- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05003518
ParentText Gebruikersbetrokkenheid en effectiviteitsonderzoek
De studie heeft twee hoofddoelen. Het eerste doel is om de gebruikersbetrokkenheid in ParentText te optimaliseren. Het doel is om de optimale levering van ParentText voor ouders/verzorgers uit lage- en middeninkomenslanden te identificeren, met behulp van een gerandomiseerd tussenproefpersonen factorieel experimenteel ontwerp.
Het tweede doel is om de voorlopige effectiviteit te onderzoeken van de chatbot-aanpassing van het Parenting for Lifelong Health-programma, ParentText, op de primaire uitkomst van kindermishandeling en secundaire uitkomsten van positief ouderschap, ouderlijke zelfredzaamheid, ouderlijke communicatie over seksueel misbruik, financiële stress , ouderlijke stress, gedragsproblemen bij kinderen en partnergeweld.
Dit onderzoek maakt deel uit van een onderzoeksproject dat uit meerdere fasen bestaat. Het volledige onderzoeksproject is geregistreerd bij het Open Science Framework-platform.
Om het eerste doel te bereiken, zullen de onderzoekers een factorieel experiment uitvoeren dat de impact van vier componenten zal onderzoeken: Personalisatie (Hoog/Laag), Gamificatie (Aan/Uit), Gendertargeting (Aan/Uit), Frequentie van berichten (1 per dag/3 per dag) op deelnemersbetrokkenheid. Het factoriële experiment zal worden uitgevoerd in twee landen, Maleisië en Zuid-Afrika. Binnen elk land hebben de onderzoekers lokale partners die betrokken zijn bij het inzetten van de interventie en het werven van deelnemers. Ouders/verzorgers zullen voornamelijk worden geworven via landspecifieke UNICEF U-Report-platforms en overheidspartners. RapidPro, het programma waarop de chatbot wordt ingezet, zal deelnemers willekeurig toewijzen aan de 16 experimentele condities. Het doel van het factoriële experiment is om de hoofd- en interactie-effecten van de vier componenten te schatten. Op basis van de resultaten zullen de onderzoekers de levering van ParentText optimaliseren door componenten of componentniveaus te selecteren die het hoogste niveau van betrokkenheid bevorderen op basis van effectgrootte.
Het tweede doel zal worden aangepakt door het uitvoeren van latente-groeicurve-modellen of modellen met meerdere niveaus, om de veranderingen in uitkomstvariabelen in de loop van de tijd te onderzoeken. Het experiment zal worden uitgevoerd in vijf landen: Maleisië, Zuid-Afrika, de Filippijnen, Jamaica en Sri Lanka. Binnen elk land hebben de onderzoekers lokale partners die betrokken zijn bij het inzetten van de interventie en het werven van deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek heeft aangetoond dat de wijziging van ouderschapsprogramma's van persoonlijk houden naar digitale levering succesvol is geweest. Meta-analytische en systematische reviews uitgevoerd in HMIC's hebben aangetoond dat digitale ouderschapsinterventies vergelijkbare effectgroottes hebben als persoonlijke interventies. Hoewel deze resultaten veelbelovend zijn, zijn er weinig hiaten in de literatuur die niet zijn aangepakt. Ten eerste wordt het merendeel van het onderzoek uitgevoerd in landen met een hoog inkomen (HIC's). Daarom kunnen de resultaten niet worden gegeneraliseerd naar LMIC's, waar verschillen in context en cultuur van invloed kunnen zijn op de effectiviteit van digitale ouderschapsinterventies. Ten tweede worden ouderschapsinterventies ingezet op verschillende technologische platforms, maar een beperkte hoeveelheid onderzoek heeft zich gericht op het onderzoeken van opkomende platforms, met de nadruk vooral op app- of internetgebaseerde interventies. Daarom is er weinig bekend over de effectiviteit van meer nieuwe interventieplatforms, zoals chatbots.
Hoewel de digitalisering van ouderschapsprogramma's de brede verspreiding en het gebruik van de interventie mogelijk maakt, blijven de betrokkenheidspercentages voor digitale interventies laag. Betrokkenheid bij digitale interventies voor gedragsverandering kan worden omschreven als de mate (bijv. hoeveelheid, frequentie, duur, diepte) van gebruik, en als een subjectieve ervaring die wordt gekenmerkt door aandacht, interesse en affect. Lage betrokkenheid compromitteert de effectiviteit van opvoedingsprogramma's, aangezien de gebruiker zich moet inschrijven en betrokken moet zijn bij de interventie, wil het programma invloed hebben op het gedrag. Interventie-ontwikkelaars zijn begonnen met het gebruik van technologische platforms, zoals chatbots, die zijn ontworpen met de bedoeling om lage gebruikersbetrokkenheid te overwinnen.
Ouderschapsonderzoek naar digitale interventiecomponenten die betrokkenheid mogelijk maken, blijft schaars. Door de reikwijdte te verbreden buiten het gebied van ouderschap, beoordelingen van kwantitatief en kwalitatief onderzoek naar digitale interventies voor gedragsverandering, werd een assortiment aan gedragsveranderingstechnieken en overtuigende systeemontwerpprincipes geïdentificeerd waarvan is vastgesteld dat ze betrokkenheid en effectiviteit vergemakkelijken en belemmeren. Er kwamen echter weinig consistente patronen naar voren met betrekking tot welke technieken en principes consequent betrokkenheid en effectiviteit bevorderen, en voor wie. Er is behoefte aan het testen van de geïsoleerde technieken en principes die worden gebruikt in digitale ouderschapsinterventies, om vast te stellen welke interventiecomponenten de betrokkenheid en effectiviteit van de interventie beïnvloeden en dit onderzoek toe te passen om ouderschapsinterventies te optimaliseren.
Het eerste doel van dit onderzoek is het optimaliseren van de betrokkenheid van gebruikers bij ParentText en het identificeren van de optimale levering van ParentText voor ouders/verzorgers uit lage- en middeninkomenslanden. De onderzoekers gaan in op drie onderzoeksvragen:
- Hoe beïnvloeden verschillende componentniveaus ParentText-gebruikersbetrokkenheid en -retentie in termen van a) berichtpersonalisatie (hoog/laag), b) op geslacht gerichte berichten (aan/uit), c) gamification van voltooide modules (aan/uit) en d) frequentie van berichten (hoog/laag)?
- Zijn er interactie-effecten tussen verschillende componentniveaus van ParentText op de betrokkenheid en retentie van gebruikers?
- Hoe varieert de effectiviteit van elk onderdeel of elk onderdeelniveau op gebruikersbetrokkenheid door verschillende kenmerken van de populatie (d.w.z. leeftijd en geslacht ouder/kind, burgerlijke staat ouder/verzorger, relatie ouder/verzorger met het kind en ervaring met COVID-19)?
Het factoriële experiment zal worden uitgevoerd in twee landen, Maleisië en Zuid-Afrika. Binnen elk land hebben de onderzoekers lokale partners die betrokken zijn bij het inzetten van de interventie en het werven van deelnemers die zorgen voor een kind van 0 tot 17 jaar. Ouders/verzorgers zullen voornamelijk worden geworven via landspecifieke UNICEF U-Report-platforms en overheidspartners.
De volgende componenten zijn geselecteerd op basis van onderzoek waaruit bleek dat deze componenten efficiënt zijn geweest in het vergroten van de betrokkenheid bij digitale interventies.
Component A: Personalisatie (Hoog/Laag): De helft van de deelnemers krijgt een hoge mate van personalisatie en ontvangt berichten waarin hun (bij)naam en de (bij)naam van het kind worden gebruikt. De helft van de deelnemers krijgt deze vorm van personalisatie niet.
Component B: Op geslacht gerichte berichten (aan/uit): de helft van de deelnemers ontvangt berichten die zijn afgestemd op het feit dat ze een vrouwelijke of mannelijke verzorger zijn. De andere helft niet.
Component C: Gamificatie van modulevoltooiing (aan/uit): de helft van de deelnemers ontvangt een gamified voortgangsupdate over welke modules ze hebben voltooid. Dit wordt vertegenwoordigd als het Huis van Ondersteuning. Naarmate de ouder ouderschapsvaardigheden voltooit, zullen de lagen van het huis worden ingevuld, wat hun voortgang vertegenwoordigt. De andere helft van de deelnemers ontvangt geen gamified voortgangsupdates.
Component D: Frequentie van berichten (hoog/laag). De helft van de deelnemers krijgt 3 interacties per dag (hoge intensiteit), de andere helft krijgt 1 interactie per dag (lage intensiteit).
De huidige factoriële experimentele proef zal deelnemers randomiseren in de 16 experimentele condities. Hoewel dit experiment 16 experimentele condities heeft, is het geen 16-armige RCT. Het doel van dit factoriële experiment is om de hoofd- en interventie-effecten tussen de componenten te schatten en niet om ze met elkaar te vergelijken.
De studie zal de volgende hypothesen onderzoeken:
Hypothesen
- Deelnemers die een hoge mate van personalisatie ontvangen, zullen een hogere mate van betrokkenheid bij ParentText tonen dan vergeleken met gebruikers die een lage mate van personalisatie ontvangen.
- Deelnemers die op geslacht gerichte berichten ontvangen, zullen een hogere mate van betrokkenheid bij ParentText tonen dan in vergelijking met gebruikers die geen op geslacht gerichte berichten ontvangen.
- Deelnemers die gamified voortgangsupdates ontvangen, zullen een hogere mate van betrokkenheid bij ParentText tonen dan in vergelijking met gebruikers die niet-gamified voortgangsupdates ontvangen.
Verkennende hypothesen
- De onderzoekers zullen onderzoeken hoe de frequentie van berichten de betrokkenheid zal beïnvloeden.
- De onderzoekers zullen onderzoeken hoe de effectiviteit van componenten op betrokkenheid zal variëren afhankelijk van demografische kenmerken.
- De onderzoekers zullen interactie-effecten tussen experimentele componenten onderzoeken.
Het tweede doel van de studie is om de voorlopige effectiviteit te onderzoeken van de chatbot-aanpassing van het Parenting for Lifelong Health-programma, ParentText op de primaire uitkomst van kindermishandeling en de secundaire uitkomsten van positief ouderschap, ouderlijke zelfredzaamheid, ouderlijke communicatie over seksueel misbruik , financiële stress, ouderlijke stress, gedragsproblemen bij kinderen, partnergeweld, houding ten opzichte van genderrollen en partnergeweld, en gendergelijkheid. De onderzoekers onderzoeken vijf onderzoeksvragen:
- Hoe verandert algehele kindermishandeling (primaire uitkomstmaat) in de loop van de tijd voor ouders/verzorgers die betrokken zijn bij de ParentText-interventie?
- Hoe veranderen de volgende secundaire uitkomsten in de loop van de tijd voor ouders/verzorgers die betrokken zijn bij de ParentText-interventie: fysieke mishandeling, emotionele mishandeling, positief ouderschap, ouderlijke zelfredzaamheid, ouderlijke communicatie over seksueel misbruik, financiële stress, ouderlijke stress, gedragsproblemen bij kinderen, intieme partnergeweld (IPV) slachtofferschap en daderschap, houding ten opzichte van partnergeweld (IPV) en genderrollen, en gendergelijkwaardig gedrag?
- Hoe bemiddelen veranderingen in secundaire uitkomsten verandering in algehele kindermishandeling?
- Hoe variëren veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten op basis van verschillende populatiekenmerken (d.w.z. leeftijd en geslacht ouder/kind, burgerlijke staat ouder/verzorger, relatie ouder/verzorger met het kind en ervaring met COVID-19)?
- Wat is het verband tussen gebruikersbetrokkenheid en verandering in de loop van de tijd in primaire uitkomsten en secundaire uitkomsten?
Verkennende hypothesen
- ParentText zal een aanzienlijke impact hebben op onze primaire uitkomst, namelijk het verminderen van kindermishandeling.
- ParentText zal een significante impact hebben op onze secundaire resultaten, door positief ouderschap, ouderlijke zelfredzaamheid, ouderlijke communicatie over seksueel misbruik, gendergelijkwaardig gedrag en een betere houding ten opzichte van genderrollen en partnergeweld te verbeteren, evenals het verminderen van financiële stress, ouderlijke stress, kind gedragsproblemen, slachtofferschap en pleging van partnergeweld.
- De onderzoekers zullen onderzoeken hoe de impact van ParentText zal variëren, afhankelijk van gebruikersbetrokkenheid en demografische kenmerken.
- De onderzoekers zullen ook interactie-effecten tussen experimentele componenten onderzoeken.
Het experiment wordt uitgevoerd in vijf landen: Maleisië, Zuid-Afrika, Jamaica, de Filippijnen en Sri Lanka. Landspecifieke werving wordt hieronder beschreven:
Zuid-Afrika: Onderzoekers zullen samenwerken met Clowns Zonder Grenzen Zuid-Afrika en het Department of Social Development om deelnemers in de Noordkaap in te zetten en te werven. Deelnemers worden geworven via radio-aankondigingen. De onderzoekers werken ook samen met UNICEF Zuid-Afrika, die zal helpen bij het werven van deelnemers ouder dan 20 jaar via hun U-Report Platform (N = 79.800). UNICEF Zuid-Afrika zal U-reporters een ongevraagd wervingsbericht sturen dat vergezeld gaat van een link die gebruikers naar de landingssite van ParentText brengt.
Maleisië: 20-35 deelnemers worden geworven door onze uitvoerende partner, Generasi Gemilang, uit hun familieprogramma's. Deelnemers zullen ook worden geworven door UNICEF via hun U-Report Platform (N = 25.200) of via de National Population and Family Development Board (LPPKN), die berichten verspreidt naar personen die eerder hebben deelgenomen aan de LPPNK-ouderschapsworkshops (N = 20.000).
Jamaica: Deelnemers worden geworven in samenwerking met UNICEF Jamaica en Parenting Partners Caribbean als onderdeel van het Spotlight Initiative, een gemeenschapsbrede interventie gericht op het terugdringen van geweld tegen vrouwen en meisjes. Deelnemers worden geworven in vier parochies (N = 1.000). Ouders en verzorgers van het Spotlight-initiatief zullen worden geworven door jeugdactivisten uit de gemeenschap, folders, radio-aankondigingen, posters en andere gemeenschapsbrede activiteiten.
De Filippijnen: deelnemers worden geworven in samenwerking met het Filippijnse ministerie van Sociale Zaken en Ontwikkeling. Het doelwit is 30 gezinnen die zijn ingeschreven in een voorwaardelijk programma voor geldoverdracht (4P's) die in de gemeente Valenzuela in Metro Manila wonen.
Sri Lanka: Deelnemers worden geworven in samenwerking met het Health Promotion Bureau. Meer dan 492.640 mensen volgen dit kanaal. De bevolking omvat mediapersoneel, zorgverleners, gemeenschapsleiders, werkgevers op alle niveaus van de industrie en hun organisaties: hotels, supermarkten, banken, Ceylon Employer's Federation en het grote publiek dat sociale media van Viber in Sri Lanka gebruikt. Het Health Promotion Bureau selecteert willekeurig personen die ouder zijn dan 18 om een wervingsbericht naar ParentText te ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Putraja
-
Putrajaya, Putraja, Maleisië
- Family and Child Ecology at the Department of Human Development and Family Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1: lage personalisatie+lage frequentie
De interventie heeft een lage mate van personalisatie en er wordt één bericht per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2: hoge personalisatie+lage frequentie
De interventie zal een hoge mate van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind) en er wordt één bericht per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3: lage personalisatie + hoge frequentie
De interventie heeft een lage mate van personalisatie en er worden drie berichten per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4: hoge personalisatie + hoge frequentie
De interventie zal een hoge mate van personalisatie hebben en er zullen drie berichten per dag naar de deelnemers worden gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5: hoge personalisatie+lage frequentie+gamificatie
De interventie zal een hoge mate van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind), bevat gamified voortgangsupdates en er wordt één bericht per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6: Weinig personalisatie+hoge frequentie+gamificatie
De interventie heeft weinig personalisatie, bevat gamified voortgangsupdates en er worden drie berichten per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7: hoge personalisatie+hoge frequentie+gamificatie
De interventie zal een hoge mate van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind), bevat gamified voortgangsupdates en er worden drie berichten per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8: Lage personalisatie+lage frequentie+geslachtstargeting
De interventie zal een lage mate van personalisatie hebben, bevat op geslacht gerichte berichten en er wordt één bericht per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 9: hoge mate van personalisatie+lage frequentie+targeting op geslacht
De interventie zal een hoge mate van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind), bevat op geslacht gerichte berichten en er wordt één bericht per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 10: weinig personalisatie + hoge frequentie + gendertargeting
De interventie zal een lage mate van personalisatie hebben, bevat op geslacht gerichte berichten en er zullen drie berichten per dag naar de deelnemers worden gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 11: Hoge personalisatie + hoge frequentie + gendertargeting
De interventie zal een hoge mate van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind), bevat op geslacht gerichte berichten en er zullen drie berichten per dag naar de deelnemers worden gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 12: Weinig personalisatie + Lage frequentie + Gamification + Gendertargeting
De interventie zal een lage mate van personalisatie hebben, bevat gendergerichte berichten en gegamificeerde voortgangsupdates.
Deelnemers krijgen één bericht per dag.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 13: Veel personalisatie + Lage frequentie + Gamification + Gendertargeting
De interventie zal een hoge mate van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind), bevat op geslacht gerichte berichten en gamified voortgangsupdates.
Deelnemers krijgen één bericht per dag.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 14: weinig personalisatie + hoge frequentie + gamificatie + gendertargeting
De interventie zal een laag niveau van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind), bevat op geslacht gerichte berichten en gamified voortgangsupdates.
Deelnemers krijgen drie berichten per dag.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 15: Hoge personalisatie + Hoge frequentie + Gamification + Gendertargeting
De interventie zal een hoge mate van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind), bevat op geslacht gerichte berichten en gamified voortgangsupdates.
Deelnemers krijgen drie berichten per dag.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 16: Lage personalisatie+lage frequentie+gamificatie
De interventie zal een laag niveau van personalisatie hebben (gebruik de bijnaam van de gebruiker en de bijnaam van hun kind), bevat gamified voortgangsupdates en er wordt één bericht per dag naar de deelnemers gestuurd.
|
ParentText levert inhoud die aansluit bij de ontwikkelingsstadia van kinderen (0-23 maanden, 2-9 jaar, 10-17 jaar).
ParentText-inhoud wordt geleverd via tekstberichten, afbeeldingen, audio en video voor ouders/verzorgers en hun kinderen.
Ouders krijgen opvoedinhoud rond drie thema's: 1) relatieopbouw door tijd samen door te brengen, 2) positieve bekrachtiging, 3) stressvermindering voor ouders en verzorgers.
Er is meer ondersteunende inhoud beschikbaar voor ouders van kinderen met een handicap, de ontwikkeling van kinderen, online veiligheid van kinderen, praten over COVID-19 met kinderen, gezinsbudgettering, gezinsharmonie, hulp bij schoolwerk en preventie van seksueel geweld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele respons op ParentText-berichten
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Het aantal van de vele berichten waarop de deelnemers hebben gereageerd of waarvoor een time-out is opgetreden tijdens de interventie (2 uur of langer geen betrokkenheid).
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij de chatbot.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Algehele voltooiingspercentage van ParentText-inhoud
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Nummer van de totale inhoud die de deelnemer heeft voltooid.
Dit is een maatstaf voor de voltooiing van het programma.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de tijd in kindermishandeling
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Kindermishandeling zal een samengestelde maatstaf zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van twee items die zijn aangepast van de gereduceerde versie van de ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent Version (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018), die is aangepast van het enquête-instrument ICAST-Parent Versie (ICAST-P) (Runyan et al., 2009).
De ICAST-P is ontwikkeld om multinationaal en multicultureel te worden ingezet en is met succes gebruikt in LMIC's (Nøkleby et al., 2019).
De ICAST-TP meet oudermeldingen van incidenten van misbruik tegen hun kind in de afgelopen week en vraagt ouders/verzorgers om een frequentiescore op een schaal van 0 tot 7 keer te beantwoorden.
Eén item zal fysieke mishandeling beoordelen: "Hoeveel dagen in de afgelopen week heeft u uw kinderen fysiek gedisciplineerd door te slaan, te slaan of te slaan met uw hand of een voorwerp zoals een stok of een riem?".
Het andere item beoordeelt emotionele mishandeling, "Hoeveel dagen in de afgelopen week schreeuwde, schreeuwde of schreeuwde u tegen uw kinderen?".
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage op aanbiedingen voor fooien
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij de berichten over ouderschapsinhoud van de chatbot.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Reactiesnelheid op kalme berichten
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij de chatbot-berichten om stress te verminderen.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Responspercentage op lovende berichten
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij de positieve bekrachtigingsberichten van de chatbot.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Responspercentage op ondersteunende berichten
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij de ondersteunende berichten van de chatbot.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Responspercentage om berichten in te checken
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij de incheckberichten van de chatbot.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Het aantal berichten dat de deelnemer binnen een opvoedvaardigheid naar de chatbot heeft gestuurd.
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij het programma.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Het voltooiingspercentage van ouderschapstips
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor het voltooien van de ouderschapsmodules tijdens het programma.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Het voltooiingspercentage van zelfgestuurde inhoud
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor de voltooiing van on-demand-inhoud tijdens het programma.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Het voltooiingspercentage van enquêtebeoordelingen
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor de voltooiing van beoordelingsinstrumenten.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Het voltooiingspercentage van thuis oefenen
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij het toepassen van opvoedingsvaardigheden die via de chatbot zijn geleerd.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Ervaring met de vaardigheid
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Dit is een maatstaf voor de ervaring van de deelnemers met het aangaan van de vaardigheid.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Toestemming voor onderzoek
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Deelnemers kunnen ja, nee of een time-out geven om toestemming te geven voor de enquête.
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij het onderzoek.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Antwoord op enquêtevragen
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Deelnemers kunnen enquêtevragen beantwoorden, overslaan of een time-out geven.
Dit is een maatstaf voor betrokkenheid bij het onderzoek.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Deelnemer actieve uitval
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Deelnemers die de interventie actief verlaten.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Deelnemer passieve uitval
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Deelnemers die een time-out van de interventie hebben en na een week niet opnieuw deelnemen aan de interventie.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de loop van de tijd in fysiek geweld
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Lichamelijke mishandeling wordt beoordeeld aan de hand van één aangepast item uit de gereduceerde versie van de ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent Version (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018).
Het item zal fysieke mishandeling beoordelen door te vragen: "Hoeveel dagen in de afgelopen week heeft u uw kinderen fysiek gestraft door te slaan, te slaan of te slaan met uw hand of een voorwerp zoals een stok of een riem?"
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de loop van de tijd in emotionele mishandeling
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Emotioneel misbruik zal worden beoordeeld met behulp van een item dat is aangepast van de gereduceerde versie van de ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent Version (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018).
Het item beoordeelt emotionele mishandeling door ouders/verzorgers te vragen: "Hoeveel dagen in de afgelopen week heeft u tegen uw kinderen geschreeuwd, geschreeuwd of geschreeuwd?"
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verander in de loop van de tijd in positief ouderschap
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Positief ouderschap wordt beoordeeld op twee items uit de Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (Frick, 1991).
De opgenomen items zijn "Hoeveel dagen in de afgelopen week hebben u en uw kind samen iets leuks gedaan?"
en "Hoeveel dagen in de afgelopen week heeft u uw kind geprezen omdat het goed ging?"
De ouder/verzorger wordt gevraagd een frequentiescore te geven, op een schaal van 0 tot 7 keer.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de tijd in ouderschapsstress
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Ouderschapsstress zal worden beoordeeld met behulp van een item dat is overgenomen van de Parenting Stress Scale (PSS) (Berry & Jones, 1995).
Het item vraagt: "Hoeveel dagen in de afgelopen week voelde u zich erg gestrest als ouder/verzorger?"
De items worden beoordeeld op een frequentieschaal van 0 tot 7 keer.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de tijd bij financiële stress
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Financiële stress zal worden beoordeeld met behulp van twee items die zijn overgenomen van de Financial Self-Efficacy Scale (FSES) (Lown, 2011).
Het eerste item vraagt: "Hoeveel dagen in de afgelopen week heeft u zich erg bezorgd of angstig gevoeld over geld?"
De ouder/verzorger wordt gevraagd een frequentiescore te geven, op een schaal van 0 tot 7 keer.
Het tweede item vraagt: "Hoeveel dagen in de afgelopen maand (30 dagen) had u geen geld meer om eten te betalen?"
De ouder/verzorger wordt gevraagd het aantal dagen aan te geven door een getal tussen 0 en 30 in te typen.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de loop van de tijd in ouderlijke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
De zelfredzaamheid van ouders zal worden beoordeeld aan de hand van een item dat is overgenomen van de Parenting Sense of Competence Scale (Ohan et al., 2000).
Het item vraagt: "Hoe zeker bent u ervan dat u als ouder/verzorger een positieve relatie met uw kinderen kunt hebben?
Ouders/verzorgers zullen antwoorden op basis van een 8-punts Likertschaal van 0 (geen vertrouwen) tot 7 (zeer veel vertrouwen).
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de tijd in ouderlijke communicatie over preventie van seksueel misbruik
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Ouderlijke communicatie over preventie van seksueel misbruik zal worden beoordeeld aan de hand van twee items die zijn overgenomen van de Parent Teen Sexual Risk Communication Scale III (PTSRC-III) (Hutchinson, 2007).
Eén item vraagt: "Heeft u de afgelopen maand met uw tiener gesproken over hoe u hem of haar kunt beschermen tegen seksueel geweld in de gemeenschap of online?"
Ouders/verzorgers kunnen ja of nee antwoorden.
Als ze ja antwoorden, wordt hen gevraagd: "Hoeveel dagen heb je al zo'n gesprek gehad?".
De ouder/verzorger wordt gevraagd het aantal dagen aan te geven door een getal tussen 0 en 30 in te typen.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de tijd bij problemen met het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Gedragsproblemen van kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van het Parent Daily Report (PDR) (Chamberlain & Reid, 1987).
Ouders/verzorgers krijgen een lijst voorgeschoteld met tien typische gedragingen die een uitdaging kunnen vormen voor ouders die relevant zijn voor de leeftijdsgroepen van hun kind.
Ouders/verzorgers wordt gevraagd het gedrag te selecteren dat het meest uitdagende gedrag beschrijft.
Ouders/verzorgers wordt gevraagd aan te geven hoe uitdagend het gekozen gedrag is op een schaal van 0 tot 7 (0 = geen probleem, 7= vreselijk).
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Verandering in de loop van de tijd in slachtofferschap van HG bij vrouwen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 16 weken en 1 en 3 maanden follow-up
|
Slachtofferschap van HG bij vrouwen wordt gemeten aan de hand van items over fysiek geweld (1 item), psychische mishandeling (1 item), seksueel misbruik (1 item), dwang (1 item) en economisch misbruik (1 item).
Het plegen van HG bij vrouwen zal worden beoordeeld aan de hand van twee items die zijn overgenomen van de VAWI (García-Moreno et al., 2005), die vragen: "Heeft u in de afgelopen maand ooit fysiek teruggevochten om uzelf te verdedigen?" ?"
en "Heeft u in de afgelopen maand ooit uw partner geslagen of fysiek mishandeld terwijl zij u niet sloegen of fysiek mishandelden?".
De beoordeling van HG bij vrouwen bij aanvang zal ook één item bevatten waarin de deelnemers wordt gevraagd naar eventuele ervaringen met HG-slachtofferschap die ze in de afgelopen 12 maanden hebben gehad.
Ouders/verzorgers wordt gevraagd een frequentiescore te geven op een schaal van 0 tot +8 keer.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 16 weken en 1 en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in de loop van de tijd in seksueel misbruik door mannen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 16 weken en 1 en 3 maanden follow-up
|
Het plegen van HG bij mannen wordt gemeten aan de hand van items over fysiek geweld (1 item), psychisch misbruik (1 item), seksueel misbruik (1 item), dwang (1 item) en economisch misbruik (1 item).
Slachtofferschap van HG bij mannen zal worden beoordeeld aan de hand van twee items die zijn overgenomen uit de VAWI: "Hebben ze in de afgelopen maand, tijdens mogelijke momenten dat u mogelijk geweld tegen uw partner heeft gebruikt, ooit fysiek teruggevochten om zichzelf te verdedigen?" en "Bent u de afgelopen maand wel eens geslagen of fysiek mishandeld door uw partner terwijl u hem/haar niet sloeg of fysiek mishandelde?".
De mannelijke HG-beoordeling bij aanvang zal ook één item bevatten waarin de deelnemers wordt gevraagd naar hun ervaringen met HG-misdrijven in de afgelopen 12 maanden.
Ouders/verzorgers wordt gevraagd een frequentiescore te geven op een schaal van 0 tot +8 keer.
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 16 weken en 1 en 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in de loop van de tijd in de houding ten opzichte van genderrollen en HG
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 16 weken en 1 en 3 maanden follow-up
|
De houding ten opzichte van genderrollen en partnergeweld zal worden gemeten door middel van zelfrapportage aan de hand van zes items die zijn opgenomen in de sectie 'Attitudes ten opzichte van genderrollen' van de WHO Multi-Country Study on Domestic Violence (García-Moreno et al., 2005).
Deze items omvatten uitspraken als "Een vrouw moet de wensen van haar man gehoorzamen, zelfs als ze het er niet mee eens is". .
Ouders/verzorgers wordt gevraagd aan te geven of ze het eens of oneens zijn met de gegeven uitspraken op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 16 weken en 1 en 3 maanden follow-up
|
|
Gendergelijkheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 16 weken en 1 en 3 maanden follow-up
|
Gendergelijkheidsgedrag zal worden gemeten aan de hand van vier items die zijn aangepast aan een vragenlijst die is ontwikkeld door onderzoekers van de London School of Hygiene and Tropical Medicine en die werd gebruikt in een RCT van een geweldspreventie-interventie in Tanzania (Kapiga et al., 2019).
Deze items omvatten vragen over communicatie tussen koppels, gezamenlijke besluitvorming, gedeeld huishoudelijk werk en zorg, en het oplossen van partnerconflicten, met vragen als: 'Hoe vaak hebben u en uw partner de afgelopen week over uw zorgen en gevoelens gepraat?'
en "Hoe vaak hebben u en uw partner de afgelopen week samen een beslissing genomen?".
Ouders/verzorgers wordt gevraagd te rapporteren of het specifieke gedrag in de afgelopen week is voorgekomen op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (vaak).
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 16 weken en 1 en 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
De ouder/verzorger wordt gevraagd naar hun naam, geslacht en relatiestatus, land, staat, evenals hun relatie met het kind, de naam van het kind, het geslacht en de leeftijdsgroep en leeftijd.
Er wordt ook gevraagd of ze ouder/verzorger zijn van een kind met een handicap.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Gevolgen van COVID-19
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd: hoe heeft COVID-19 hun familie beïnvloed?
De deelnemer wordt gevraagd om een van de 6 opties aan te geven (iemand in mijn familie heeft COVID-19-symptomen gehad, iemand in mijn familie is overleden aan COVID-19, mijn familie heeft financiële stress ervaren door COVID-19, familie heeft emotionele stress ervaren als gevolg van COVID-19, mijn familie is niet negatief beïnvloed door COVID-19, mijn familie is niet getroffen door COVID-19).
Aan de deelnemers wordt ook gevraagd of hun kinderen op dit moment naar school/dagopvang gaan?
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Behulpzaamheid van tips
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd of het advies nuttig was?
(Niet nuttig; Een beetje nuttig; nuttig; zeer nuttig; buitengewoon nuttig; zeg ik liever niet).
Deelnemers wordt gevraagd of het programma nuttig was bij het verbeteren van hun relatie met hun kind.
Deelnemers wordt ook gevraagd welke opvoedingstip ze het nuttigst vonden.
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Deelnemers krijgen vragen over hun ervaringen met het programma.
De eerste deelnemers wordt gevraagd om "ons te vertellen over de lengte van het ParentText-programma (totaal aantal dagen dat u berichten hebt ontvangen).
ParentTekst was... .
1) Te kort, 2) Precies goed, 3) Te lang.
De tweede vraag vraagt deelnemers "vertel ons over het aantal berichten dat u elke dag heeft ontvangen.
Ze waren... 1) Te weinig, 2) Precies goed, 3) Te veel.
Ten slotte wordt de deelnemers ook een open vraag gesteld: "Is er iets dat we kunnen doen om de ParentText-chatbot voor andere gezinnen te verbeteren?".
|
Door afronding studie gemiddeld 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rumaya Binti Juhari, Dr, Universiti Putra Malaysia
- Hoofdonderzoeker: Liane Peña Alampay, Dr, Ateneo de Manila University
- Hoofdonderzoeker: Rosanne Jocson, Dr, Ateneo de Manila University
- Hoofdonderzoeker: Hlengiwe Sacolo, Dr, University of Cape Town
- Hoofdonderzoeker: Frances Gardner, Dr, University of Oxford
- Hoofdonderzoeker: Joyce Wamoyi, Dr, Tanzania National Institute of Medical Research)
- Hoofdonderzoeker: Ytske Van Winden, UNICEF Jamaica
- Hoofdonderzoeker: David Stern, Dr, IDEMS International
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garcia-Moreno C, Jansen HA, Ellsberg M, Heise L, Watts CH; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Prevalence of intimate partner violence: findings from the WHO multi-country study on women's health and domestic violence. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1260-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69523-8.
- Metzler CW, Sanders MR, Rusby JC, Crowley RN. Using consumer preference information to increase the reach and impact of media-based parenting interventions in a public health approach to parenting support. Behav Ther. 2012 Jun;43(2):257-70. doi: 10.1016/j.beth.2011.05.004. Epub 2011 Jun 1.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology, 3(2), 77-101.
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Runyan DK, Dunne MP, Zolotor AJ, Madrid B, Jain D, Gerbaka B, Menick DM, Andreva-Miller I, Kasim MS, Choo WY, Isaeva O, Macfarlane B, Ramirez C, Volkova E, Youssef RM. The development and piloting of the ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent version (ICAST-P). Child Abuse Negl. 2009 Nov;33(11):826-32. doi: 10.1016/j.chiabu.2009.09.006. Epub 2009 Oct 24.
- Weisenmuller C, Hilton D. Barriers to access, implementation, and utilization of parenting interventions: Considerations for research and clinical applications. Am Psychol. 2021 Jan;76(1):104-115. doi: 10.1037/amp0000613. Epub 2020 Mar 5.
- Edney S, Ryan JC, Olds T, Monroe C, Fraysse F, Vandelanotte C, Plotnikoff R, Curtis R, Maher C. User Engagement and Attrition in an App-Based Physical Activity Intervention: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 27;21(11):e14645. doi: 10.2196/14645.
- Ariely, D., Bracha, A., & Meier, S. (2009). Doing Good or Doing Well? Image Motivation and Monetary Incentives in Behaving Prosocially. American Economic Review, 99(1), 544-555.
- Asbjornsen RA, Smedsrod ML, Solberg Nes L, Wentzel J, Varsi C, Hjelmesaeth J, van Gemert-Pijnen JE. Persuasive System Design Principles and Behavior Change Techniques to Stimulate Motivation and Adherence in Electronic Health Interventions to Support Weight Loss Maintenance: Scoping Review. J Med Internet Res. 2019 Jun 21;21(6):e14265. doi: 10.2196/14265.
- Axford, N., Lehtonen, M., Kaoukji, D., Tobin, K., & Berry, V. (2012). Engaging parents in parenting programs: Lessons from research and practice. Children and Youth Services Review, 34(10), 2061-2071.
- Baker CN, Arnold DH, Meagher S. Enrollment and attendance in a parent training prevention program for conduct problems. Prev Sci. 2011 Jun;12(2):126-38. doi: 10.1007/s11121-010-0187-0. Erratum In: Prev Sci. 2011 Jun;12(2):222.
- Baumel A, Pawar A, Kane JM, Correll CU. Digital Parent Training for Children with Disruptive Behaviors: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Oct;26(8):740-749. doi: 10.1089/cap.2016.0048. Epub 2016 Jun 10.
- Beatty L, Binnion C. A Systematic Review of Predictors of, and Reasons for, Adherence to Online Psychological Interventions. Int J Behav Med. 2016 Dec;23(6):776-794. doi: 10.1007/s12529-016-9556-9.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The Parental Stress Scale - Initial Psychometric Evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12(3), 463-472.
- Burns, G. L., Lee, S., Servera, M., McBurnett, K., & Becker, S. P. (2015). Child and Adolescent Behavior Inventory - Version 1.
- Cacioppo, J. T., & Petty, R. E. (1989). Effects of message repetition on argument processing, recall, and persuasion. Basic and Applied Social Psychology, 10(1), 3-12.
- Chamberlain, P., & Reid, J. B. (1987). Parent observation and report of child symptoms. Behavioral Assessment.
- Cheong MWL, Allotey P, Reidpath DD. Unequal Access to Vaccines Will Exacerbate Other Inequalities. Asia Pac J Public Health. 2020 Sep-Oct;32(6-7):379-380. doi: 10.1177/1010539520944726. Epub 2020 Jul 25. No abstract available.
- Dadds MR, Sicouri G, Piotrowska PJ, Collins DAJ, Hawes DJ, Moul C, Lenroot RK, Frick PJ, Anderson V, Kimonis ER, Tully LA. Keeping Parents Involved: Predicting Attrition in a Self-Directed, Online Program for Childhood Conduct Problems. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Nov-Dec;48(6):881-893. doi: 10.1080/15374416.2018.1485109. Epub 2018 Aug 1.
- Daley K, Hungerbuehler I, Cavanagh K, Claro HG, Swinton PA, Kapps M. Preliminary Evaluation of the Engagement and Effectiveness of a Mental Health Chatbot. Front Digit Health. 2020 Nov 30;2:576361. doi: 10.3389/fdgth.2020.576361. eCollection 2020.
- Dittman CK, Farruggia SP, Palmer ML, Sanders MR, Keown LJ. Predicting success in an online parenting intervention: the role of child, parent, and family factors. J Fam Psychol. 2014 Apr;28(2):236-243. doi: 10.1037/a0035991. Epub 2014 Mar 10. Erratum In: J Fam Psychol. 2015 Feb;29(1):140.
- Ellsberg, M., Heise, L., & Organization, W. H. (2005). Researching violence against women: a practical guide for researchers and activists.
- Falci SG, Marques LS. CONSORT: when and how to use it. Dental Press J Orthod. 2015 May-Jun;20(3):13-5. doi: 10.1590/2176-9451.20.3.013-015.ebo. No abstract available.
- Florean IS, Dobrean A, Pasarelu CR, Georgescu RD, Milea I. The Efficacy of Internet-Based Parenting Programs for Children and Adolescents with Behavior Problems: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Clin Child Fam Psychol Rev. 2020 Dec;23(4):510-528. doi: 10.1007/s10567-020-00326-0. Epub 2020 Sep 8.
- Frick, P. J. (1991). The Alabama parenting questionnaire. Unpublished rating scale, University of Alabama.
- Gonzalez C, Morawska A, Haslam DM. Enhancing Initial Parental Engagement in Interventions for Parents of Young Children: A Systematic Review of Experimental Studies. Clin Child Fam Psychol Rev. 2018 Sep;21(3):415-432. doi: 10.1007/s10567-018-0259-4.
- Hackworth NJ, Matthews J, Westrupp EM, Nguyen C, Phan T, Scicluna A, Cann W, Bethelsen D, Bennetts SK, Nicholson JM. What Influences Parental Engagement in Early Intervention? Parent, Program and Community Predictors of Enrolment, Retention and Involvement. Prev Sci. 2018 Oct;19(7):880-893. doi: 10.1007/s11121-018-0897-2.
- Hauser-Ulrich S, Kunzli H, Meier-Peterhans D, Kowatsch T. A Smartphone-Based Health Care Chatbot to Promote Self-Management of Chronic Pain (SELMA): Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 3;8(4):e15806. doi: 10.2196/15806.
- Holt S, Buckley H, Whelan S. The impact of exposure to domestic violence on children and young people: a review of the literature. Child Abuse Negl. 2008 Aug;32(8):797-810. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.02.004. Epub 2008 Aug 26.
- Howick, J. (2011). Exposing the vanities-and a qualified defense-of mechanistic reasoning in health care decision making. Philosophy of Science, 78(5), 926-940.
- Hutchinson MK. The Parent-Teen Sexual Risk Communication Scale (PTSRC-III): instrument development and psychometrics. Nurs Res. 2007 Jan-Feb;56(1):1-8. doi: 10.1097/00006199-200701000-00001.
- Jarvis, J. W., Gainforth, H. L., & Latimer-Cheung, A. E. (2014). Investigating the effect of message framing on parents' engagement with advertisements promoting child physical activity. International Review on Public and Nonprofit Marketing, 11(2), 115-127.
- Jenssen BP, Buttenheim AM, Fiks AG. Using Behavioral Economics to Encourage Parent Behavior Change: Opportunities to Improve Clinical Effectiveness. Acad Pediatr. 2019 Jan-Feb;19(1):4-10. doi: 10.1016/j.acap.2018.08.010. Epub 2018 Aug 30.
- Kapiga S, Harvey S, Mshana G, Hansen CH, Mtolela GJ, Madaha F, Hashim R, Kapinga I, Mosha N, Abramsky T, Lees S, Watts C. A social empowerment intervention to prevent intimate partner violence against women in a microfinance scheme in Tanzania: findings from the MAISHA cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1423-e1434. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30316-X.
- Katelin Wilton, M. S.C., Gabrielle Galanek & Katie Murphy. (2017). Parenting in Displacement, Adapting Vroom for Displacement.
- Kocielnik, R., & Hsieh, G. (2017). Send me a different message: utilizing cognitive space to create engaging message triggers. Proceedings of the 2017 ACM Conference on Computer Supported Cooperative Work and Social Computing.
- Lehto, T., Oinas-Kukkonen, H., & Drozd, F. (2012). Factors affecting perceived persuasiveness of a behavior change support system.
- Leijten, P., Dishion, T. J., Thomaes, S., Raaijmakers, M. A., Orobio de Castro, B., & Matthys, W. (2015). Bringing parenting interventions back to the future: How randomized microtrials may benefit parenting intervention efficacy. Clinical psychology: science and practice, 22(1), 47-57.
- Levin C, Chisholm D. Cost-Effectiveness and Affordability of Interventions, Policies, and Platforms for the Prevention and Treatment of Mental, Neurological, and Substance Use Disorders. In: Patel V, Chisholm D, Dua T, Laxminarayan R, Medina-Mora ME, editors. Mental, Neurological, and Substance Use Disorders: Disease Control Priorities, Third Edition (Volume 4). Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2016 Mar 14. Chapter 12. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK361929/
- Digolo, L. K. A., Rumble, L., Heise L., Berry V.L., Mitchell., S., & Alemann, C.(2019). EVIDENCE REVIEW: PARENTING AND CAREGIVER SUPPORT PROGRAMMES TO PREVENT AND RESPOND TO VIOLENCE IN THE HOME.
- Lown, J. M. (2011). Development and validation of a financial self-efficacy scale. Journal of Financial Counseling and Planning, 22(2), 54.
- McCoy A, Melendez-Torres GJ, Gardner F. Parenting interventions to prevent violence against children in low- and middle-income countries in East and Southeast Asia: A systematic review and multi-level meta-analysis. Child Abuse Negl. 2020 May;103:104444. doi: 10.1016/j.chiabu.2020.104444. Epub 2020 Mar 11.
- Meinck F, Boyes ME, Cluver L, Ward CL, Schmidt P, DeStone S, Dunne MP. Adaptation and psychometric properties of the ISPCAN Child Abuse Screening Tool for use in trials (ICAST-Trial) among South African adolescents and their primary caregivers. Child Abuse Negl. 2018 Aug;82:45-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.05.022. Epub 2018 May 31.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Network, B. C. (2020). The Alliance for Child Protection in Humanitarian Action, United Nations Children's Fund (UNICEF). Protection of children during the COVID-19 Pandemic, 2020-2005.
- Nøkleby, H., Flodgren, G. M., & Langøien, L. J. (2019). Digitale tiltak for foreldrestøtte: en systematisk oversikt over effekter og erfaringer.
- Ohan, J. L., Leung, D. W., & Johnston, C. (2000). The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 32(4), 251.
- Orji R, Moffatt K. Persuasive technology for health and wellness: State-of-the-art and emerging trends. Health Informatics J. 2018 Mar;24(1):66-91. doi: 10.1177/1460458216650979. Epub 2016 May 31.
- Patterson GR, Chamberlain P, Reid JB. A Comparative Evaluation of a Parent-Training Program -Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):804-811. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.004. Epub 2016 Nov 10.
- Pereda N, Diaz-Faes DA. Family violence against children in the wake of COVID-19 pandemic: a review of current perspectives and risk factors. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 20;14:40. doi: 10.1186/s13034-020-00347-1. eCollection 2020.
- Pereira J, Diaz O. Using Health Chatbots for Behavior Change: A Mapping Study. J Med Syst. 2019 Apr 4;43(5):135. doi: 10.1007/s10916-019-1237-1.
- Perski O, Blandford A, West R, Michie S. Conceptualising engagement with digital behaviour change interventions: a systematic review using principles from critical interpretive synthesis. Transl Behav Med. 2017 Jun;7(2):254-267. doi: 10.1007/s13142-016-0453-1.
- Ryan C, Bergin M, Wells JS. Theoretical Perspectives of Adherence to Web-Based Interventions: a Scoping Review. Int J Behav Med. 2018 Feb;25(1):17-29. doi: 10.1007/s12529-017-9678-8.
- Ryan J, Edney S, Maher C. Engagement, compliance and retention with a gamified online social networking physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):702-708. doi: 10.1007/s13142-017-0499-8.
- Sanders MR, Baker S, Turner KM. A randomized controlled trial evaluating the efficacy of Triple P Online with parents of children with early-onset conduct problems. Behav Res Ther. 2012 Nov;50(11):675-84. doi: 10.1016/j.brat.2012.07.004. Epub 2012 Aug 18.
- Sanders MR, Dittman CK, Farruggia SP, Keown LJ. A comparison of online versus workbook delivery of a self-help positive parenting program. J Prim Prev. 2014 Jun;35(3):125-33. doi: 10.1007/s10935-014-0339-2. Erratum In: J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):389.
- Schuetzler, R. M., Grimes, G. M., & Scott Giboney, J. (2020). The impact of chatbot conversational skill on engagement and perceived humanness. Journal of Management Information Systems, 37(3), 875-900.
- Shi, W., Wang, X., Oh, Y. J., Zhang, J., Sahay, S., & Yu, Z. (2020). Effects of persuasive dialogues: testing bot identities and inquiry strategies. Proceedings of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems.
- Springer KW, Sheridan J, Kuo D, Carnes M. Long-term physical and mental health consequences of childhood physical abuse: results from a large population-based sample of men and women. Child Abuse Negl. 2007 May;31(5):517-30. doi: 10.1016/j.chiabu.2007.01.003.
- Strecher VJ, Shiffman S, West R. Randomized controlled trial of a web-based computer-tailored smoking cessation program as a supplement to nicotine patch therapy. Addiction. 2005 May;100(5):682-8. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01093.x.
- Tippens KM, Chao MT, Connelly E, Locke A. Patient perspectives on care received at community acupuncture clinics: a qualitative thematic analysis. BMC Complement Altern Med. 2013 Oct 29;13:293. doi: 10.1186/1472-6882-13-293.
- Tully LA, Piotrowska PJ, Collins DAJ, Mairet KS, Black N, Kimonis ER, Hawes DJ, Moul C, Lenroot RK, Frick PJ, Anderson V, Dadds MR. Optimising child outcomes from parenting interventions: fathers' experiences, preferences and barriers to participation. BMC Public Health. 2017 Jun 7;17(1):550. doi: 10.1186/s12889-017-4426-1.
- Werntz A, Bufka L, Adams BE, Teachman BA. Improving the reach of clinical practice guidelines: An experimental investigation of message framing on user engagement. Clin Psychol Sci. 2020 Sep 1;8(5):825-838. doi: 10.1177/2167702620920722. Epub 2020 Jul 2.
- Widom, C. S. (2017). Long-term impact of childhood abuse and neglect on crime andviolence. Clinical psychology: science and practice, 24(2), 186-202.
- Yardley L, Spring BJ, Riper H, Morrison LG, Crane DH, Curtis K, Merchant GC, Naughton F, Blandford A. Understanding and Promoting Effective Engagement With Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):833-842. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.015.
- Zeng Y, Guo Y, Li L, Hong YA, Li Y, Zhu M, Zeng C, Zhang H, Cai W, Liu C, Wu S, Chi P, Monroe-Wise A, Hao Y, Ho RTH. Relationship Between Patient Engagement and Depressive Symptoms Among People Living With HIV in a Mobile Health Intervention: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Oct 29;8(10):e20847. doi: 10.2196/20847.
- Zhu M, Cai W, Li L, Guo Y, Monroe-Wise A, Li Y, Zeng C, Qiao J, Xu Z, Zhang H, Zeng Y, Liu C. Mediators of Intervention Effects on Depressive Symptoms Among People Living With HIV: Secondary Analysis of a Mobile Health Randomized Controlled Trial Using Latent Growth Curve Modeling. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Nov 15;7(11):e15489. doi: 10.2196/15489.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ParentTextOpti
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .