Evaluación de la eficacia de sirolimus en pacientes con neumonía por COVID-19 para la prevención de la fibrosis post-COVID

Los pacientes hospitalizados con diagnóstico de neumonía por COVID-19 serán remitidos al equipo del estudio para su posible reclutamiento. La evaluación inicial se llevará a cabo utilizando el registro médico existente y en colaboración con el equipo de tratamiento. El estudio consta de 3 brazos asignados al azar de dosis variables del fármaco del estudio.

Todos los procedimientos, con la excepción de la dosificación de medicamentos y el análisis de muestras opcionales, se alinean con el estándar de atención del sujeto. Antes de iniciar el fármaco del estudio, se revisarán los requisitos de laboratorio, imágenes y oxígeno de atención estándar del sujeto.

Sirolimus se administrará como medicamento oral. A los sujetos que sean dados de alta antes de recibir 14 días del fármaco del estudio se les proporcionará suficiente fármaco del estudio para terminarlo en casa.

La evaluación en el estudio incluye la medición de los signos vitales y estudios de laboratorio antes y después de que un paciente haya recibido sirolimus mientras estaba hospitalizado. Como parte de la atención de rutina, los sujetos serán vistos diariamente mientras estén en el hospital y serán monitoreados a través de análisis de sangre para verificar su salud general y su función renal. Los signos vitales se controlarán diariamente mientras esté en el hospital, exámenes físicos, evaluación de COVID-19 y tomografías computarizadas o radiografías de tórax según sea necesario para la atención de rutina.

Los sujetos regresarán a la clínica a las 12 semanas para análisis de laboratorio e imágenes de rutina como parte del seguimiento del estudio y se les evaluará la fibrosis pulmonar en este momento.

Además, los pacientes de Medicina de la Universidad de Chicago tendrán la opción de permitir que los investigadores utilicen los restos de los tubos de sangre extraídos para pruebas clínicas que, de otro modo, se desecharían. Esto se aplicará a cualquier sangre recolectada durante la estadía en el hospital correspondiente, así como hasta 1 año después de la inscripción en el estudio.