Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OMTrigger-injectie - Triggerpoints behandelen: spierenergietechniek versus lidocaïnenaaldtechniek vergelijken

30 januari 2025 bijgewerkt door: AtlantiCare Regional Medical Center

Triggerpoints behandelen: spierenergietechniek vergelijken met lidocaïnenaaldtechniek voor pijnbeheersing en metingen van de kwaliteit van leven

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of osteopathische manipulatieve behandeling even effectief is als de traditionele lidocaïne-injectietechniek bij de behandeling van myofasciale triggerpoints met betrekking tot de pijnintensiteit en kwaliteit van leven na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciaal pijnsyndroom is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen bij de ouder wordende Amerikaanse bevolking. Het wordt gekenmerkt door myofasciale triggerpoints (MTP's) die werden gedefinieerd als hyperirriteerbare knobbeltjes in een gespannen band van skeletspieren, geassocieerd met pijn bij handmatig strekken, samentrekken of stimuleren van de spier. Triggerpoints worden verder ingedeeld in actief en latent op basis van hun klinische kenmerken. Actieve MTP's worden gekenmerkt door spontane pijn in rust met doorverwezen pijn bij palpatie, terwijl latente MTP's naast bewegingsbeperking ook pijn bij palpatie veroorzaken.

Momenteel zijn er verschillende behandelingsopties voor MTP's, waaronder lidocaïne-injecties, dry needling, osteopathische manipulatieve behandeling, massagetherapie, ultrasone therapie enz. Er is veel onderzoek gedaan naar de veiligheid en werkzaamheid van dry-needling en lidocaïne-triggerpoint-injectietechnieken bij de behandeling van MTP's. Het bleek dat dry-needling en lidocaïne-injecties beide even effectief waren bij het verminderen van de symptomen die gepaard gaan met MTP's, aangezien het de mechanische verstoring van de gespannen vezels als gevolg van het naaldeffect en de diepte van voldoende penetratie waren die meer pijnvermindering veroorzaakten dan de stof in werkelijkheid afgeleverd in de spier. Sommige auteurs suggereerden ook het belang van een lokale spiertrekkingsreactie (LTR); wat een waarneembare samentrekking is van het gespannen deel van de spierband bij stimulatie, tijdens de dry-needlingtechniek als relevant voor maximale effectiviteit. Uit een recente systemische review bleek echter dat LTR tijdens dry-needling-behandeling niet nodig en niet vereist was voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom.

Aan de andere kant is er minder onderzoek gedaan naar de effecten van manuele behandeling op triggerpoints. Onderzoekers hadden triggerpoints aanvankelijk behandeld met ischemische compressie, maar veranderden later hun aanbeveling in het uitoefenen van zachte digitale druk op triggerpoints. Een recent onderzoek naar tractie-compressie-stretchtechniek (TTCE) in vergelijking met ischemische compressie toonde enkele, zij het kleine, verhoogde uitkomstmaten (pijndrukdrempel) aan die klinisch onderzoek rechtvaardigden. Een andere studie vergeleek technieken voor actieve afgifte en spierenergie bij de behandeling van latente triggerpoints van de bovenste trapezius en ontdekte dat beide technieken even effectief waren bij het vergroten van het cervicale bewegingsbereik en het verminderen van pijn en dikte van de bovenste trapezius. Andere studies hebben ook interesse getoond in vergelijkbare osteopathische manipulatieve technieken zoals counterstrain, myofasciale release, gefaciliteerde positionele release en hoge snelheid-lage amplitude stuwkrachttechnieken bij het behandelen van triggerpoints.

Studies hebben aangetoond dat de bovenste trapezius een van de meest voorkomende spieren is die worden aangetast door het myofasciaal pijnsyndroom, wat leidt tot doorverwezen pijn die zich manifesteert als hoofdpijn en een stijve nek.

Momenteel bestaat er geen consensus over welke behandelmethode superieur is, waarbij de beslissing om op een bepaalde manier te behandelen grotendeels gebaseerd is op de opleiding van de individuele arts en niet op de kenmerken van het triggerpoint zelf. Er zijn tot op heden geen studies die de werkzaamheid evalueren van de verschillende behandelingsopties, met name osteopathische manipulatieve behandeling vs. triggerpoint-injecties. De bedoeling van de huidige studie is dus om de werkzaamheid van spierenergietechnieken versus lidocaïne-injecties te bepalen bij de behandeling van MTP's in het bovenste trapeziusgebied.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Verenigde Staten, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie is een prospectieve cohortstudie bestaande uit deelnemers tussen de 25 en 75 jaar die zich tussen 2021 augustus en 2021 oktober presenteerden aan de interventionele pijnafdeling van het Atlanticare Regional Medical Center en de Philadelphia College of Osteopathic Medicine Osteopathic Clinic met een triggerpoint in de bovenste trapeziusspier. Verwacht wordt dat ongeveer 60 patiënten zullen worden ingeschreven om ongeveer 50 evalueerbare proefpersonen te produceren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersonen worden alleen voor het onderzoek geworven als de deelnemers aan alle volgende criteria voldoen:

    • Leeftijd tussen 25 en 75 jaar.
    • Eerdere of huidige diagnose van MTrP in het bovenste trapeziusgebied volgens de referentiecriteria
    • 1 actieve/latente MTrP in het bovenste deel van de trapezius

De diagnostische criteria om een ​​myofasciaal triggerpoint vast te stellen, zijn overgenomen van eerdere onderzoekers en omvatten:

  1. Aanwezigheid van voelbare strakke band in de skeletspier
  2. Aanwezigheid van overgevoelige gevoelige plek in de strakke band
  3. Aanwezigheid van lokale spiertrekkingen na stimulatie van de strakke band
  4. Reproductie van doorverwezen pijn bij palpatie
  5. Aanwezigheid van spontaan doorverwezen pijnpatroon

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria: elk onderwerp dat een van de volgende criteria vertoont, wordt uitgesloten van het onderzoek:
  • Zwangerschap of immuungecompromitteerd
  • Koorts/infectie
  • Voorgeschiedenis van whiplash-letsel
  • Voorgeschiedenis van cervicale chirurgie, cervicale radiculopathie of myelopathie
  • Ernstige schijf- of cervicale laesie
  • Bewijs van cognitief tekort
  • Degeneratieve of inflammatoire ziekte van de cervicale wervelkolom of schouder, fibromyalgie of neuromusculaire aandoeningen
  • Gebruik van medicijnen (antistollingsmiddelen, ontstekingsremmers enz.) of gebruik van illegale drugs (1 week voorafgaand aan de behandeling of follow-up)
  • Kreeg een behandeling voor MPS een maand voor de rekrutering van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OMT-groep
Deze groep krijgt OMT-spierenergie als behandeling voor myofasciaal pijnsyndroom
OMT wordt uitgevoerd op geïdentificeerde gebieden van trapezius-triggerpoints
Andere namen:
  • spier energie
Injectie groep
Deze groep krijgt lidocaïne-injecties voor myofasciaal pijnsyndroom
OMT wordt uitgevoerd op geïdentificeerde gebieden van trapezius-triggerpoints
Andere namen:
  • spier energie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie
0-10, gemeten met een puntensysteem; waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn.
Voorafgaand aan de interventie
Meting van de kwaliteit van leven, evalueren van nek- en bovenste ledematenfunctie.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie
Gebruikmakend van de Neck Disability Index-score die wordt gebruikt om de nek- en bovenste ledematenfunctie te evalueren. De totale score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde vragen, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25, in een schaalscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere schaalscores wijzen op meer handicaps.
Voorafgaand aan de interventie
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
0-10, gemeten met een puntensysteem; waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn.
Meteen na tussenkomst
Meting van de kwaliteit van leven, evalueren van nek- en bovenste ledematenfunctie.
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
Gebruikmakend van de Neck Disability Index-score die wordt gebruikt om de nek- en bovenste ledematenfunctie te evalueren. De totale score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde vragen, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25, in een schaalscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere schaalscores wijzen op meer handicaps.
direct na tussenkomst
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 week na interventie
0-10, gemeten met een puntensysteem; waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn.
1 week na interventie
Meting van de kwaliteit van leven, evalueren van nek- en bovenste ledematenfunctie.
Tijdsspanne: 1 week na interventie
Gebruikmakend van de Neck Disability Index-score die wordt gebruikt om de nek- en bovenste ledematenfunctie te evalueren. De totale score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde vragen, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25, in een schaalscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere schaalscores wijzen op meer handicaps.
1 week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit is een onderzoek op meerdere locaties en informatie kan tussen de instellingen worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren