Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OMTrigger Inject – Léčba spouštěcích bodů: Porovnání techniky svalové energie a techniky vpichování lidokainu

30. ledna 2025 aktualizováno: AtlantiCare Regional Medical Center

Léčba spouštěcích bodů: Porovnání techniky svalové energie a techniky vpichování lidokainu pro kontrolu bolesti a měření kvality života

Primárním cílem této studie je určit, zda je osteopatická manipulativní léčba stejně účinná jako tradiční injekční technika lidokainu při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů s ohledem na intenzitu bolesti po intervenci a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch pozorovaných u stárnoucí populace USA. Je charakterizována myofasciálními spouštěcími body (MTP), které byly definovány jako hyperdráždivé uzliny v napjatém pásu kosterního svalu, spojené s bolestí při manuálním natahování, kontrakci nebo stimulaci svalu. Spouštěcí body jsou dále klasifikovány na aktivní a latentní na základě jejich klinických vlastností. Aktivní MTP jsou charakterizovány spontánní bolestí v klidu s odkazovanou bolestí při palpaci, zatímco latentní MTP produkují bolest při palpaci kromě omezení rozsahu pohybu.

V současné době existuje celá řada možností léčby MTP včetně injekcí lidokainu, suchého jehlování, osteopatické manipulativní léčby, masážní terapie, ultrazvukové terapie atd. Bylo provedeno mnoho výzkumů, které zkoumaly bezpečnost a účinnost technik suchého jehlování a injekčních technik spouštěcích bodů lidokainu při léčbě MTP. Bylo zjištěno, že injekce suchou jehlou a lidokainové injekce byly při snižování příznaků spojených s MTP stejně účinné, protože mechanické narušení napjatých vláken v důsledku účinku jehly a hloubka adekvátní penetrace vedlo ke snížení bolesti více než samotná látka. dodáno do svalu. Někteří autoři také navrhli důležitost reakce lokálního záškubu (LTR); což je pozorovatelná kontrakce napjaté části svalového pásu po stimulaci, během techniky suchého vpichování, která je důležitá pro maximální účinnost. Nedávný systémový přehled však zjistil, že LTR během léčby suchým jehlováním bylo zbytečné a nebylo nutné pro léčbu syndromu myofasciální bolesti.

Na druhou stranu bylo méně výzkumů zkoumajících účinky manuálního ošetření na spoušťové body. Výzkumníci zpočátku léčili spouštěcí body ischemickou kompresí, ale později změnili své doporučení na aplikaci jemného digitálního tlaku na spouštěcí body. Nedávná studie provedená na tahově-kompresní-strečové technice (TTCE) ve srovnání s ischemickou kompresí ukázala některá, i když nepatrná, zvýšená výsledná opatření (prahová hodnota tlaku bolesti), která si zaslouží klinické vyšetření. Jiná studie porovnávala techniky aktivního uvolnění a svalové energie při léčbě latentních spouštěcích bodů horního trapézu a zjistila, že obě techniky byly stejně účinné při zvýšení cervikálního rozsahu pohybu a snížení bolesti a tloušťky horního trapézu. Jiné studie také ukázaly zájem o podobné osteopatické manipulační techniky, jako je protitah, myofasciální uvolnění, facilitované polohové uvolnění a vysokorychlostní techniky s nízkou amplitudou při léčbě spoušťových bodů.

Studie ukázaly, že horní trapéz je jedním z nejčastějších svalů postižených syndromem myofasciální bolesti, který vede k bolesti, která se projevuje jako bolesti hlavy a ztuhlý krk.

V současné době neexistuje konsenzus o tom, která léčebná metoda je lepší, přičemž rozhodnutí léčit určitým způsobem je do značné míry založeno na školení jednotlivých lékařů spíše než na charakteristikách samotného spouštěcího bodu. Dosud neexistují žádné studie hodnotící účinnost různých léčebných možností, konkrétně osteopatické manipulativní léčby vs. injekce spouštěcího bodu. Záměrem této studie je tedy určit míru účinnosti technik svalové energie vs. injekce lidokainu při léčbě MTP v oblasti horního trapézu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Spojené státy, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie je prospektivní kohortová studie složená z účastníků ve věku 25–75 let, kteří se prezentovali na intervenčním oddělení bolesti Atlanticare Regional Medical Center a na osteopatické klinice Philadelphia College of Osteopathic Medicine mezi srpnem 2021 a říjnem 2021 se spouštěcím bodem v horním trapézovém svalu. Očekává se, že bude zapsáno přibližně 60 pacientů, aby vzniklo přibližně 50 hodnotitelných subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou zařazeny do studie pouze v případě, že účastníci splní všechna následující kritéria:

    • Věk mezi 25 a 75 lety.
    • Předchozí nebo současná diagnóza MTrP v oblasti horního trapézu podle referenčních kritérií
    • 1 aktivní/latentní MTrP v oblasti horního trapézu

Diagnostická kritéria pro stanovení myofasciálního spouštěcího bodu jsou převzata od předchozích vyšetřovatelů a zahrnují:

  1. Přítomnost hmatatelného napjatého pruhu v kosterním svalu
  2. Přítomnost přecitlivělého citlivého místa v napjatém pásu
  3. Přítomnost reakce lokálního záškubu po stimulaci napjatého pruhu
  4. Reprodukce uvedené bolesti při palpaci
  5. Přítomnost spontánně odkazovaného vzorce bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení: Ze studie bude vyloučen jakýkoli subjekt, který vykazuje kterékoli z následujících kritérií:
  • Těhotenství nebo imunokompromit
  • Horečka/infekce
  • Předchozí anamnéza poranění krční páteře
  • Předchozí anamnéza cervikální chirurgie, cervikální radikulopatie nebo myelopatie
  • Těžká ploténka nebo cervikální léze
  • Důkaz kognitivního deficitu
  • Degenerativní nebo zánětlivé onemocnění krční páteře nebo ramene, fibromyalgie nebo neuromuskulární onemocnění
  • Užívání léků (antikoagulancia, protizánětlivé atd.) nebo užívání nelegálních drog (1 týden před léčbou nebo následnou kontrolou)
  • Léčbu MPS absolvoval měsíc před náborem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina OMT
Tato skupina bude dostávat svalovou energii OMT jako léčbu syndromu myofasciální bolesti
OMT bude provedeno na identifikovaných oblastech trapézových spouštěcích bodů
Ostatní jména:
  • svalové energie
Injekční skupina
Tato skupina bude dostávat injekce lidokainu pro syndrom myofasciální bolesti
OMT bude provedeno na identifikovaných oblastech trapézových spouštěcích bodů
Ostatní jména:
  • svalové energie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Před zásahem
0-10, měřeno pomocí bodového systému; kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest.
Před zásahem
Měření kvality života, hodnocení funkce krku a horních končetin.
Časové okno: Před zásahem
Využití indexu indexu postižení krku, který se používá k hodnocení funkce krku a horních končetin. Celkové skóre se vydělí počtem zodpovězených otázek, odečte se 1 a vynásobí 25, na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre na škále ukazuje na větší postižení.
Před zásahem
Intenzita bolesti
Časové okno: Ihned po zásahu
0-10, měřeno pomocí bodového systému; kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest.
Ihned po zásahu
Měření kvality života, hodnocení funkce krku a horních končetin.
Časové okno: ihned po zásahu
Využití indexu indexu postižení krku, který se používá k hodnocení funkce krku a horních končetin. Celkové skóre se vydělí počtem zodpovězených otázek, odečte se 1 a vynásobí 25, na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre na škále ukazuje na větší postižení.
ihned po zásahu
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden po zásahu
0-10, měřeno pomocí bodového systému; kde 0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest.
1 týden po zásahu
Měření kvality života, hodnocení funkce krku a horních končetin.
Časové okno: 1 týden po zásahu
Využití indexu indexu postižení krku, který se používá k hodnocení funkce krku a horních končetin. Celkové skóre se vydělí počtem zodpovězených otázek, odečte se 1 a vynásobí 25, na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre na škále ukazuje na větší postižení.
1 týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jedná se o vícemístnou studii a informace mohou být sdíleny mezi institucemi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na OMT

Předplatit