- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05009264
OMTrigger Inject - лечение триггерных точек: сравнение техники мышечной энергии и техники инъекций лидокаина
Лечение триггерных точек: сравнение метода мышечной энергии и метода инъекций лидокаина для контроля боли и измерения качества жизни
Обзор исследования
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, наблюдаемых у стареющего населения США. Для него характерны миофасциальные триггерные точки (MTP), которые определялись как гиперраздражающие узелки в тугой полосе скелетных мышц, связанные с болью при ручном растяжении, сокращении или стимуляции мышцы. Триггерные точки далее классифицируются на активные и латентные в зависимости от их клинических особенностей. Активные MTP характеризуются спонтанной болью в покое с отраженной болью при пальпации, тогда как латентные MTP вызывают боль при пальпации в дополнение к ограничению диапазона движений.
В настоящее время существует множество вариантов лечения MTP, включая инъекции лидокаина, сухие иглы, остеопатическое манипулятивное лечение, массажную терапию, ультразвуковую терапию и т. д. Было проведено множество исследований, посвященных безопасности и эффективности методов инъекций сухих игл и лидокаина в триггерные точки при лечении MTP. Было обнаружено, что сухие иглы и инъекции лидокаина были одинаково эффективны для уменьшения симптомов, связанных с MTP, поскольку именно механическое разрушение натянутых волокон из-за эффекта иглы и адекватной глубины проникновения приводило к уменьшению боли больше, чем на самом деле вещество. доставляется в мышцу. Некоторые авторы также предположили важность локальной реакции подергивания (LTR); которое представляет собой наблюдаемое сокращение тугой части мышечной ленты при стимуляции во время техники сухого прокола, что необходимо для максимальной эффективности. Тем не менее, недавний системный обзор показал, что LTR во время лечения сухими иглами не является необходимым и не требуется для лечения миофасциального болевого синдрома.
С другой стороны, было проведено меньше исследований, изучающих влияние мануальной терапии на триггерные точки. Исследователи первоначально лечили триггерные точки с помощью ишемической компрессии, но позже изменили свою рекомендацию на применение легкого пальцевого давления на триггерные точки. Недавнее исследование техники вытяжения-компрессии-растяжения (TTCE) по сравнению с ишемической компрессией показало некоторые, хотя и незначительные, повышенные показатели исхода (порог болевого давления), требующие клинического исследования. В другом исследовании сравнивали методы активного высвобождения и мышечной энергии при лечении скрытых триггерных точек верхней части трапециевидной мышцы и обнаружили, что обе техники одинаково эффективны для увеличения диапазона движений в шейном отделе, уменьшения боли и толщины верхней части трапециевидной мышцы. Другие исследования также продемонстрировали интерес к подобным остеопатическим манипулятивным техникам, таким как противонатяжение, миофасциальное расслабление, облегченное позиционное расслабление и высокоскоростные низкоамплитудные техники толчка при лечении триггерных точек.
Исследования показали, что верхняя часть трапециевидной мышцы является одной из наиболее частых мышц, пораженных миофасциальным болевым синдромом, приводящим к отраженной боли, проявляющейся головными болями и ригидностью затылочных мышц.
В настоящее время нет единого мнения относительно того, какой метод лечения лучше, и решение о лечении определенным образом в значительной степени зависит от обучения, полученного отдельным врачом, а не от характеристик самой триггерной точки. На сегодняшний день нет исследований, оценивающих эффективность различных вариантов лечения, особенно остеопатического манипулятивного лечения по сравнению с инъекциями в триггерные точки. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить показатели эффективности методов мышечной энергии по сравнению с инъекциями лидокаина при лечении MTP в верхней области трапеции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Соединенные Штаты, 08401
- AtlantiCare Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Субъекты будут привлечены к участию в исследовании только в том случае, если участники соответствуют всем следующим критериям:
- Возраст от 25 до 75 лет.
- Предыдущий или текущий диагноз MTrP в верхней области трапеции в соответствии с критериями в ссылке
- 1 активный/латентный MTrP в верхней области трапеции
Диагностические критерии для установления миофасциальной триггерной точки заимствованы у предыдущих исследователей и включают:
- Наличие пальпируемого тугого тяжа в скелетных мышцах
- Наличие гиперчувствительного болезненного пятна в натянутом поясе
- Наличие локальной реакции подергивания при стимуляции тугого тяжа
- Воспроизведение отраженной боли при пальпации
- Наличие спонтанно отраженной боли
Критерий исключения:
- Критерии исключения: Любой субъект, который демонстрирует любой из следующих критериев, будет исключен из исследования:
- Беременность или иммунодефицит
- Лихорадка/инфекция
- Предыдущая история хлыстовой травмы
- Предшествующая хирургия шейки матки, шейная радикулопатия или миелопатия в анамнезе
- Тяжелое поражение диска или шейки матки
- Доказательства когнитивного дефицита
- Дегенеративное или воспалительное заболевание шейного отдела позвоночника или плеча, фибромиалгия или нервно-мышечные заболевания
- Использование лекарств (антикоагулянтов, противовоспалительных и т. д.) или употребление запрещенных наркотиков (за 1 неделю до лечения или последующего наблюдения)
- Проходил курс лечения от МПС за месяц до включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОМТ Групп
Эта группа будет получать мышечную энергию ОМТ для лечения миофасциального болевого синдрома.
|
ОМТ будет проводиться на выявленных участках трапециевидных триггерных точек.
Другие имена:
|
|
Инъекционная группа
Эта группа получит инъекции лидокаина для лечения миофасциального болевого синдрома.
|
ОМТ будет проводиться на выявленных участках трапециевидных триггерных точек.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: До вмешательства
|
0-10, измеряется по бальной системе; где 0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль.
|
До вмешательства
|
|
Измерение качества жизни, оценка функции шеи и верхних конечностей.
Временное ограничение: До вмешательства
|
Использование индекса инвалидности шеи, который используется для оценки функции шеи и верхних конечностей.
Общий балл делится на количество отвеченных вопросов, вычитается 1 и умножается на 25 по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы по шкале указывают на большую степень инвалидности.
|
До вмешательства
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
0-10, измеряется по бальной системе; где 0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Измерение качества жизни, оценка функции шеи и верхних конечностей.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Использование индекса инвалидности шеи, который используется для оценки функции шеи и верхних конечностей.
Общий балл делится на количество отвеченных вопросов, вычитается 1 и умножается на 25 по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы по шкале указывают на большую степень инвалидности.
|
сразу после вмешательства
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
0-10, измеряется по бальной системе; где 0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль.
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Измерение качества жизни, оценка функции шеи и верхних конечностей.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Использование индекса инвалидности шеи, который используется для оценки функции шеи и верхних конечностей.
Общий балл делится на количество отвеченных вопросов, вычитается 1 и умножается на 25 по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы по шкале указывают на большую степень инвалидности.
|
1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 2021-1045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .