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Qualité de récupération après des accouchements par césarienne non planifiés et planifiés - une application d'ObsQoR-10

27 janvier 2022 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Au Canada, 29,1 % des naissances annuelles se font par césarienne (CD). La littérature montre que près de 24% des CD sont non planifiés. Les preuves existantes suggèrent que l'accouchement par césarienne non planifiée, par rapport à la césarienne élective, peut être associé à un mauvais rétablissement maternel, à des séjours hospitaliers post-partum plus longs et à des besoins accrus en opioïdes après la chirurgie. Depuis la mise en place des protocoles de Récupération Améliorée Après Césarienne, des parcours de soins spécifiques ont été mis en place dans le but d'optimiser la récupération après MC et de réduire les coûts pour le système de santé. Cependant, la majorité des césariennes non planifiées reçoivent les mêmes soins anesthésiques, obstétricaux et infirmiers postopératoires que les DC électives.

En examinant les informations réelles sur le rétablissement maternel après une MC non planifiée, les chercheurs ont constaté qu'il existe peu de littérature examinant ce sujet en utilisant des outils de rétablissement de qualité validés et axés sur le patient. Récemment, l'outil de notation Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10), un nouvel instrument de résultats axé sur le patient pour la récupération post-partum, a été validé pour tous les types d'accouchements, en milieu hospitalier. L'outil ObsQoR-10 vise à mesurer quantitativement la récupération fonctionnelle à 24 heures post-partum. Il comprend 10 questions sur une échelle de 0 à 10, visant la gestion de la douleur, les effets indésirables des stupéfiants et la perception du rétablissement par le patient.

Le but de cette étude est de déterminer la qualité de la récupération des accouchements par césarienne non planifiée par rapport à celles planifiées à l'aide d'un outil validé pour la récupération après césarienne (outil ObsQoR-10).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la qualité de la récupération telle que mesurée par l'Obs-QoR10 pour les accouchements par césarienne non planifiée sera inférieure aux CD prévus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes qui accouchent par césarienne planifiée ou non planifiée à l'hôpital Mount Sinai

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 ans et plus
  • Grossesse unique à terme
  • Accouchement par césarienne planifiée ou non planifiée à l'hôpital Mount Sinai
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé, incapables de donner ou ayant retiré leur consentement
  • Patients incapables de communiquer couramment en anglais
  • Patients avec une classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou plus
  • Patients devant subir une incision verticale classique
  • Patientes subissant une hystérectomie par césarienne
  • Patients ayant des antécédents de douleur chronique, d'utilisation chronique d'analgésiques ou d'antécédents d'abus d'opioïdes ou de drogues par voie intraveineuse
  • Les patients qui ont refusé l'anesthésie neuraxiale ou ceux chez qui elle est contre-indiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accouchement programmé par césarienne
Les patients qui ont une césarienne élective à l'hôpital Mount Sinai
Autre: Outil de notation Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©)
L'outil ObsQoR-10 vise à mesurer quantitativement la récupération fonctionnelle à 24 heures post-partum. Il comprend 10 questions sur une échelle de 0 à 10, visant la gestion de la douleur, les effets indésirables des stupéfiants et la perception du rétablissement par le patient.
Autres noms:
  • ObsQoR-10©
Accouchement par césarienne non planifiée
Patientes ayant subi une césarienne non planifiée à l'hôpital Mount Sinai
Autre: Outil de notation Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10©)
L'outil ObsQoR-10 vise à mesurer quantitativement la récupération fonctionnelle à 24 heures post-partum. Il comprend 10 questions sur une échelle de 0 à 10, visant la gestion de la douleur, les effets indésirables des stupéfiants et la perception du rétablissement par le patient.
Autres noms:
  • ObsQoR-10©

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) score 24 heures
Délai: 24 heures
Score ObsQoR-10 à 24 heures après la chirurgie pour les césariennes planifiées et non planifiées. Il y a 10 questions et les résultats sont compilés sur 100. Plus le score global sur 100 est élevé, meilleure est la qualité du rétablissement d'un patient.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) score 48 heures
Délai: 48 heures
Score ObsQoR-10 à 48 heures après la chirurgie pour les césariennes planifiées et non planifiées. Il y a 10 questions et les résultats sont compilés sur 100. Plus le score global sur 100 est élevé, meilleure est la qualité du rétablissement d'un patient.
48 heures
Obstetric Quality of Recovery-10 (ObsQoR-10) score 7 jours
Délai: 7 jours
Score ObsQoR-10 à 7 jours après la chirurgie pour les césariennes planifiées et non planifiées. Il y a 10 questions et les résultats sont compilés sur 100. Plus le score global sur 100 est élevé, meilleure est la qualité du rétablissement d'un patient.
7 jours
Score de douleur (EVA) - 24 heures
Délai: 24 heures
Échelle verbale analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable, 24 heures après l'accouchement par césarienne
24 heures
Score de douleur (EVA) - 48 heures
Délai: 48 heures
Échelle verbale analogique (EVA) de 0 à 10, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable, 48 heures après l'accouchement par césarienne
48 heures
Consommation d'opioïdes - 24 heures
Délai: 24 heures
Consommation totale d'opioïdes dans les 24 heures suivant la césarienne
24 heures
Consommation d'opioïdes - 48 heures
Délai: 48 heures
Consommation totale d'opioïdes dans les 48 heures suivant la césarienne
48 heures
Sortie de l'hôpital - questionnaire, 24 heures
Délai: 24 heures
24 heures après la césarienne, on posera aux patientes la question « Êtes-vous prête à sortir de l'hôpital ? Oui ou non"
24 heures
Sortie de l'hôpital - questionnaire, 48 heures
Délai: 48 heures
48 heures après la césarienne, on posera aux patientes la question « Êtes-vous prête à sortir de l'hôpital ? Oui ou non"
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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