Beoordeling van de werkzaamheid van sirolimus bij patiënten met COVID-19-pneumonie ter preventie van post-COVID-fibrose

In het ziekenhuis opgenomen patiënten met een diagnose van COVID-19-pneumonie zullen worden doorverwezen naar het onderzoeksteam voor mogelijke rekrutering. De eerste screening vindt plaats aan de hand van het bestaande medisch dossier en in samenwerking met het behandelend team. Het onderzoek bestaat uit 3 willekeurig toegewezen armen met verschillende doseringen van het onderzoeksgeneesmiddel

Alle procedures, met uitzondering van het doseren van medicijnen en de analyse van optionele monsters, stemmen overeen met de zorgstandaard van de proefpersoon. Voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel, zullen de standaard van zorglaboratoria, beeldvorming en zuurstofvereisten van de proefpersoon worden beoordeeld.

Sirolimus zal als oraal medicijn worden toegediend. Proefpersonen die worden ontslagen voordat ze 14 dagen onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen, zullen voldoende onderzoeksgeneesmiddel krijgen om thuis af te maken.

Evaluatie tijdens de studie omvat meting van vitale functies en laboratoriumonderzoek voor en nadat een patiënt sirolimus heeft gekregen terwijl hij in het ziekenhuis verbleef. Als onderdeel van routinematige zorg zullen proefpersonen dagelijks in het ziekenhuis worden gezien en zullen ze worden gecontroleerd door middel van bloedonderzoeken voor zowel de algemene gezondheid als de nierfunctie. Vitale functies worden dagelijks gecontroleerd in het ziekenhuis, fysieke onderzoeken, beoordeling van COVID-19 en CT-scans of röntgenfoto's van de borst als dat nodig is voor routinematige zorg.

Proefpersonen zullen na 12 weken terugkeren naar de kliniek voor routinematig laboratoriumwerk en beeldvorming als onderdeel van de follow-up van de studie en zullen op dit moment worden beoordeeld op longfibrose.

Bovendien zullen patiënten van de University of Chicago Medicine de mogelijkheid hebben om onderzoekers toe te staan ​​restanten van buisjes met bloed die zijn afgenomen voor klinische tests te gebruiken die anders zouden worden weggegooid. Dit is van toepassing op al het bloed dat is afgenomen tijdens dat respectieve ziekenhuisverblijf en tot 1 jaar na inschrijving in het onderzoek.