- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05009264
OMTrigger-injectie - Triggerpoints behandelen: spierenergietechniek versus lidocaïnenaaldtechniek vergelijken
Triggerpoints behandelen: spierenergietechniek vergelijken met lidocaïnenaaldtechniek voor pijnbeheersing en metingen van de kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen bij de ouder wordende Amerikaanse bevolking. Het wordt gekenmerkt door myofasciale triggerpoints (MTP's) die werden gedefinieerd als hyperirriteerbare knobbeltjes in een gespannen band van skeletspieren, geassocieerd met pijn bij handmatig strekken, samentrekken of stimuleren van de spier. Triggerpoints worden verder ingedeeld in actief en latent op basis van hun klinische kenmerken. Actieve MTP's worden gekenmerkt door spontane pijn in rust met doorverwezen pijn bij palpatie, terwijl latente MTP's naast bewegingsbeperking ook pijn bij palpatie veroorzaken.
Momenteel zijn er verschillende behandelingsopties voor MTP's, waaronder lidocaïne-injecties, dry needling, osteopathische manipulatieve behandeling, massagetherapie, ultrasone therapie enz. Er is veel onderzoek gedaan naar de veiligheid en werkzaamheid van dry-needling en lidocaïne-triggerpoint-injectietechnieken bij de behandeling van MTP's. Het bleek dat dry-needling en lidocaïne-injecties beide even effectief waren bij het verminderen van de symptomen die gepaard gaan met MTP's, aangezien het de mechanische verstoring van de gespannen vezels als gevolg van het naaldeffect en de diepte van voldoende penetratie waren die meer pijnvermindering veroorzaakten dan de stof in werkelijkheid afgeleverd in de spier. Sommige auteurs suggereerden ook het belang van een lokale spiertrekkingsreactie (LTR); wat een waarneembare samentrekking is van het gespannen deel van de spierband bij stimulatie, tijdens de dry-needlingtechniek als relevant voor maximale effectiviteit. Uit een recente systemische review bleek echter dat LTR tijdens dry-needling-behandeling niet nodig en niet vereist was voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom.
Aan de andere kant is er minder onderzoek gedaan naar de effecten van manuele behandeling op triggerpoints. Onderzoekers hadden triggerpoints aanvankelijk behandeld met ischemische compressie, maar veranderden later hun aanbeveling in het uitoefenen van zachte digitale druk op triggerpoints. Een recent onderzoek naar tractie-compressie-stretchtechniek (TTCE) in vergelijking met ischemische compressie toonde enkele, zij het kleine, verhoogde uitkomstmaten (pijndrukdrempel) aan die klinisch onderzoek rechtvaardigden. Een andere studie vergeleek technieken voor actieve afgifte en spierenergie bij de behandeling van latente triggerpoints van de bovenste trapezius en ontdekte dat beide technieken even effectief waren bij het vergroten van het cervicale bewegingsbereik en het verminderen van pijn en dikte van de bovenste trapezius. Andere studies hebben ook interesse getoond in vergelijkbare osteopathische manipulatieve technieken zoals counterstrain, myofasciale release, gefaciliteerde positionele release en hoge snelheid-lage amplitude stuwkrachttechnieken bij het behandelen van triggerpoints.
Studies hebben aangetoond dat de bovenste trapezius een van de meest voorkomende spieren is die worden aangetast door het myofasciaal pijnsyndroom, wat leidt tot doorverwezen pijn die zich manifesteert als hoofdpijn en een stijve nek.
Momenteel bestaat er geen consensus over welke behandelmethode superieur is, waarbij de beslissing om op een bepaalde manier te behandelen grotendeels gebaseerd is op de opleiding van de individuele arts en niet op de kenmerken van het triggerpoint zelf. Er zijn tot op heden geen studies die de werkzaamheid evalueren van de verschillende behandelingsopties, met name osteopathische manipulatieve behandeling vs. triggerpoint-injecties. De bedoeling van de huidige studie is dus om de werkzaamheid van spierenergietechnieken versus lidocaïne-injecties te bepalen bij de behandeling van MTP's in het bovenste trapeziusgebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Verenigde Staten, 08401
- AtlantiCare Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De proefpersonen worden alleen voor het onderzoek geworven als de deelnemers aan alle volgende criteria voldoen:
- Leeftijd tussen 25 en 75 jaar.
- Eerdere of huidige diagnose van MTrP in het bovenste trapeziusgebied volgens de referentiecriteria
- 1 actieve/latente MTrP in het bovenste deel van de trapezius
De diagnostische criteria om een myofasciaal triggerpoint vast te stellen, zijn overgenomen van eerdere onderzoekers en omvatten:
- Aanwezigheid van voelbare strakke band in de skeletspier
- Aanwezigheid van overgevoelige gevoelige plek in de strakke band
- Aanwezigheid van lokale spiertrekkingen na stimulatie van de strakke band
- Reproductie van doorverwezen pijn bij palpatie
- Aanwezigheid van spontaan doorverwezen pijnpatroon
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria: elk onderwerp dat een van de volgende criteria vertoont, wordt uitgesloten van het onderzoek:
- Zwangerschap of immuungecompromitteerd
- Koorts/infectie
- Voorgeschiedenis van whiplash-letsel
- Voorgeschiedenis van cervicale chirurgie, cervicale radiculopathie of myelopathie
- Ernstige schijf- of cervicale laesie
- Bewijs van cognitief tekort
- Degeneratieve of inflammatoire ziekte van de cervicale wervelkolom of schouder, fibromyalgie of neuromusculaire aandoeningen
- Gebruik van medicijnen (antistollingsmiddelen, ontstekingsremmers enz.) of gebruik van illegale drugs (1 week voorafgaand aan de behandeling of follow-up)
- Kreeg een behandeling voor MPS een maand voor de rekrutering van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OMT-groep
Deze groep krijgt OMT-spierenergie als behandeling voor myofasciaal pijnsyndroom
|
OMT wordt uitgevoerd op geïdentificeerde gebieden van trapezius-triggerpoints
Andere namen:
|
|
Injectie groep
Deze groep krijgt lidocaïne-injecties voor myofasciaal pijnsyndroom
|
OMT wordt uitgevoerd op geïdentificeerde gebieden van trapezius-triggerpoints
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie
|
0-10, gemeten met een puntensysteem; waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn.
|
Voorafgaand aan de interventie
|
|
Meting van de kwaliteit van leven, evalueren van nek- en bovenste ledematenfunctie.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie
|
Gebruikmakend van de Neck Disability Index-score die wordt gebruikt om de nek- en bovenste ledematenfunctie te evalueren.
De totale score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde vragen, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25, in een schaalscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere schaalscores wijzen op meer handicaps.
|
Voorafgaand aan de interventie
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
0-10, gemeten met een puntensysteem; waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Meting van de kwaliteit van leven, evalueren van nek- en bovenste ledematenfunctie.
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Gebruikmakend van de Neck Disability Index-score die wordt gebruikt om de nek- en bovenste ledematenfunctie te evalueren.
De totale score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde vragen, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25, in een schaalscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere schaalscores wijzen op meer handicaps.
|
direct na tussenkomst
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
0-10, gemeten met een puntensysteem; waarbij 0 = geen pijn en 10 = maximale pijn.
|
1 week na interventie
|
|
Meting van de kwaliteit van leven, evalueren van nek- en bovenste ledematenfunctie.
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Gebruikmakend van de Neck Disability Index-score die wordt gebruikt om de nek- en bovenste ledematenfunctie te evalueren.
De totale score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde vragen, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25, in een schaalscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere schaalscores wijzen op meer handicaps.
|
1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2021-1045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .