Multicenter postmarketingonderzoek van met siliconengel gevulde borstimplantaten van de SEBBIN Group (IM02)

Inclusiecriteria:

• De patiënt is minimaal 18 jaar oud.
• De patiënt is genetisch gezien een vrouw.
• De patiënt komt in aanmerking voor een borstvergroting of borstreconstructie met borstimplantaten gevuld met siliconengel.
• De patiënt krijgt alle informatie over de studie en ondertekent de geïnformeerde toestemming voor het gebruik van haar persoonlijke gegevens.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
• De patiënt heeft ergens anders dan in de borst siliconenimplantaten.

• De patiënt werd gediagnosticeerd met een van de volgende pathologieën:

  • Systemische lupus erythemateus, syndroom van Sjögren, sclerodermie, polymyositis of een andere bindweefselziekte.
  • Reumatoïde artritis, kristallijne artritis, infectieuze artritis, spondyloarthropathieën of een andere inflammatoire artritisziekte.
  • Artritis, fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom of een andere mechanische of degeneratieve niet-inflammatoire reumatische aandoening.
• De patiënt heeft een pathologie die de genezing kan vertragen (geldt niet voor de reconstructiegroep).
• De patiënt heeft kanker (geldt niet voor de reconstructiegroep).
• De patiënt heeft anatomische of fysiologische aandoeningen die kunnen leiden tot postoperatieve complicaties.