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Estudo de Engajamento e Eficácia do Usuário da ParentText

29 de abril de 2024 atualizado por: DrJamieLachman, University of Oxford

O estudo tem dois objetivos principais. O primeiro objetivo é otimizar o envolvimento do usuário no ParentText. O objetivo é identificar a entrega ideal de ParentText para pais/cuidadores de países de baixa e média renda, usando um desenho experimental fatorial randomizado entre sujeitos.

O segundo objetivo é examinar a eficácia preliminar da adaptação do chatbot do programa Parenting for Lifelong Health, ParentText, sobre o resultado primário de maus-tratos infantis e resultados secundários de parentalidade positiva, autoeficácia parental, comunicação parental sobre abuso sexual, estresse financeiro , estresse parental, problemas de comportamento infantil e violência por parceiro íntimo.

Este estudo faz parte de um projeto de pesquisa de várias fases. O projeto de pesquisa completo foi registrado na plataforma Open Science Framework.

Para atingir o primeiro objetivo, os investigadores conduzirão um experimento fatorial que examinará o impacto de quatro componentes, Personalização (Alta/Baixa), Gamificação (On/Off), Segmentação por gênero (On/Off), Frequência da mensagem (1 por dia/ 3 por dia) no envolvimento do participante. O experimento fatorial será conduzido em dois países, Malásia e África do Sul. Dentro de cada país, os investigadores têm parceiros locais que estarão envolvidos na implantação da intervenção e no recrutamento de participantes. Os pais/responsáveis ​​serão recrutados principalmente por meio de plataformas específicas do UNICEF U-Report e parceiros governamentais. O RapidPro, o programa no qual o chatbot é implantado, alocará aleatoriamente os participantes nas 16 condições experimentais. O objetivo do experimento fatorial é estimar os efeitos principais e de interação dos quatro componentes. Com base nos resultados, os investigadores otimizarão a entrega do ParentText selecionando componentes ou níveis de componentes que promovam o nível mais alto de envolvimento com base no tamanho do efeito.

O segundo objetivo será abordado por meio da realização de modelos de curva de crescimento latente ou modelos de vários níveis, para examinar as mudanças nas variáveis ​​de resultado ao longo do tempo. O experimento será conduzido em cinco países, Malásia, África do Sul, Filipinas, Jamaica e Sri Lanka. Dentro de cada país, os investigadores têm parceiros locais que estarão envolvidos na implantação da intervenção e no recrutamento de participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa mostrou que a modificação dos programas parentais de serem realizados pessoalmente para serem entregues digitalmente foi bem-sucedida. Revisões meta-analíticas e sistemáticas realizadas em HMICs ilustraram que as intervenções parentais digitais têm tamanhos de efeito semelhantes às intervenções presenciais. Embora esses resultados sejam promissores, existem poucas lacunas na literatura que não foram abordadas. Primeiro, a maioria das pesquisas está sendo realizada em países de alta renda (HICs). Portanto, os resultados não podem ser generalizados para LMICs, onde as diferenças de contexto e cultura podem ter um impacto sobre a eficácia das intervenções parentais digitais. Em segundo lugar, as intervenções parentais são implantadas em uma variedade de plataformas tecnológicas diferentes; no entanto, uma quantidade limitada de pesquisas se concentrou no exame de plataformas emergentes, com foco principalmente em aplicativos ou intervenções baseadas na Internet. Portanto, pouco se sabe sobre a eficácia de novas plataformas de intervenção, como chatbots.

Embora a digitalização dos programas parentais permita a ampla disseminação e utilização da intervenção, as taxas de engajamento para intervenções digitais permanecem baixas. O envolvimento com intervenções de mudança de comportamento digital pode ser descrito como a extensão (por exemplo, quantidade, frequência, duração, profundidade) de uso e como uma experiência subjetiva caracterizada por atenção, interesse e afeto. O baixo engajamento compromete a eficácia dos programas parentais, pois o usuário é obrigado a se inscrever e se envolver com a intervenção para que o programa influencie o comportamento. Os desenvolvedores de intervenção começaram a empregar plataformas tecnológicas, como chatbots, que são projetadas com a intenção de superar as baixas taxas de engajamento do usuário.

A pesquisa parental que investiga componentes de intervenção digital que facilitam o envolvimento permanece escassa. Ampliando o escopo além do campo da paternidade, revisões de pesquisas quantitativas e qualitativas que examinam intervenções de mudança de comportamento digital, identificaram uma variedade de técnicas de mudança de comportamento e princípios de design de sistema persuasivo que facilitaram e impediram o engajamento e a eficácia. No entanto, surgiram poucos padrões consistentes em relação a quais técnicas e princípios facilitam consistentemente o engajamento e a eficácia e para quem. Há um requisito para que as técnicas e princípios isolados utilizados nas intervenções parentais digitais sejam testados, para identificar quais componentes de intervenção influenciam o engajamento e a eficácia da intervenção e aplicar esta pesquisa para otimizar as intervenções parentais.

O primeiro objetivo deste estudo é otimizar o envolvimento do usuário no ParentText e identificar a entrega ideal do ParentText para pais/cuidadores de países de baixa e média renda. Os investigadores abordarão três questões de pesquisa:

  1. Como os diferentes níveis de componentes afetam o envolvimento e a retenção do usuário do ParentText em termos de a) personalização da mensagem (alta/baixa), b) mensagens direcionadas por gênero (ligado/desligado), c) gamificação das conclusões do módulo (ligado/desligado) e d) frequência de mensagens (alta/baixa)?
  2. Há algum efeito de interação entre os diferentes níveis de componentes do ParentText no engajamento e retenção do usuário?
  3. Como a eficácia de cada componente ou nível de componente no envolvimento do usuário varia de acordo com as diferentes características da população (ou seja, idade e sexo dos pais/filhos, estado civil dos pais/responsáveis, relação dos pais/responsáveis ​​com a criança e experiência da COVID-19)?

O experimento fatorial será conduzido em dois países, Malásia e África do Sul. Dentro de cada país, os investigadores têm parceiros locais que estarão envolvidos na implantação da intervenção e no recrutamento de participantes que cuidam de uma criança de 0 a 17 anos. Os pais/responsáveis ​​serão recrutados principalmente por meio de plataformas específicas do UNICEF U-Report e parceiros governamentais.

Os seguintes componentes foram selecionados com base em pesquisas que concluíram que esses componentes foram eficientes para aumentar o engajamento com intervenções digitais.

Componente A: Personalização (Alta/Baixa): Metade dos participantes receberá altos níveis de personalização, recebendo mensagens que utilizam seu (apelido)nome e o (apelido)nome da criança. Metade dos participantes não receberá este tipo de personalização.

Componente B: Mensagens direcionadas ao gênero (ativado/desativado): Metade dos participantes receberá mensagens personalizadas para cuidadores do sexo feminino ou masculino. A outra metade não.

Componente C: Gamificação da Conclusão do Módulo (On/Off): Metade dos participantes receberá uma atualização de progresso gamificada sobre os módulos que concluíram. Esta será representada como a Casa de Apoio. À medida que o pai completa as habilidades parentais, as camadas da casa são preenchidas, representando seu progresso. A outra metade dos participantes não receberá atualizações de progresso gamificadas.

Componente D: Frequência das Mensagens (Alta/Baixa). Metade dos participantes receberá 3 interações por dia (alta intensidade), a outra metade receberá 1 interação por dia (baixa intensidade).

O atual ensaio experimental fatorial irá randomizar os participantes nas 16 condições experimentais. Embora este experimento tenha 16 condições experimentais, não é um RCT de 16 braços. O objetivo deste experimento fatorial é estimar os efeitos principais e de intervenção entre os componentes e não compará-los entre si.

O estudo examinará as seguintes hipóteses:

hipóteses

  • Os participantes que recebem altos níveis de personalização mostrarão níveis mais altos de envolvimento no ParentText do que os usuários que recebem baixos níveis de personalização.
  • Os participantes que recebem mensagens segmentadas por gênero mostrarão níveis mais altos de envolvimento no ParentText do que os usuários que não recebem mensagens segmentadas por gênero.
  • Os participantes que recebem atualizações de progresso gamificadas mostrarão níveis mais altos de engajamento no ParentText do que os usuários que recebem atualizações de progresso não gamificadas.

Hipóteses Exploratórias

  • Os investigadores explorarão como a frequência das mensagens afetará o engajamento.
  • Os investigadores explorarão como a eficácia dos componentes no engajamento varia de acordo com as características demográficas.
  • Os investigadores irão explorar efeitos de interação entre componentes experimentais.

O segundo objetivo do estudo é examinar a eficácia preliminar da adaptação do chatbot do programa Parenting for Lifelong Health, ParentText sobre o resultado primário de maus-tratos infantis e os resultados secundários de parentalidade positiva, autoeficácia parental, comunicação parental sobre abuso sexual , estresse financeiro, estresse parental, problemas de comportamento infantil, IPV, atitudes em relação aos papéis de gênero e IPV e comportamentos equitativos de gênero. Os investigadores estarão investigando cinco questões de pesquisa:

  1. Como os maus-tratos infantis gerais (resultado primário) mudam ao longo do tempo para pais/cuidadores envolvidos na intervenção ParentText?
  2. Como os seguintes resultados secundários mudam ao longo do tempo para pais/responsáveis ​​envolvidos na intervenção ParentText: abuso físico, abuso emocional, parentalidade positiva, autoeficácia parental, comunicação parental sobre abuso sexual, estresse financeiro, estresse parental, problemas de comportamento infantil, vitimização e perpetração de violência praticada pelo parceiro (IPV), atitudes em relação à violência praticada pelo parceiro íntimo (IPV) e papéis de gênero e comportamentos de igualdade de gênero?
  3. Como as mudanças nos resultados secundários medeiam a mudança nos maus-tratos infantis em geral?
  4. Como as mudanças nos desfechos primários e secundários variam com base nas diferentes características da população (ou seja, idade e sexo dos pais/crianças, estado civil dos pais/responsáveis, relação dos pais/responsáveis ​​com a criança e experiência da COVID-19)?
  5. Qual é a associação entre o envolvimento do usuário e a mudança ao longo do tempo nos resultados primários e secundários?

Hipóteses Exploratórias

  • ParentText terá um impacto significativo em nosso resultado primário, diminuindo os maus-tratos infantis.
  • ParentText terá um impacto significativo em nossos resultados secundários, aumentando a paternidade positiva, a autoeficácia dos pais, a comunicação dos pais sobre abuso sexual, comportamentos equitativos de gênero e melhorando as atitudes em relação aos papéis de gênero e IPV, além de reduzir o estresse financeiro, o estresse dos pais, a problemas de comportamento, vitimização e perpetração de violência por parceiro íntimo (VPI).
  • Os investigadores explorarão como o impacto do ParentText varia dependendo do envolvimento do usuário e das características demográficas.
  • Os investigadores também explorarão efeitos de interação entre componentes experimentais.

O experimento será conduzido em cinco países, Malásia, África do Sul, Jamaica, Filipinas e Sri Lanka. O recrutamento específico do país é descrito abaixo:

África do Sul: Os investigadores colaborarão com a Clowns Without Borders South Africa e o Departamento de Desenvolvimento Social para implantar e recrutar participantes no Cabo Setentrional. Os participantes serão recrutados por anúncios de rádio. Os investigadores também estão colaborando com o UNICEF África do Sul, que ajudará no recrutamento de participantes com mais de 20 anos por meio de sua Plataforma U-Report (N = 79.800). A UNICEF África do Sul enviará aos U-reporters uma mensagem de recrutamento não solicitada que é acompanhada por um link que leva os usuários ao site de destino do ParentText.

Malásia: 20-35 participantes serão recrutados por nosso parceiro de implementação, Generasi Gemilang, de seus programas familiares. Os participantes também serão recrutados pelo UNICEF por meio de sua plataforma U-Report (N = 25.200) ou por meio do National Population and Family Development Board (LPPKN), que enviará mensagens para indivíduos que já participaram das oficinas parentais do LPPNK (N = 20.000).

Jamaica: Os participantes serão recrutados em colaboração com a UNICEF Jamaica e Parenting Partners Caribbean como parte da Iniciativa Spotlight, uma intervenção em toda a comunidade destinada a reduzir a violência contra mulheres e meninas. Os participantes serão recrutados em quatro freguesias (N = 1.000). Os pais e cuidadores da iniciativa Spotlight serão recrutados por jovens ativistas da comunidade, folhetos, anúncios de rádio, cartazes e outras atividades em toda a comunidade.

Filipinas: Os participantes serão recrutados em colaboração com o Departamento de Bem-Estar Social e Desenvolvimento das Filipinas. Serão contempladas 30 famílias inscritas em um programa de transferência condicional de renda (4Ps) que vivem no município de Valenzuela, na região metropolitana de Manila.

Sri Lanka: Os participantes serão recrutados em colaboração com o Health Promotion Bureau. Mais de 492.640 pessoas seguem este canal. A população inclui pessoal da mídia, prestadores de serviços de saúde, líderes comunitários, empregadores em todos os níveis da indústria e suas organizações: hotéis, supermercados, bancos, Federação de Empregadores do Ceilão e o público em geral que usa a mídia social Viber no Sri Lanka. O Health Promotion Bureau selecionará aleatoriamente indivíduos com mais de 18 anos para receber uma mensagem de recrutamento para ParentText.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Putraja
      • Putrajaya, Putraja, Malásia
        • Family and Child Ecology at the Department of Human Development and Family Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão dos pais/responsáveis ​​participantes: ser maior de 18 anos, estar cuidando de filho de 0 a 17 anos, possuir telefone que possa receber SMS ou ter acesso à internet e ter dado consentimento para participar do o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição 1: Baixa Personalização + Baixa Frequência
A intervenção terá baixos níveis de personalização e será enviada uma mensagem por dia aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 2: alta personalização + baixa frequência
A intervenção terá altos níveis de personalização (utilização do apelido do usuário e do filho) e será enviada uma mensagem por dia aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 3: Baixa Personalização + Alta Frequência
A intervenção terá baixos níveis de personalização e três mensagens por dia serão enviadas aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 4: Alta Personalização + Alta Frequência
A intervenção terá elevados níveis de personalização e serão enviadas três mensagens por dia aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 5: Alta Personalização+Baixa Frequência+Gamificação
A intervenção terá altos níveis de personalização (utilizar o apelido do usuário e o apelido de seu filho), contém atualizações de progresso gamificadas e uma mensagem por dia será enviada aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 6: Baixa Personalização+Alta Frequência+Gamificação
A intervenção terá baixos níveis de personalização, contém atualizações de progresso gamificadas e três mensagens por dia serão enviadas aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 7: Alta Personalização+Alta Frequência+Gamificação
A intervenção terá altos níveis de personalização (utilizar o apelido do usuário e o apelido de seu filho), contém atualizações de progresso gamificadas e três mensagens por dia serão enviadas aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 8: Baixa Personalização+Baixa Frequência+Segmentação por Gênero
A intervenção terá baixos níveis de personalização, conterá mensagens direcionadas ao gênero e uma mensagem por dia será enviada aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 9: alta personalização + baixa frequência + segmentação por gênero
A intervenção terá altos níveis de personalização (utilizar o apelido do usuário e o apelido de seu filho), conter mensagens direcionadas ao gênero e uma mensagem por dia será enviada aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 10: baixa personalização + alta frequência + segmentação por gênero
A intervenção terá baixos níveis de personalização, conterá mensagens direcionadas ao gênero e três mensagens por dia serão enviadas aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 11: alta personalização + alta frequência + segmentação por gênero
A intervenção terá altos níveis de personalização (utilizar o apelido do usuário e o apelido de seu filho), conter mensagens direcionadas ao gênero e três mensagens por dia serão enviadas aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 12: baixa personalização + baixa frequência + gamificação + segmentação por gênero
A intervenção terá baixos níveis de personalização, conterá mensagens direcionadas ao gênero e atualizações de progresso gamificadas. Os participantes receberão uma mensagem por dia.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 13: alta personalização + baixa frequência + gamificação + segmentação por gênero
A intervenção terá altos níveis de personalização (utilizar o apelido do usuário e o apelido de seu filho), conterá mensagens direcionadas ao gênero e atualizações de progresso gamificadas. Os participantes receberão uma mensagem por dia.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 14: baixa personalização + alta frequência + gamificação + segmentação por gênero
A intervenção terá baixos níveis de personalização (utilizar o apelido do usuário e o apelido de seu filho), conterá mensagens direcionadas ao gênero e atualizações de progresso gamificadas. Os participantes receberão três mensagens por dia.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 15: alta personalização + alta frequência + gamificação + segmentação por gênero
A intervenção terá altos níveis de personalização (utilizar o apelido do usuário e o apelido de seu filho), conterá mensagens direcionadas ao gênero e atualizações de progresso gamificadas. Os participantes receberão três mensagens por dia.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.
Experimental: Condição 16: Baixa Personalização+Baixa Frequência+Gamificação
A intervenção terá baixos níveis de personalização (utilizar o apelido do usuário e o apelido de seu filho), contém atualizações de progresso gamificadas e uma mensagem por dia será enviada aos participantes.
ParentText entrega conteúdo, alinhando com as fases de desenvolvimento das crianças (0-23 meses, 2-9 anos, 10-17 anos). O conteúdo do ParentText é entregue por meio de mensagens de texto, imagens, áudio e vídeo para pais/responsáveis ​​e seus filhos. Os pais recebem conteúdo parental em torno de três temas: 1) construção de relacionamento passando tempo juntos, 2) reforço positivo, 3) redução do estresse para pais e cuidadores. Mais conteúdo de apoio está disponível para pais de crianças com deficiência, desenvolvimento infantil, segurança infantil on-line, conversas sobre COVID-19 com crianças, orçamento familiar, harmonia familiar, ajuda nos trabalhos escolares e prevenção da violência sexual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta geral às mensagens ParentText
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Número de muitas mensagens às quais os participantes responderam ou atingiram o tempo limite da intervenção (sem engajamento por 2 horas ou mais). Esta é uma medida de engajamento com o chatbot.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Taxa de conclusão geral do conteúdo ParentText
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Número do conteúdo geral que o participante concluiu. Esta é uma medida de conclusão do programa.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo em maus-tratos infantis
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Os maus-tratos infantis serão uma medida composta utilizando dois itens adaptados da versão reduzida da versão do ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018), que é adaptada do instrumento de pesquisa ICAST-Parent Versão (ICAST-P) (Runyan et al., 2009). O ICAST-P foi desenvolvido para ser implantado multinacional e multiculturalmente e tem sido utilizado com sucesso em LMICs (Nøkleby et al., 2019). O ICAST-TP mede os relatos dos pais sobre casos de abuso perpetrados contra seus filhos na última semana e solicita que os pais/responsáveis ​​respondam a uma pontuação de frequência em uma escala de 0 a 7 vezes. Um item avaliará o abuso físico: "Quantos dias na semana passada você disciplinou fisicamente seus filhos batendo, espancando ou esbofeteando com a mão ou um objeto como um pedaço de pau ou um cinto?". O outro item avaliará o abuso emocional, "Quantos dias na última semana você gritou, berrou ou berrou com seus filhos?".
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta a ofertas de gorjeta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de engajamento com as mensagens de conteúdo parental do chatbot.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Taxa de resposta a mensagens calmas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de engajamento com as mensagens de redução de estresse do chatbot.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Taxa de resposta a mensagens de elogio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de engajamento com as mensagens de reforço positivo do chatbot.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Taxa de resposta a mensagens de apoio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de engajamento com as mensagens de suporte do chatbot.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Taxa de resposta para check-in de mensagens
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de engajamento com as mensagens de check-in do chatbot.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
O número de mensagens que o participante enviou ao chatbot em uma habilidade parental.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de envolvimento com o programa.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
A taxa de conclusão das dicas para os pais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de conclusão dos módulos parentais durante o programa.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
A taxa de conclusão do conteúdo autoconduzido
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de conclusão do conteúdo sob demanda durante o programa.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
A taxa de conclusão das avaliações da pesquisa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de conclusão das ferramentas de avaliação.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
A taxa de conclusão da prática em casa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida de envolvimento com a aplicação de habilidades parentais aprendidas por meio do chatbot.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Experiência com a habilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Esta é uma medida da experiência dos participantes com o envolvimento com a habilidade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Consentimento para pesquisa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Os participantes podem responder sim, não ou tempo limite para dar consentimento para a pesquisa. Esta é uma medida de engajamento com a pesquisa.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Resposta às perguntas da pesquisa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Os participantes podem responder, pular ou interromper as perguntas da pesquisa. Esta é uma medida de engajamento com a pesquisa.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Desistente Ativo do Participante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Participantes que saem ativamente da intervenção.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Desistente Passivo do Participante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Participantes que interrompem a intervenção e não retomam a intervenção após uma semana.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo no abuso físico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
O abuso físico será avaliado usando um item adaptado da versão reduzida do ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent Version (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018). O item avaliará o abuso físico perguntando: "Quantos dias na última semana você disciplinou fisicamente seus filhos batendo, espancando ou batendo com a mão ou um objeto como um pedaço de pau ou um cinto?"
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo no abuso emocional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
O abuso emocional será avaliado usando um item adaptado da versão reduzida do ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent Version (ICAST-TP) (Meinck et al., 2018). O item avaliará o abuso emocional perguntando aos pais/responsáveis: "Quantos dias na última semana você gritou, berrou ou berrou com seus filhos?"
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo na Parentalidade Positiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
A parentalidade positiva será avaliada em dois itens do Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (Frick, 1991). Os itens incluídos são "Quantos dias na semana passada você e seu filho fizeram algo divertido juntos?" e "Quantos dias na semana passada você elogiou seu filho por ter se saído bem?" O pai/responsável será solicitado a dar uma pontuação de frequência, em uma escala de 0 a 7 vezes.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo no estresse parental
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
O estresse parental será avaliado usando um item adaptado da Escala de Estresse Parental (PSS) (Berry & Jones, 1995). O item pergunta: "Quantos dias na última semana você se sentiu muito estressado como pai/mãe/responsável?" Os itens serão avaliados em uma escala de frequência de 0 a 7 vezes.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo no Estresse Financeiro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
O estresse financeiro será avaliado por meio de dois itens adaptados da Escala de Autoeficácia Financeira (FSES) (Lown, 2011). O primeiro item pergunta: "Quantos dias na última semana você se sentiu muito preocupado ou ansioso com dinheiro?" O pai/responsável será solicitado a dar uma pontuação de frequência, em uma escala de 0 a 7 vezes. O segundo item pergunta: "Quantos dias no mês passado (30 dias) você ficou sem dinheiro para pagar pela comida?" O pai/responsável será solicitado a indicar o número de dias digitando um número entre 0 e 30.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo na autoeficácia parental
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
A autoeficácia dos pais será avaliada usando um item adaptado da Escala de Senso de Competência Parental (Ohan et al., 2000). O item pergunta: "Quão confiante você se sente sobre sua capacidade como pai/mãe/responsável de ter um relacionamento positivo com seus filhos? Os pais/responsáveis ​​responderão com base em uma escala Likert de 8 pontos, variando de 0 (nada confiante) a 7 (extremamente confiante).
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo na comunicação dos pais sobre a prevenção do abuso sexual
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
A Comunicação dos Pais sobre a Prevenção do Abuso Sexual será avaliada usando dois itens adaptados da Escala de Comunicação de Risco Sexual para Adolescentes III (PTSRC-III) (Hutchinson, 2007). Um item pergunta: "No mês passado, você conversou com seu filho adolescente sobre como mantê-lo protegido contra violência sexual na comunidade ou online?" Os pais/responsáveis ​​podem responder sim ou não. Se responderem sim, será perguntado: "Há quantos dias você tem uma palestra como esta?". O pai/responsável será solicitado a indicar o número de dias digitando um número entre 0 e 30.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo em problemas de comportamento infantil
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Os problemas de comportamento da criança serão avaliados usando uma versão adaptada do Parent Daily Report (PDR) (Chamberlain & Reid, 1987). Os pais/responsáveis ​​recebem uma lista de dez comportamentos típicos que podem ser desafiadores para os pais e que são relevantes para as faixas etárias de seus filhos. Os pais/responsáveis ​​são solicitados a selecionar o comportamento que descreve os comportamentos mais desafiadores. Os pais/cuidadores são convidados a indicar o quão desafiador é o comportamento escolhido em uma escala de 0 a 7 (0 = não é um problema, 7 = péssimo).
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Mudança ao longo do tempo na Vitimização Feminina de VPI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas e 1 e 3 meses de acompanhamento
A vitimização feminina de VPI será medida usando itens sobre violência física (1 item), abuso psicológico (1 item), abuso sexual (1 item), coerção (1 item) e abuso econômico (1 item). A perpetração de VPI feminina será avaliada usando dois itens adaptados do VAWI (García-Moreno et al., 2005), que perguntam: "Durante qualquer possível momento em que você foi agredida no último mês, você alguma vez revidou fisicamente para se defender? ?" e "No último mês, você já bateu ou maltratou fisicamente seu parceiro quando ele não estava batendo ou maltratando você fisicamente?". A avaliação de VPI feminina na linha de base também incluirá um item que pergunta às participantes sobre quaisquer experiências de vitimização de VPI que possam ter tido nos últimos 12 meses. Os pais/responsáveis ​​são solicitados a dar uma pontuação de frequência em uma escala de 0 a +8 vezes.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas e 1 e 3 meses de acompanhamento
Mudança ao longo do tempo na Perpetração de VPI Masculina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas e 1 e 3 meses de acompanhamento
A perpetração de VPI masculina será medida usando itens sobre violência física (1 item), abuso psicológico (1 item), abuso sexual (1 item), coerção (1 item) e abuso econômico (1 item). A vitimização masculina da VPI será avaliada por meio de dois itens adaptados do VAWI: "No último mês, durante qualquer possível momento em que você tenha usado violência contra seu parceiro, ele alguma vez revidou fisicamente para se defender?" e "No último mês, você já foi espancado ou maltratado fisicamente por seu parceiro quando não estava batendo ou maltratando-o fisicamente?". A avaliação de VPI masculina na linha de base também incluirá um item que pergunta aos participantes sobre todas as suas experiências de perpetração de VPI nos últimos 12 meses. Os pais/responsáveis ​​são solicitados a dar uma pontuação de frequência em uma escala de 0 a +8 vezes.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas e 1 e 3 meses de acompanhamento
Mudança ao longo do tempo nas atitudes em relação aos papéis de gênero e VPI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas e 1 e 3 meses de acompanhamento
As atitudes em relação aos papéis de gênero e VPI serão medidas por auto-relato usando seis itens incluídos na seção 'Atitudes em relação aos papéis de gênero' do Estudo Multipaíses da OMS sobre Violência Doméstica (García-Moreno et al., 2005). Esses itens incluem declarações como "Uma mulher deve obedecer aos desejos de seu marido, mesmo que ela discorde". . Os pais/responsáveis ​​são solicitados a indicar se concordam ou discordam das afirmações fornecidas com base em uma escala Likert que varia de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas e 1 e 3 meses de acompanhamento
Comportamentos equitativos de gênero
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas e 1 e 3 meses de acompanhamento
Os comportamentos equitativos de gênero serão medidos usando quatro itens adaptados de um questionário desenvolvido por pesquisadores da London School of Hygiene and Tropical Medicine, que foi usado em um RCT de uma intervenção de prevenção da violência na Tanzânia (Kapiga et al., 2019). Esses itens incluem perguntas sobre comunicação do casal, tomada de decisão conjunta, tarefas domésticas e cuidados compartilhados e resolução de conflitos com parceiros, com perguntas como: "Na última semana, quantas vezes você e seu parceiro conversaram sobre suas preocupações e sentimentos?" e "Na última semana, quantas vezes você e seu parceiro tomaram uma decisão juntos?". Os pais/responsáveis ​​são solicitados a relatar se na última semana o comportamento específico ocorreu em uma escala de 0 (nunca) a 3 (muitas vezes).
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas e 1 e 3 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
O pai/responsável será questionado sobre seu nome, sexo e status de relacionamento, país, estado, bem como seu relacionamento com a criança, nome da criança, sexo, faixa etária e idade. Eles também serão questionados se são pais/cuidadores de uma criança com deficiência.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Impacto do COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Os participantes serão questionados sobre como o COVID-19 afetou suas famílias? Será solicitado ao participante que indique uma das 6 opções (alguém da minha família teve sintomas de COVID-19, alguém da minha família morreu de COVID-19, minha família passou por dificuldades financeiras devido ao COVID-19, a família tenho experimentado estresse emocional devido ao COVID-19, minha família não foi afetada negativamente pelo COVID-19, minha família não foi afetada pelo COVID-19). Os participantes também serão questionados se seus filhos atualmente frequentam a escola/creche?
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Utilidade das dicas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Os participantes serão questionados se o conselho foi útil. (Nada útil; Um pouco útil; útil; muito útil; extremamente útil; prefiro não dizer). Os participantes serão questionados se o programa foi útil para melhorar seu relacionamento com seus filhos. Os participantes também serão questionados sobre qual dica parental eles acharam mais útil.
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Aceitabilidade do Programa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas
Os participantes serão questionados sobre sua experiência com o programa. Os primeiros participantes serão solicitados a "nos contar sobre a duração do programa ParentText (número total de dias em que você recebeu mensagens). ParentText era.. . 1) Muito curto, 2) Perfeito, 3) Muito longo. A segunda pergunta pede aos participantes "conte-nos sobre o número de mensagens que você recebeu todos os dias. Eles eram... 1) Poucos, 2) Certos, 3) Muitos. Por fim, os participantes também responderão a uma pergunta aberta: "Existe algo que possamos fazer para melhorar o chatbot ParentText para outras famílias?".
Até a conclusão do estudo, uma média de 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rumaya Binti Juhari, Dr, Universiti Putra Malaysia
  • Investigador principal: Liane Peña Alampay, Dr, Ateneo de Manila University
  • Investigador principal: Rosanne Jocson, Dr, Ateneo de Manila University
  • Investigador principal: Hlengiwe Sacolo, Dr, University of Cape Town
  • Investigador principal: Frances Gardner, Dr, University of Oxford
  • Investigador principal: Joyce Wamoyi, Dr, Tanzania National Institute of Medical Research)
  • Investigador principal: Ytske Van Winden, UNICEF Jamaica
  • Investigador principal: David Stern, Dr, IDEMS International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão compartilhados no Open Science Framework após a conclusão do estudo e uma vez que os resultados tenham sido publicados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Indefinidamente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A acessibilidade dos dados exigirá a aprovação da equipe de estudo. Os investigadores do estudo, liderados pelo PI, tomarão decisões conjuntas sobre o fornecimento de dados de pesquisa a novos usuários em potencial. Os dados da pesquisa serão depositados e disponibilizados no UK Data Archive exclusivamente para uso sem fins lucrativos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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