Estudio de participación y eficacia de los usuarios de ParentText
29 de abril de 2024 actualizado por: DrJamieLachman, University of Oxford
El estudio tiene dos objetivos principales. El primer objetivo es optimizar la participación del usuario en ParentText. El objetivo es identificar la entrega óptima de ParentText para padres/cuidadores de países de bajos y medianos ingresos, utilizando un diseño experimental factorial aleatorizado entre sujetos.
El segundo objetivo es examinar la eficacia preliminar de la adaptación del chatbot del programa Parenting for Lifelong Health, ParentText, sobre el resultado principal del maltrato infantil y los resultados secundarios de la crianza positiva, la autoeficacia de los padres, la comunicación de los padres sobre el abuso sexual, el estrés financiero. , estrés de los padres, problemas de comportamiento infantil y violencia de pareja íntima.
Este estudio es parte de un proyecto de investigación de varias fases. El proyecto de investigación completo ha sido registrado en la plataforma Open Science Framework.
Para abordar el primer objetivo, los investigadores llevarán a cabo un experimento factorial que examinará el impacto de cuatro componentes, Personalización (Alto/Bajo), Gamificación (Activado/Desactivado), Segmentación por género (Activado/Desactivado), Frecuencia del mensaje (1 por día/3 por día) sobre la participación de los participantes. El experimento factorial se llevará a cabo en dos países, Malasia y Sudáfrica. Dentro de cada país, los investigadores tienen socios locales que estarán involucrados en el despliegue de la intervención y el reclutamiento de participantes. Los padres/cuidadores serán reclutados principalmente a través de plataformas U-Report de UNICEF específicas de cada país y socios gubernamentales. RapidPro, el programa en el que se implementa el chatbot, asignará aleatoriamente a los participantes a las 16 condiciones experimentales. El propósito del experimento factorial es estimar los efectos principales y de interacción de los cuatro componentes. Con base en los resultados, los investigadores optimizarán la entrega de ParentText seleccionando componentes o niveles de componentes que promuevan el nivel más alto de participación según el tamaño del efecto.
El segundo objetivo se abordará mediante la realización de modelos de curva de crecimiento latente o modelos multinivel, para examinar los cambios en las variables de resultado a lo largo del tiempo. El experimento se llevará a cabo en cinco países, Malasia, Sudáfrica, Filipinas, Jamaica y Sri Lanka. Dentro de cada país, los investigadores tienen socios locales que estarán involucrados en el despliegue de la intervención y el reclutamiento de participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación ha demostrado que la modificación de los programas para padres de ser presenciales a ser entregados digitalmente ha tenido éxito. Las revisiones metaanalíticas y sistemáticas realizadas en HMIC han ilustrado que las intervenciones de crianza digital tienen tamaños de efecto similares a las intervenciones en persona. Aunque estos resultados son prometedores, existen pocas lagunas en la literatura que no se hayan abordado. En primer lugar, la mayor parte de la investigación se lleva a cabo en países de ingresos altos (HIC, por sus siglas en inglés). Por lo tanto, los resultados no pueden generalizarse a los LMIC, donde las diferencias en el contexto y la cultura podrían tener un impacto en la efectividad de las intervenciones de crianza digital. En segundo lugar, las intervenciones para padres se implementan en una variedad de plataformas tecnológicas diferentes; sin embargo, una cantidad limitada de investigación se ha centrado en examinar plataformas emergentes, con el foco puesto principalmente en aplicaciones o intervenciones basadas en Internet. Por lo tanto, se sabe poco sobre la efectividad de las plataformas de intervención más novedosas, como los chatbots.
Si bien la digitalización de los programas para padres permite la difusión y utilización generalizadas de la intervención, las tasas de participación en las intervenciones digitales siguen siendo bajas. El compromiso con las intervenciones de cambio de comportamiento digital se puede describir como el grado (p. cantidad, frecuencia, duración, profundidad) de uso, y como una experiencia subjetiva caracterizada por atención, interés y afecto. El bajo compromiso compromete la efectividad de los programas para padres, ya que se requiere que el usuario se inscriba y participe en la intervención para que el programa influya en el comportamiento. Los desarrolladores de intervenciones han comenzado a emplear plataformas tecnológicas, como chatbots, que están diseñadas con la intención de superar las bajas tasas de participación de los usuarios.
La investigación sobre crianza que investiga los componentes de la intervención digital que facilitan el compromiso sigue siendo escasa. Ampliando el alcance más allá del campo de la crianza de los hijos, las revisiones de investigaciones cuantitativas y cualitativas que examinaron las intervenciones de cambio de comportamiento digital identificaron una variedad de técnicas de cambio de comportamiento y principios de diseño de sistemas persuasivos que se ha descubierto que facilitan e impiden el compromiso y la eficacia. Sin embargo, surgieron pocos patrones consistentes con respecto a qué técnicas y principios facilitan consistentemente el compromiso y la efectividad, y para quién. Existe un requisito para que se prueben las técnicas y los principios aislados utilizados en las intervenciones de crianza digital, para identificar qué componentes de la intervención influyen en el compromiso y la eficacia de la intervención y aplicar esta investigación para optimizar las intervenciones de crianza.
El primer objetivo de este estudio es optimizar la participación de los usuarios en ParentText e identificar la entrega óptima de ParentText para padres/cuidadores de países de bajos y medianos ingresos. Los investigadores abordarán tres preguntas de investigación:
- ¿Cómo impactan los diferentes niveles de componentes en la participación y retención de los usuarios de ParentText en términos de a) personalización del mensaje (alta/baja), b) mensajes dirigidos por género (activar/desactivar), c) ludificación de la finalización del módulo (activar/desactivar) y d) frecuencia de mensajes (alto/bajo)?
- ¿Hay algún efecto de interacción entre los diferentes niveles de componentes de ParentText en la participación y retención del usuario?
- ¿Cómo varía la efectividad de cada componente o nivel de componente en la participación del usuario según las diferentes características de la población (es decir, la edad y el sexo del padre/niño, el estado civil del padre/cuidador, la relación del padre/cuidador con el niño y la experiencia de COVID-19)?
El experimento factorial se llevará a cabo en dos países, Malasia y Sudáfrica. Dentro de cada país, los investigadores cuentan con socios locales que participarán en el despliegue de la intervención y en el reclutamiento de participantes que cuiden a un niño de entre 0 y 17 años. Los padres/cuidadores serán reclutados principalmente a través de plataformas U-Report de UNICEF específicas de cada país y socios gubernamentales.
Se seleccionaron los siguientes componentes, con base en investigaciones que concluyeron que estos componentes han sido eficientes para aumentar el compromiso con las intervenciones digitales.
Componente A: Personalización (Alto/Bajo): La mitad de los participantes recibirán altos niveles de personalización, recibiendo mensajes que utilizan su (apodo) y el (apodo) del niño. La mitad de los participantes no recibirán este tipo de personalización.
Componente B: Mensajes dirigidos por género (Activar/Desactivar): La mitad de los participantes recibirán mensajes que se adaptan a ser una mujer o un hombre cuidador. La otra mitad no lo hará.
Componente C: Gamificación de la finalización del módulo (activar/desactivar): la mitad de los participantes recibirán una actualización de progreso gamificada sobre los módulos que han completado. Esto se representará como la Casa de Apoyo. A medida que el padre complete las habilidades de crianza, las capas de la casa se completarán, lo que representa su progreso. La otra mitad de los participantes no recibirá actualizaciones de progreso gamificadas.
Componente D: Frecuencia de Mensajes (Alta/Baja). La mitad de los participantes recibirá 3 interacciones al día (alta intensidad), la otra mitad recibirá 1 interacción al día (baja intensidad).
El ensayo experimental factorial actual aleatorizará a los participantes en las 16 condiciones experimentales. Aunque este experimento tiene 16 condiciones experimentales, no es un RCT de 16 brazos. El propósito de este experimento factorial es estimar los efectos principales y de intervención entre los componentes y no compararlos entre sí.
El estudio examinará las siguientes hipótesis:
Hipótesis
- Los participantes que reciben altos niveles de personalización mostrarán niveles más altos de participación en ParentText, en comparación con los usuarios que reciben bajos niveles de personalización.
- Los participantes que reciben mensajes dirigidos por género mostrarán niveles más altos de compromiso en ParentText, en comparación con los usuarios que no reciben mensajes dirigidos por género.
- Los participantes que reciben actualizaciones de progreso gamificadas mostrarán niveles más altos de participación en ParentText, en comparación con los usuarios que reciben actualizaciones de progreso no gamificadas.
Hipótesis exploratorias
- Los investigadores explorarán cómo la frecuencia de los mensajes afectará el compromiso.
- Los investigadores explorarán cómo variará la efectividad de los componentes en el compromiso dependiendo de las características demográficas.
- Los investigadores explorarán los efectos de interacción entre los componentes experimentales.
El segundo objetivo del estudio es examinar la eficacia preliminar de la adaptación del chatbot del programa Parenting for Lifelong Health, ParentText sobre el resultado principal del maltrato infantil y los resultados secundarios de la crianza positiva, la autoeficacia de los padres, la comunicación de los padres sobre el abuso sexual. , estrés financiero, estrés de los padres, problemas de comportamiento infantil, IPV, actitudes hacia los roles de género y IPV, y comportamientos equitativos de género. Los investigadores investigarán cinco preguntas de investigación:
- ¿Cómo cambia el maltrato infantil en general (resultado principal) con el tiempo para los padres/cuidadores que participan en la intervención ParentText?
- ¿Cómo cambian los siguientes resultados secundarios con el tiempo para los padres/cuidadores que participan en la intervención ParentText: abuso físico, abuso emocional, crianza positiva, autoeficacia de los padres, comunicación de los padres sobre el abuso sexual, estrés financiero, estrés de los padres, problemas de conducta infantil, problemas de intimidad? victimización y perpetración de violencia de pareja (IPV), actitudes hacia la violencia de pareja íntima (IPV) y roles de género, y comportamientos equitativos de género?
- ¿Cómo los cambios en los resultados secundarios median el cambio en el maltrato infantil en general?
- ¿Cómo varían los cambios en los resultados primarios y secundarios en función de las diferentes características de la población (es decir, la edad y el sexo del padre/niño, el estado civil del padre/cuidador, la relación del padre/cuidador con el niño y la experiencia de COVID-19)?
- ¿Cuál es la asociación entre la participación del usuario y el cambio a lo largo del tiempo en los resultados primarios y secundarios?
Hipótesis exploratorias
- ParentText tendrá un impacto significativo en nuestro resultado principal, disminuyendo el maltrato infantil.
- ParentText tendrá un impacto significativo en nuestros resultados secundarios, aumentando la crianza positiva, la autoeficacia de los padres, la comunicación de los padres sobre el abuso sexual, los comportamientos equitativos de género y mejorando las actitudes hacia los roles de género y la IPV, así como reduciendo el estrés financiero, el estrés de los padres, el niño problemas de conducta, victimización y perpetración de violencia de pareja íntima (VPI).
- Los investigadores explorarán cómo variará el impacto de ParentText según la participación del usuario y las características demográficas.
- Los investigadores también explorarán los efectos de interacción entre los componentes experimentales.
El experimento se llevará a cabo en cinco países, Malasia, Sudáfrica, Jamaica, Filipinas y Sri Lanka. El reclutamiento específico por país se describe a continuación:
Sudáfrica: los investigadores colaborarán con Clowns Without Borders South Africa y el Departamento de Desarrollo Social para desplegar y reclutar participantes en Northern Cape. Los participantes serán reclutados por anuncios de radio. Los investigadores también colaboran con UNICEF Sudáfrica, que ayudará a reclutar participantes mayores de 20 años a través de su plataforma U-Report (N = 79 800). UNICEF Sudáfrica enviará a los U-reporters un mensaje de reclutamiento no solicitado que va acompañado de un enlace que lleva a los usuarios al sitio de inicio de ParentText.
Malasia: nuestro socio implementador, Generasi Gemilang, reclutará de 20 a 35 participantes de sus programas familiares. Los participantes también serán reclutados por UNICEF a través de su Plataforma U-Report (N = 25,200) o a través de la Junta Nacional de Población y Desarrollo Familiar (LPPKN), que enviará mensajes a las personas que hayan participado previamente en los talleres de crianza de LPPNK (N = 20.000).
Jamaica: Los participantes serán reclutados en colaboración con UNICEF Jamaica y Parenting Partners Caribbean como parte de la Iniciativa Spotlight, una intervención comunitaria destinada a reducir la violencia contra las mujeres y las niñas. Los participantes serán reclutados en cuatro parroquias (N = 1,000). Los padres y cuidadores de la iniciativa Spotlight serán reclutados por jóvenes activistas de la comunidad, folletos, anuncios de radio, carteles y otras actividades comunitarias.
Filipinas: Los participantes serán reclutados en colaboración con el Departamento de Bienestar Social y Desarrollo de Filipinas. Se seleccionarán 30 familias inscritas en un programa de transferencia de efectivo condicional (4P) que viven en el municipio de Valenzuela de Metro Manila.
Sri Lanka: los participantes serán reclutados en colaboración con la Oficina de Promoción de la Salud. Más de 492.640 personas siguen este canal. La población incluye personal de los medios, proveedores de servicios de atención médica, líderes comunitarios, empleadores en todos los niveles de la industria y sus organizaciones: hoteles, supermercados, bancos, la Federación de Empleadores de Ceilán y el público en general que usa las redes sociales de Viber en Sri Lanka. La Oficina de Promoción de la Salud seleccionará al azar a personas mayores de 18 años para recibir un mensaje de reclutamiento en ParentText.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Putraja
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Putrajaya, Putraja, Malasia
- Family and Child Ecology at the Department of Human Development and Family Studies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para los padres/cuidadores participantes: mayores de 18 años, actualmente cuidando a un niño entre las edades de 0 a 17 años, acceso a un teléfono que puede recibir SMS o tiene acceso a Internet, y ha dado su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición 1: Baja Personalización+Baja Frecuencia
La intervención tendrá bajos niveles de personalización y se enviará un mensaje por día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 2: Alta Personalización+Baja Frecuencia
La intervención tendrá altos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo) y se enviará un mensaje por día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 3: Baja Personalización+Alta Frecuencia
La intervención tendrá bajos niveles de personalización y se enviarán tres mensajes al día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 4: Alta Personalización+Alta Frecuencia
La intervención tendrá altos niveles de personalización y se enviarán tres mensajes al día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 5: Alta Personalización+Baja Frecuencia+Gamificación
La intervención tendrá altos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo), contiene actualizaciones de progreso gamificadas y se enviará un mensaje por día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 6: Baja Personalización+Alta Frecuencia+Gamificación
La intervención tendrá bajos niveles de personalización, contiene actualizaciones de progreso gamificadas y se enviarán tres mensajes al día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 7: Alta Personalización+Alta Frecuencia+Gamificación
La intervención tendrá altos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo), contiene actualizaciones de progreso gamificadas y se enviarán tres mensajes por día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 8: Personalización baja+Frecuencia baja+Segmentación de género
La intervención tendrá bajos niveles de personalización, contendrá mensajes dirigidos al género y se enviará un mensaje por día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 9: alta personalización+baja frecuencia+segmentación por género
La intervención tendrá altos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo), contiene mensajes dirigidos al género y se enviará un mensaje por día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 10: Personalización baja + Frecuencia alta + Segmentación por género
La intervención tendrá bajos niveles de personalización, contendrá mensajes dirigidos al género y se enviarán tres mensajes al día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 11: Alta personalización + Alta frecuencia + Segmentación por género
La intervención tendrá altos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo), contiene mensajes dirigidos al género y se enviarán tres mensajes por día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 12: Baja Personalización + Baja Frecuencia + Gamificación + Segmentación por Género
La intervención tendrá bajos niveles de personalización, contiene mensajes dirigidos al género y actualizaciones de progreso gamificadas.
A los participantes se les enviará un mensaje por día.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 13: Alta Personalización + Baja Frecuencia + Gamificación + Segmentación por Género
La intervención tendrá altos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo), contiene mensajes dirigidos al género y actualizaciones de progreso gamificadas.
A los participantes se les enviará un mensaje por día.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 14: Baja Personalización + Alta Frecuencia + Gamificación + Segmentación por Género
La intervención tendrá bajos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo), contiene mensajes dirigidos al género y actualizaciones de progreso gamificadas.
Los participantes recibirán tres mensajes al día.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 15: Alta Personalización + Alta Frecuencia + Gamificación + Segmentación por Género
La intervención tendrá altos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo), contiene mensajes dirigidos al género y actualizaciones de progreso gamificadas.
Los participantes recibirán tres mensajes al día.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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Experimental: Condición 16: Baja Personalización+Baja Frecuencia+Gamificación
La intervención tendrá bajos niveles de personalización (utilizará el apodo del usuario y el apodo de su hijo), contiene actualizaciones de progreso gamificadas y se enviará un mensaje por día a los participantes.
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ParentText ofrece contenido, alineándose con las etapas de desarrollo de los niños (0-23 meses, 2-9 años, 10-17 años).
El contenido de ParentText se entrega a través de mensajes de texto, imágenes, audio y video para padres/cuidadores y sus hijos.
Los padres reciben contenido de crianza en torno a tres temas: 1) construcción de relaciones al pasar tiempo juntos, 2) refuerzo positivo, 3) reducción del estrés para padres y cuidadores.
Hay más contenido de apoyo disponible para padres de niños que viven con discapacidades, desarrollo infantil, seguridad infantil en línea, hablar sobre COVID-19 con niños, presupuesto familiar, armonía familiar, ayuda con el trabajo escolar y prevención de la violencia sexual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta general a los mensajes de ParentText
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Número de muchos mensajes a los que respondieron los participantes o se agotó el tiempo de espera de la intervención (sin interacción durante 2 horas o más).
Esta es una medida de compromiso con el chatbot.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Tasa general de finalización del contenido de ParentText
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Número del contenido general que completó el participante.
Esta es una medida de finalización del programa.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio a lo largo del tiempo en el maltrato infantil
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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El maltrato infantil será una medida compuesta utilizando dos ítems adaptados de la versión reducida de ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent Version (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018), que está adaptado del instrumento de encuesta ICAST-Parent Versión (ICAST-P) (Runyan et al., 2009).
El ICAST-P se desarrolló para implementarse a nivel multinacional y multicultural y se ha utilizado con éxito en LMIC (Nøkleby et al., 2019).
El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre incidentes de abuso perpetrados contra sus hijos durante la última semana y les pide a los padres/cuidadores que respondan una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7 veces.
Un ítem evaluará el abuso físico, "¿Cuántos días en la última semana disciplinó físicamente a sus hijos golpeándolos, azotándolos o abofeteándolos con la mano o con un objeto como un palo o un cinturón?".
El otro ítem evaluará el abuso emocional, "¿Cuántos días en la última semana gritaste, gritaste o gritaste a tus hijos?".
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta a las ofertas de propinas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida del compromiso con los mensajes de contenido para padres del chatbot.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Tasa de respuesta a mensajes tranquilos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida de compromiso con los mensajes de reducción de estrés del chatbot.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Tasa de respuesta a los mensajes de elogio
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida de compromiso con los mensajes de refuerzo positivo del chatbot.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Tasa de respuesta a los mensajes de apoyo
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida de compromiso con los mensajes de apoyo del chatbot.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Tasa de respuesta a los mensajes de verificación
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida de compromiso con los mensajes de registro del chatbot.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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La cantidad de mensajes que el participante envió al chatbot dentro de una aptitud para padres.
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida del compromiso con el programa.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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La tasa de finalización de los consejos para padres
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida de la finalización de los módulos de crianza durante el programa.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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La tasa de finalización del contenido autodirigido
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida de la finalización del contenido a pedido durante el programa.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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La tasa de finalización de las evaluaciones de la encuesta
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida de la finalización de las herramientas de evaluación.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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La tasa de finalización de la práctica en casa
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida del compromiso con la aplicación de las habilidades de crianza aprendidas a través del chatbot.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Experiencia con la habilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Esta es una medida de la experiencia de los participantes al involucrarse con la habilidad.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Consentimiento para la encuesta
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Los participantes pueden responder sí, no o tiempo de espera para dar su consentimiento a la encuesta.
Esta es una medida del compromiso con la encuesta.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Respuesta a las preguntas de la encuesta
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Los participantes pueden responder, omitir o agotar el tiempo de espera para las preguntas de la encuesta.
Esta es una medida del compromiso con la encuesta.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Abandono activo del participante
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Participantes que salen activamente de la intervención.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Abandono pasivo del participante
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Participantes que finalizan el tiempo de espera de la intervención y no vuelven a participar en la intervención después de una semana.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio con el tiempo en el Abuso Físico
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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El abuso físico se evaluará utilizando un ítem adaptado de la versión reducida de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN-Versión para padres de prueba (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018).
El ítem evaluará el abuso físico preguntando: "¿Cuántos días de la semana pasada disciplinó físicamente a sus hijos golpeándolos, azotándolos o abofeteándolos con la mano o con un objeto como un palo o un cinturón?"
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio con el tiempo en el Abuso Emocional
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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El abuso emocional se evaluará utilizando un ítem adaptado de la versión reducida de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN-Versión para padres de prueba (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018).
El ítem evaluará el abuso emocional preguntando a los padres/cuidadores: "¿Cuántos días de la semana pasada gritó, chilló o gritó a sus hijos?"
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio a lo largo del tiempo en la crianza positiva
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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La crianza positiva se evaluará en dos ítems del Cuestionario de crianza de Alabama (APQ) (Frick, 1991).
Los elementos incluidos son "¿Cuántos días de la semana pasada hicieron usted y su hijo algo divertido juntos?"
y "¿Cuántos días de la semana pasada elogió a su hijo por hacerlo bien?"
Se le pedirá al padre/cuidador que dé una puntuación de frecuencia, en una escala de 0 a 7 veces.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio con el tiempo en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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El estrés de los padres se evaluará utilizando un ítem adaptado de la Escala de Estrés de los Padres (PSS) (Berry & Jones, 1995).
El ítem pregunta: "¿Cuántos días de la semana pasada se sintió muy estresado como padre/cuidador?"
Los ítems serán calificados en una escala de frecuencia de 0 a 7 veces.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio con el tiempo en el estrés financiero
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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El estrés financiero se evaluará utilizando dos ítems adaptados de la Escala de Autoeficacia Financiera (FSES) (Lown, 2011).
El primer ítem pregunta: "¿Cuántos días de la última semana te has sentido muy preocupado o ansioso por el dinero?"
Se le pedirá al padre/cuidador que dé una puntuación de frecuencia, en una escala de 0 a 7 veces.
El segundo ítem pregunta: "¿Cuántos días en el último mes (30 días) se quedó sin dinero para pagar la comida?"
Se le pedirá al padre/cuidador que indique la cantidad de días escribiendo un número entre 0 y 30.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio a lo largo del tiempo en la autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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La autoeficacia de los padres se evaluará utilizando un ítem adaptado de la Escala de Sentido de Competencia de los Padres (Ohan et al., 2000).
El ítem pregunta: "¿Qué tan seguro se siente acerca de su capacidad como padre/cuidador para tener una relación positiva con sus hijos?
Los padres/cuidadores responderán según una escala de Likert de 8 puntos que va de 0 (sin confianza) a 7 (extremadamente seguro).
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio a lo largo del tiempo en la comunicación de los padres sobre la prevención del abuso sexual
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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La comunicación de los padres sobre la prevención del abuso sexual se evaluará utilizando dos ítems adaptados de la Escala III de Comunicación de Riesgos Sexuales entre Padres y Adolescentes (PTSRC-III) (Hutchinson, 2007).
Un ítem pregunta: "En el último mes, ¿habló con su hijo adolescente sobre cómo mantenerlo a salvo de la violencia sexual en la comunidad o en línea?"
Los padres/cuidadores pueden responder sí o no.
Si responde que sí, se le preguntará: "¿Cuántos días ha tenido una charla como esta?".
Se le pedirá al padre/cuidador que indique la cantidad de días escribiendo un número entre 0 y 30.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio con el tiempo en los problemas de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Los problemas de conducta infantil se evaluarán utilizando una versión adaptada del Parent Daily Report (PDR) (Chamberlain & Reid, 1987).
A los padres/cuidadores se les presenta una lista de diez comportamientos típicos que pueden ser un desafío para los padres que son relevantes para los grupos de edad de sus hijos.
Se les pide a los padres/cuidadores que seleccionen el comportamiento que describe los comportamientos más desafiantes.
Se les pide a los padres/cuidadores que indiquen qué tan desafiante es el comportamiento elegido en una escala de 0 a 7 (0 = no es un problema, 7 = terrible).
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Cambio a lo largo del tiempo en la victimización de IPV femenina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas y 1 y 3 meses de seguimiento
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La victimización femenina de IPV se medirá utilizando ítems sobre violencia física (1 ítem), abuso psicológico (1 ítem), abuso sexual (1 ítem), coerción (1 ítem) y abuso económico (1 ítem).
La perpetración de IPV femenina se evaluará utilizando dos ítems adaptados de VAWI (García-Moreno et al., 2005), que preguntan: "Durante cualquier momento potencial en el que haya sido golpeada en el último mes, ¿alguna vez luchó físicamente para defenderse?" ?"
y "En el último mes, ¿alguna vez golpeó o maltrató físicamente a su pareja cuando no lo estaba golpeando o maltratando físicamente?".
La evaluación inicial de IPV femenina también incluirá un elemento que pregunta a los participantes sobre cualquier experiencia de victimización de IPV que puedan haber tenido en los últimos 12 meses.
Se pide a los padres/cuidadores que den una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a +8 veces.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas y 1 y 3 meses de seguimiento
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Cambio a lo largo del tiempo en la perpetración masculina de IPV
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas y 1 y 3 meses de seguimiento
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La perpetración de VPI masculina se medirá utilizando ítems sobre violencia física (1 ítem), abuso psicológico (1 ítem), abuso sexual (1 ítem), coerción (1 ítem) y abuso económico (1 ítem).
La victimización masculina por VPI se evaluará utilizando dos ítems adaptados de la VAWI: "En el último mes, durante cualquier momento potencial en el que haya usado violencia contra su pareja, ¿alguna vez se defendió físicamente?" y "En el último mes, ¿alguna vez ha sido golpeado o maltratado físicamente por su pareja cuando no lo estaba golpeando o maltratando físicamente?".
La evaluación de IPV masculina al inicio también incluirá un elemento que pregunta a los participantes sobre sus experiencias de perpetración de IPV en los últimos 12 meses.
Se pide a los padres/cuidadores que den una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a +8 veces.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas y 1 y 3 meses de seguimiento
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Cambio a lo largo del tiempo en las actitudes hacia los roles de género y la IPV
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas y 1 y 3 meses de seguimiento
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Las actitudes hacia los roles de género y la IPV se medirán mediante autoinforme utilizando seis elementos incluidos en la sección 'Actitudes hacia los roles de género' del Estudio multipaís de la OMS sobre violencia doméstica (García-Moreno et al., 2005).
Estos elementos incluyen declaraciones como "Una mujer debe obedecer los deseos de su esposo incluso si ella no está de acuerdo". .
Se pide a los padres/cuidadores que indiquen si están de acuerdo o en desacuerdo con las afirmaciones proporcionadas en base a una escala de Likert que va de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas y 1 y 3 meses de seguimiento
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Comportamientos equitativos de género
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas y 1 y 3 meses de seguimiento
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Los comportamientos equitativos de género se medirán utilizando cuatro elementos adaptados de un cuestionario desarrollado por investigadores de la London School of Hygiene and Tropical Medicine que se utilizó en un RCT de una intervención de prevención de la violencia en Tanzania (Kapiga et al., 2019).
Estos ítems incluyen preguntas sobre comunicación de pareja, toma de decisiones conjunta, tareas domésticas y cuidados compartidos y resolución de conflictos de pareja, con preguntas como: 'En la última semana, ¿cuántas veces hablaron usted y su pareja sobre sus preocupaciones y sentimientos?'
y "En la última semana, ¿cuántas veces tú y tu pareja tomaron una decisión juntos?".
Se les pide a los padres/cuidadores que informen si en la última semana ocurrió el comportamiento específico en una escala de 0 (nunca) a 3 (muchas veces).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 16 semanas y 1 y 3 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Se le preguntará al padre/cuidador su nombre, género y estado civil, país, estado, así como su relación con el niño, el nombre del niño, género y grupo de edad y edad.
También se les preguntará si son padres/cuidadores de un niño que vive con discapacidades.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Impacto de COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Se preguntará a los participantes, ¿cómo ha afectado el COVID-19 a su familia?
Se le pedirá al participante que indique una de las 6 opciones (alguien de mi familia ha tenido síntomas de COVID-19, alguien de mi familia ha muerto de COVID-19, mi familia ha estado experimentando estrés financiero debido a COVID-19, mi familia ha estado experimentando estrés emocional debido a COVID-19, mi familia no se ha visto afectada negativamente por COVID-19, mi familia no se ha visto afectada por COVID-19).
También se preguntará a los participantes si sus hijos asisten actualmente a la escuela/guardería.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Utilidad de los consejos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Se preguntará a los participantes si el consejo fue útil.
(Nada útil; Un poco útil; útil; muy útil; extremadamente útil; prefiero no decirlo).
Se preguntará a los participantes si el programa fue útil para mejorar la relación con su hijo.
También se les preguntará a los participantes qué consejo para padres encontraron más útil.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Aceptabilidad del Programa
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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A los participantes se les harán preguntas sobre su experiencia con el programa.
A los primeros participantes se les pedirá que "nos informen sobre la duración del programa ParentText (número total de días en que recibió mensajes).
ParentText era.. .
1) Demasiado corto, 2) Correcto, 3) Demasiado largo.
La segunda pregunta pide a los participantes "cuéntenos sobre la cantidad de mensajes que recibió cada día.
Eran... 1) Muy pocos, 2) Correctos, 3) Demasiados.
Por último, a los participantes también se les hará una pregunta abierta: "¿Hay algo que podamos hacer para mejorar el chatbot de ParentText para otras familias?".
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Al finalizar el estudio, un promedio de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rumaya Binti Juhari, Dr, Universiti Putra Malaysia
- Investigador principal: Liane Peña Alampay, Dr, Ateneo de Manila University
- Investigador principal: Rosanne Jocson, Dr, Ateneo de Manila University
- Investigador principal: Hlengiwe Sacolo, Dr, University of Cape Town
- Investigador principal: Frances Gardner, Dr, University of Oxford
- Investigador principal: Joyce Wamoyi, Dr, Tanzania National Institute of Medical Research)
- Investigador principal: Ytske Van Winden, UNICEF Jamaica
- Investigador principal: David Stern, Dr, IDEMS International
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ParentTextOpti
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos se compartirán en Open Science Framework después de la finalización del estudio y una vez que se hayan publicado los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
La accesibilidad de los datos requerirá la aprobación del equipo de estudio.
Los investigadores del estudio, dirigidos por el IP, tomarán decisiones conjuntas sobre si suministrar datos de investigación a nuevos usuarios potenciales.
Los datos de investigación se depositarán y estarán disponibles en el Archivo de datos del Reino Unido únicamente para uso sin fines de lucro.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .