Pilotstudie van door psilocybine ondersteunde therapie voor demoralisatie bij patiënten die hospicezorg krijgen (PATH)
28 januari 2026 bijgewerkt door: Yvan Beaussant, MD, MSci
Pilotstudie van door psilocybine ondersteunde therapie voor demoralisatie bij patiënten die hospicezorg krijgen - PATH-studie
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een nieuw regime van psilocybine-ondersteunde psychotherapie voor demoralisatie bij patiënten die hospice-zorg ontvangen.
-De naam van het onderzoeksgeneesmiddel dat bij deze studie betrokken is, is Psilocybine
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe psilocybine-ondersteunde therapie kan worden aangepast in de context van hospicezorg, om de veiligheid ervan te testen bij mensen met een terminale ziekte die demoralisatie ervaren, en om te bestuderen hoe goed het werkt om symptomen van psychische problemen te verminderen. en existentiële nood.
Deze onderzoeksstudie omvat een gecombineerde medicamenteuze en psychotherapeutische (gesprekstherapie) interventie. De onderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid en studie-interventie inclusief voorbereiding, evaluaties, één psilocybine-sessie en vervolgbezoeken.
- Het behandelingsregime bestaat uit een enkele toediening van psilocybine met een ondersteunende psychotherapie inclusief 2 voorbereidingssessies en 2 integratiesessies
- De naam van het onderzoeksgeneesmiddel dat bij deze studie betrokken is, is Psilocybine. Psilocybine is een van nature voorkomende psychedelische drug die wordt geproduceerd door meer dan 200 soorten paddenstoelen, die wordt vervaardigd voor medisch gebruik om de potentie en zuiverheid te beheersen.
- Deelnemers zullen tot 24 weken (ongeveer 6 maanden) na de studiebehandeling worden gevolgd. Naar verwachting zullen ongeveer 15 mensen deelnemen aan dit onderzoek.
- Dit onderzoek is een haalbaarheidsstudie, wat betekent dat het de eerste keer is dat onderzoekers psilocybine-ondersteunde therapie onderzoeken in de context van hospicezorg. Psilocybine is een "onderzoeksmedicijn", wat betekent dat het onderzoeksgeneesmiddel niet is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als behandeling voor welke ziekte dan ook. De FDA heeft psilocybine echter de status van "doorbraaktherapie" verleend bij de behandeling van depressie en de onderzoekers hebben toestemming van de FDA om dit medicijn in dit onderzoek te gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
- Care Dimensions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in hospice zorg thuis
- Leeftijd ≥ 21 jaar.
- Elke terminale ziekte met inachtneming van uitsluitingscriteria
- Palliatieve prestatieschaal (PPS) ≥ 50 % (zie bijlage A)
- Matige tot ernstige demoralisatie zoals gemeten door Demoralization Scale-II ≥ 8
- Significante andere of andere verzorger die thuis aanwezig is op de avond van toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
- Niet autorijden gedurende 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Kennis van het Engels
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
- Psilocybine heeft zeer waarschijnlijk geen genotoxische effecten. Een studie die zich rechtstreeks richtte op het mutagene potentieel van psilocybine, vond dit soort toxiciteit niet. Vanwege het gebrek aan klinische en niet-klinische onderzoeken naar de effecten van psilocybine op de zich ontwikkelende menselijke foetus, moeten vrouwen en mannen die zwanger kunnen worden en die seksueel actief zijn echter instemmen met het gebruik van een aanvaardbare anticonceptiemethode (hormonale of barrièremethode). van anticonceptie; onthouding) tijdens hun deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en 4 maanden na voltooiing van de toediening van psilocybine.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige General Inpatient (GIP) hospice-status
- Patiënten die momenteel chemotherapie krijgen
- Aandoening die de orale inname of opname door de spijsvertering belemmert
- Aanwezigheid van een delirium gediagnosticeerd door de CAM
- Significant zelfmoordrisico zoals gedefinieerd door zelfmoordgedachten met intentie en een plan zoals goedgekeurd op punt 5 op de C-SSRS in de afgelopen maand of op V0
- Huidige of vroegere geschiedenis van schizofrenie, psychotische stoornis, bipolaire stoornis, waanstoornis, paranoïde persoonlijkheidsstoornis, schizoaffectieve stoornis of borderline persoonlijkheidsstoornis, zoals beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis
- Patiënten met eerstegraads familieleden met schizofrenie of bipolaire stoornis
- Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als psilocybine
- Andere persoonlijke omstandigheden en gedragingen die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken, of die door de onderzoekspsychiater en/of hoofdonderzoeker als onverenigbaar met het tot stand brengen van een verstandhouding of veilige blootstelling aan psilocybine worden beoordeeld
Potentieel voor ongunstige interacties tussen geneesmiddelen. Gelijktijdige medicatie met een aanzienlijk potentieel om te interageren met studiemedicatie zal worden uitgesloten als ze niet kunnen worden afgebouwd. Deze omvatten het volgende:
- Serotoninerge antidepressiva
- Centraal werkende serotonerge middelen (bijv. MAO-remmers)
- Antipsychotica (bijv. eerste en tweede generatie)
- Stemmingsstabilisatoren (bijv. lithium, valproïnezuur)
- Aldehydedehydrogenaseremmers (bijv. disulfiram)
- Significante remmers van UGT 1A0 of UGT 1A10
- Eventuele psychiatrische medicatie zal indien mogelijk op gepaste wijze worden afgebouwd om ontwenningsverschijnselen te voorkomen. Ze zullen lang genoeg vóór de psilocybine-sessie worden stopgezet om de mogelijkheid van interactie tussen geneesmiddelen te voorkomen (het interval zal minstens vijf keer de halfwaardetijd van het specifieke medicijn en de actieve metabolieten zijn).
- Eindstadium leverziekte of cirrose als primaire hospice-diagnose
- Patiënten bij wie ASAT en ALAT vijf keer hoger zijn dan de normale laboratoriumlimiet op hun laatst beschikbare bloedonderzoek en patiënten met symptomen die wijzen op leverfalen, waaronder verwardheid, asterixis of geelzucht.
- Elke andere klinisch significante cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, lever-, nieraandoening of enige andere onstabiele aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren of een gezondheidsrisico kan vormen voor de deelnemer als hij/zij neemt deel aan de studie. Dit omvat mogelijk, maar is niet beperkt tot, klinische symptomen of recente voorgeschiedenis van significante tachyaritmieën; ernstige angina of myocardischemie; slecht gecontroleerd congestief hartfalen; slecht gecontroleerde hypertensie; slecht gecontroleerde hypo- of hyperthyreoïdie; ongecontroleerde diabetes; ernstige nier- of leverfunctiestoornis; acute respiratoire insufficiëntie; bloedvergiftiging; geschiedenis van cerebrale aneurysma's; glaucoom; verhoogde intracraniale druk en eventuele intracraniale massa.
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAD
De onderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid en studie-interventie inclusief voorbereiding, evaluaties, één psilocybine-sessie en vervolgbezoeken. -Het behandelingsregime bestaat uit een enkele toediening van psilocybine 25 mg oraal gecombineerd met een ondersteunende psychotherapie inclusief 2 voorbereidingssessies en 2 integratiesessies |
Oraal, eenmalige toediening, dosering 25 mg oraal
Het behandelingsregime bestaat uit een enkele orale toediening van psilocybine gecombineerd met een ondersteunende psychotherapie inclusief 2 voorbereidingssessies en 2 integratiesessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers gescreend per studieperiode
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, tot 22 maanden
|
Deze meting zal de haalbaarheid van de inschrijving beoordelen op basis van het screeninglogboek.
|
Door de voltooiing van de studie, tot 22 maanden
|
|
In aanmerking komende bevolking
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, meer dan 22 maanden
|
Aantal gescreende hospice-patiënten dat voldoet aan de criteria voor de in aanmerking komende criteria en werden benaderd voor toestemming
|
Door de voltooiing van de studie, meer dan 22 maanden
|
|
Aantal deelnemers ingeschreven tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, meer dan 22 maanden
|
Deze meting zal de haalbaarheid van de inschrijving beoordelen op basis van het screeninglogboek.
|
Door de voltooiing van de studie, meer dan 22 maanden
|
|
Gemiddelde tijd van screening tot inschrijving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van screening tot de datum van inschrijving, beoordeeld tot 12 maanden
|
Deze meting zal de haalbaarheid van de inschrijving beoordelen op basis van het screeninglogboek.
|
Vanaf de datum van screening tot de datum van inschrijving, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Aantal therapiesessies voltooid door ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, een periode van 22 maanden
|
Therapiesessies omvatten 5 sessies: 2 voorbereidingsbezoeken (V1 en V2), dosering (V3) en 2 integratiebezoeken (V4 en V5)
|
Door de voltooiing van de studie, een periode van 22 maanden
|
|
Gemiddelde score van aanvaardbaarheidsbeoordelingen over reacties op onderzoeksparticipatie vragenlijst herzien (RRPQR)
Tijdsspanne: In week 1 post -doseringssessie
|
De RRPQ-R is een gevalideerd 23-item instrument dat is ontworpen om de ervaringen van deelnemers en percepties van onderzoeksparticipatie te beoordelen.
Het bestaat uit vijf subschalen: deelname (7 items, bereik 7-35), persoonlijk voordeel (5 items, bereik 5-25), emotionele reacties (6 items, bereik 6-30), waargenomen nadelen (3 items, bereik 3-15) en globale evaluatie (2 items, bereik 2-10).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens).
Hogere scores op deelname, persoonlijk voordeel en globale evaluatie duiden op meer positieve percepties, terwijl hogere scores op emotionele reacties en waargenomen nadelen een grotere negatieve emotionele of praktische impact weerspiegelen.
Een totale score kan worden berekend door alle items op te tellen (bereik 23-115), met hogere scores die een gunstiger algemene ervaringen met onderzoeksparticipatie weerspiegelen.
|
In week 1 post -doseringssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de wereldwijde kwaliteitslevenscore zoals beoordeeld door functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - palliatieve zorg 14 (facit -pal 14)
Tijdsspanne: Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
De facit-PAL-14 is een gevalideerde 14-item maat voor de kwaliteit van leven in palliatieve zorgpopulaties.
Items beoordelen fysieke, emotionele, sociale en functionele welzijn in de afgelopen 7 dagen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet tot 4 = heel erg).
Scores worden opgeteld om een totale score te produceren variërend van 0 tot 56, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven weerspiegelen.
Subschaalscores worden meestal niet afzonderlijk gerapporteerd, maar kunnen worden afgeleid indien nodig door relevante items op te tellen.
De maatregel wordt veel gebruikt in palliatieve en ondersteunende zorgonderzoek om patiëntgerichte resultaten te evalueren.
|
Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
|
Verandering in fysieke domeinscore zoals beoordeeld door Promis Pain Interference Scale (PIS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
De Promis Pain Interference Scale (8A) is een gevalideerd instrument met 8 items dat de mate beoordeelt waarin pijn betrokkenheid bij sociale, emotionele, cognitieve en fysieke activiteiten belemmert.
Items worden de afgelopen 7 dagen beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet tot 5 = heel veel).
RAW-scores variëren van 8 tot 40 en worden omgezet in gestandaardiseerde T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10) met behulp van promis scoringshandleidingen.
Hogere scores duiden op een grotere interferentie van pijn bij dagelijks functioneren.
De maatregel wordt alleen toegediend als de pijn wordt gerapporteerd en zowel ruwe als t-score interpretaties mogelijk maken om vergelijking tussen studies te vergemakkelijken.
|
Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
|
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS A en D) score
Tijdsspanne: Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 14 items, en onderwerpen beoordelen hoe ze zich in de afgelopen week voelden op een 4-punts Likert-schaal.
De HADS bestaat uit een subschaal van angst en depressie (elk 0-21 punten) en totale scores kunnen variëren van 0 tot 42.
Hogere scores duiden op een meer ernstige depressie en angst.
|
Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
|
Verandering in het leven van het levensprofiel - herzien, de doodacceptatie subschaal (LAP -R) score
Tijdsspanne: Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
De Subschaal van de Lap-R Death-R-acceptatie is een gevalideerde maatregel met 8 items die de acceptatie van en angst voor de dood beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 7 = helemaal mee eens).
Subschaalscores worden berekend door itemreacties op te tellen, wat een totaal bereik van 9 tot 56 oplevert, waarbij hogere scores een grotere acceptatie van overlijden en lagere doodgerelateerde angst weerspiegelen.
De maatregel wordt vaak gebruikt in palliatieve zorg en existentieel onderzoek om psycho-bestaande aanpassing bij ernstige ziekte te evalueren.
|
Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
|
Uitdagende ervaringsvragenlijst (CEQ) score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, aan het einde van de doseringsdag
|
De CEQ is een gevalideerd instrument van 26 items dat psychologisch en somatisch moeilijke aspecten van psilocybine-ervaringen beoordeelt.
Het bestaat uit zeven subschalen: verdriet (3 items, bereik 3-15), angst (6 items, bereik 6-30), overlijden (3 items, bereik 3-15), krankzinnigheid (3 items, bereik 3-15), isolatie (3 items, bereik 3-15), fysieke nood (3 items, bereik 3-15) en paranoia (5 items, 5-25).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet tot 5 = extreem).
Subschaalscores worden berekend door reacties binnen elk domein op te tellen, met hogere scores die duiden op meer uitdagende ervaringen.
Een totale score (bereik 26-130) kan ook worden berekend door alle items op te tellen, waardoor een wereldwijde index van psychologische uitdaging wordt geboden.
|
Onmiddellijk na de interventie, aan het einde van de doseringsdag
|
|
Verandering in score Social Isolation Scale (SIS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
De Promis Social Isolation Scale-6a is een gevalideerde korte vorm van 6 items die maatregelen maatregelen maatregelen met sociale ontkoppeling, inclusief gevoelens van uitsluiting, onthechting en gebrek aan verbondenheid.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = nooit tot 5 = altijd).
RAW-scores variëren van 6 tot 30 en worden omgezet in gestandaardiseerde T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10) op basis van promis scoringsrichtlijnen.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere waargenomen sociale isolatie.
De maatregel wordt veel gebruikt in psychosociaal en palliatieve zorgonderzoek om de impact van ziekte op sociaal welzijn te beoordelen.
|
Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
|
Verandering in spirituele domeinscore zoals beoordeeld door functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-spiritueel welzijn 12 (Facit-SP-12)
Tijdsspanne: Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
De facit-SP-12 is een gevalideerde maatregel met 12 items die veel worden gebruikt in kanker en palliatieve zorg om spiritueel welzijn te beoordelen.
Het bevat drie subschalen: betekenis (4 items, bereik 0-16), vrede (4 items, bereik 0-16) en geloof (4 items, bereik 0-16).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet tot 4 = heel veel).
Subschaalscores worden opgeteld en een totale score (bereik 0-48) wordt verkregen door alle items op te tellen.
Hogere scores duiden op een groter spiritueel welzijn.
De facit-SP-12 is een van de meest gebruikte maatregelen van spiritualiteit in onderzoek naar ernstig ziekten en heeft een sterke psychometrische validiteit.
|
Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
|
Verandering in demoralisatieschaal (DS-II)
Tijdsspanne: Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
De DS-II is een gevalideerde zelfrapportagemaat van 16 items voor demoralisatie, het vastleggen van ervaringen van ontmoediging, hulpeloosheid en verlies van betekenis.
Het bestaat uit twee subschalen: betekenis en doel (8 items, bereik 0-16) en nood- en coping-mogelijkheid (8 items, bereik 0-16).
Items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak).
Subschaalscores worden opgeteld en een totale score (bereik 0-32) wordt berekend door over alle items toe te voegen, met hogere scores die een grotere demoralisatie aangeven.
Voor versie 5 (v5) zijn items verankerd tot de afgelopen week in plaats van de afgelopen twee weken in de originele versie, waardoor de tijdelijke gevoeligheid in klinisch onderzoek wordt verbeterd.
|
Bij aanvang en weken 1, 3 en 7
|
|
Mystical Experience Questionnaire (MEQ-30)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, aan het einde van de doseringsdag
|
De MEQ-30 is een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 30 items dat de fenomenologische kenmerken van mystieke ervaringen beoordeelt die worden geïnduceerd door psychedelica.
Het levert vier subschalen op: mystiek (15 items, bereik 0-75), positieve stemming (6 items, bereik 0-30), transcendentie van tijd en ruimte (6 items, bereik 0-30) en onuitsprekelijke (3 items, bereik 0-15).
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (0 = geen tot 5 = extreem).
Subschaalscores worden opgeteld en een totale score (bereik 0-150) wordt berekend door alle items op te tellen.
Hogere scores duiden op een sterkere ervaringen van het mystieke type, met ≥60% van de maximaal mogelijke score op elke subschaal die vaak wordt gebruikt als criterium voor een "complete" mystieke ervaring.
|
Onmiddellijk na de interventie, aan het einde van de doseringsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yvan Beaussant, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst.
Verzoeken kunnen worden gericht aan de sponsoronderzoeker of aangestelde.
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .