материнском восстановлении после незапланированного CD, исследователи обнаружили, что существует нехватка литературы, исследующей эту тему с использованием проверенных, ориентированных на пациента качественных инструментов восстановления. Недавно инструмент оценки акушерского качества восстановления-10 (ObsQoR-10), новый ориентированный на пациента инструмент оценки послеродового восстановления, был утвержден для всех типов родов в стационарных условиях. Инструмент ObsQoR-10 предназначен для количественного измерения функционального восстановления через 24 часа после родов. Он включает 10 вопросов по шкале от 0 до 10, направленных на купирование боли, побочные эффекты наркотиков и восприятие выздоровления пациентом.
Целью данного исследования является определение качества восстановления после незапланированных кесаревых сечений по сравнению с запланированными с использованием валидированного инструмента для восстановления после кесарева сечения (инструмент ObsQoR-10).
Исследователи предполагают, что качество восстановления, измеренное с помощью Obs-QoR10, для незапланированных кесаревых сечений будет ниже, чем для запланированных родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Срок одноплодной беременности
- Плановое или незапланированное кесарево сечение в больнице Mount Sinai.
- Пациенты, давшие информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказались, не могут дать или отозвали согласие
- Пациенты, которые не могут свободно общаться на английском языке
- Пациенты с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) 4 или выше
- Пациенты, у которых запланирован классический вертикальный разрез
- Пациентки, перенесшие кесарево сечение
- Пациенты с хронической болью в анамнезе, хроническим использованием анальгетиков или злоупотреблением опиоидными или внутривенными наркотиками в анамнезе
- Пациенты, отказавшиеся от нейроаксиальной анестезии, или те, кому она противопоказана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плановое кесарево сечение
Пациенты, перенесшие плановое кесарево сечение в больнице Mount Sinai.
|
Инструмент ObsQoR-10 предназначен для количественного измерения функционального восстановления через 24 часа после родов.
Он включает 10 вопросов по шкале от 0 до 10, направленных на купирование боли, побочные эффекты наркотиков и восприятие выздоровления пациентом.
Другие имена:
|
|
Незапланированное кесарево сечение
Пациенты, перенесшие незапланированное кесарево сечение в больнице Mount Sinai
|
Инструмент ObsQoR-10 предназначен для количественного измерения функционального восстановления через 24 часа после родов.
Он включает 10 вопросов по шкале от 0 до 10, направленных на купирование боли, побочные эффекты наркотиков и восприятие выздоровления пациентом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка акушерского качества восстановления-10 (ObsQoR-10) за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка ObsQoR-10 через 24 часа после операции как для плановых, так и для незапланированных кесаревых сечений.
Всего 10 вопросов, а результаты подсчитываются из 100.
Чем выше общий балл из 100, тем лучше качество выздоровления пациента.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка акушерского качества восстановления-10 (ObsQoR-10) 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка ObsQoR-10 через 48 часов после операции как для плановых, так и для незапланированных кесаревых сечений.
Всего 10 вопросов, а результаты подсчитываются из 100.
Чем выше общий балл из 100, тем лучше качество выздоровления пациента.
|
48 часов
|
|
Оценка акушерского качества восстановления-10 (ObsQoR-10) 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка ObsQoR-10 через 7 дней после операции как при плановых, так и при незапланированных кесаревых сечениях.
Всего 10 вопросов, а результаты подсчитываются из 100.
Чем выше общий балл из 100, тем лучше качество выздоровления пациента.
|
7 дней
|
|
Оценка боли (ВАШ) - 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Вербально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно себе представить, через 24 часа после кесарева сечения
|
24 часа
|
|
Оценка боли (ВАШ) - 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Вербально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно себе представить, через 48 часов после кесарева сечения
|
48 часов
|
|
Потребление опиоидов - 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление опиоидов в течение 24 часов после кесарева сечения
|
24 часа
|
|
Потребление опиоидов - 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее потребление опиоидов в течение 48 часов после кесарева сечения
|
48 часов
|
|
Выписка из стационара - анкета, 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
Через 24 часа после кесарева сечения пациенткам будет задан вопрос «Готовы ли вы к выписке из роддома?
Да или нет"
|
24 часа
|
|
Выписка из стационара - анкета, 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Через 48 часов после кесарева сечения пациенткам будет задан вопрос «Готовы ли вы к выписке из больницы?
Да или нет"
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество восстановления
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство