Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen laatu suunnittelemattomien ja suunniteltujen keisarileikkausten jälkeen – ObsQoR-10:n sovellus

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Kanadassa 29,1 % vuotuisista synnytyksistä tapahtuu keisarinleikkauksella (CD). Kirjallisuuden mukaan lähes 24 % CD-levyistä on suunnittelemattomia. Olemassa olevat todisteet viittaavat siihen, että suunnittelematon keisarileikkaus verrattuna elektiiviseen keisarileikkaukseen voi liittyä äidin huonoon toipumiseen, pidempään synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen opioiditarpeeseen leikkauksen jälkeen. Enhanced Recovery After Cesarean -protokollan perustamisen jälkeen on otettu käyttöön erityisiä hoitopolkuja, joiden tavoitteena on optimoida toipuminen CD:n jälkeen ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia. Suurin osa suunnittelemattomista keisarinleikkauksista saa kuitenkin saman postoperatiivisen anestesia-, synnytys- ja hoitotyön kuin valinnaiset CD-levyt.

Tarkastellessaan todellista tietoa äidin toipumisesta suunnittelemattoman CD:n jälkeen, tutkijat havaitsivat, että on vähän kirjallisuutta, joka tutkisi tätä aihetta validoitujen, potilaslähtöisten palautumistyökalujen avulla. Äskettäin Obstetric Quality of Recovery-10 -pisteytystyökalu (ObsQoR-10), uusi potilaskeskeinen tulosinstrumentti synnytyksen jälkeiseen toipumiseen, se on validoitu kaikentyyppisille synnytyksille sairaalahoidossa. ObsQoR-10-työkalu pyrkii mittaamaan kvantitatiivisesti toiminnallista palautumista 24 tuntia synnytyksen jälkeen. Se sisältää 10 kysymystä asteikolla 0-10, jotka on suunnattu kivun hallintaan, huumeiden haittavaikutuksiin ja potilaan käsitykseen toipumisesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suunnittelemattomista keisarinleikkauksista toipumisen laatu suunniteltuihin verrattuna käyttämällä validoitua työkalua keisarinleikkauksen jälkeiseen toipumiseen (ObsQoR-10-työkalu).

Tutkijat olettavat, että toipumisen laatu Obs-QoR10:llä mitattuna suunnittelemattomien keisarinleikkausten yhteydessä on suunniteltuja CD-levyjä alhaisempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka synnyttävät suunnitellulla tai suunnittelemattomalla keisarinleikkauksella Mount Sinai -sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
  • Termi yksinraskaus
  • Suunniteltu tai suunnittelematon keisarileikkaus Mount Sinai -sairaalassa
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet, eivät voi antaa suostumuksensa tai ovat peruuttaneet suostumuksensa
  • Potilaat eivät pysty kommunikoimaan sujuvasti englanniksi
  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus on 4 tai suurempi
  • Potilaille on määrä tehdä klassinen pystysuora viilto
  • Potilaat, joille tehdään keisarinleikkauksen kohdunpoisto
  • Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua, krooninen kipulääkkeiden käyttö tai opioidien tai suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet neuraksiaalisesta anestesiasta tai ne, joille se on vasta-aiheinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suunniteltu keisarileikkaus
Potilaat, joille on tehty valinnainen keisarileikkaus Mount Sinai -sairaalassa
Muut: Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) -pisteytystyökalu
ObsQoR-10-työkalun tavoitteena on mitata kvantitatiivisesti toiminnallista palautumista 24 tuntia synnytyksen jälkeen. Se sisältää 10 kysymystä asteikolla 0-10, jotka on suunnattu kivun hallintaan, huumeiden haittavaikutuksiin ja potilaan käsitykseen toipumisesta.
Muut nimet:
  • ObsQoR-10©
Suunnittelematon keisarileikkaus
Potilaat, joille on tehty suunnittelematon keisarileikkaus Mount Sinai -sairaalassa
Muut: Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©) -pisteytystyökalu
ObsQoR-10-työkalun tavoitteena on mitata kvantitatiivisesti toiminnallista palautumista 24 tuntia synnytyksen jälkeen. Se sisältää 10 kysymystä asteikolla 0-10, jotka on suunnattu kivun hallintaan, huumeiden haittavaikutuksiin ja potilaan käsitykseen toipumisesta.
Muut nimet:
  • ObsQoR-10©

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) pisteet 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
ObsQoR-10-pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta sekä suunniteltujen että suunnittelemattomien keisarinleikkausten osalta. Kysymyksiä on 10, ja tulokset on taulukoitu 100:sta. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä 100:sta, sitä parempi on potilaan toipumisen laatu.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) pisteet 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
ObsQoR-10-pisteet 48 tunnin kuluttua leikkauksesta sekä suunniteltujen että suunnittelemattomien keisarinleikkausten osalta. Kysymyksiä on 10, ja tulokset on taulukoitu 100:sta. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä 100:sta, sitä parempi on potilaan toipumisen laatu.
48 tuntia
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) pisteet 7 päivää
Aikaikkuna: 7 päivää
ObsQoR-10-pisteet 7 päivää leikkauksen jälkeen sekä suunnitelluissa että suunnittelemattomissa keisarinleikkauksissa. Kysymyksiä on 10, ja tulokset on taulukoitu 100:sta. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä 100:sta, sitä parempi on potilaan toipumisen laatu.
7 päivää
Pain Score (VAS) - 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verbaalinen analoginen asteikko (VAS) 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
24 tuntia
Pain Score (VAS) - 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Verbaalinen analoginen asteikko (VAS) 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
48 tuntia
Opioidien kulutus - 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus 24 tunnin sisällä keisarinleikkauksesta
24 tuntia
Opioidien kulutus - 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus 48 tunnin sisällä keisarinleikkauksesta
48 tuntia
Kotiutus sairaalasta - kyselylomake, 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen potilailta kysytään: "Oletko valmis kotiutumaan sairaalasta? Kyllä vai ei"
24 tuntia
Sairaalasta lähtö - kyselylomake, 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen potilailta kysytään: "Oletko valmis kotiutumaan sairaalasta? Kyllä vai ei"
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palautuksen laatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa