Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMTrigger-injektio – Trigger-pisteiden hoito: Lihasenergiatekniikan ja lidokaiinineulaustekniikan vertailu

torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: AtlantiCare Regional Medical Center

Triggerpisteiden hoito: Lihasenergiatekniikan ja lidokaiinineulaustekniikan vertailu kivunhallintaan ja elämänlaatumittauksiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko osteopaattinen manipuloiva hoito yhtä tehokas kuin perinteinen lidokaiini-injektiotekniikka myofaskiaalisten triggerpisteiden hoidossa toimenpiteen jälkeisen kivun voimakkuuden ja elämänlaadun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, joita havaitaan ikääntyvässä Yhdysvaltain väestössä. Sille on tunnusomaista myofaskiaaliset triggerpisteet (MTP:t), jotka määriteltiin yliärtyneiksi kyhmyiksi kireässä luustolihaksen nauhassa, jotka liittyvät kipuun lihaksen manuaalisessa venyttelyssä, supistuksessa tai stimulaatiossa. Trigger-pisteet luokitellaan edelleen aktiivisiin ja piileviin kliinisten ominaisuuksiensa perusteella. Aktiivisille MTP:ille on tunnusomaista spontaani kipu levossa ja viitteellinen kipu tunnustelussa, kun taas piilevät MTP:t aiheuttavat kipua tunnustettaessa liikealueen rajoittamisen lisäksi.

Tällä hetkellä MTP:ille on olemassa useita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien lidokaiiniinjektiot, kuivaneulaus, osteopaattinen manipuloiva hoito, hierontahoito, ultraäänihoito jne. On tehty paljon tutkimusta kuivaneulauksen ja lidokaiinin laukaisupisteinjektiotekniikoiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta MTP:iden hoidossa. Todettiin, että kuivaneulaus ja lidokaiiniinjektiot olivat molemmat yhtä tehokkaita MTP:hen liittyvien oireiden vähentämisessä, koska kireiden kuitujen mekaaninen katkeaminen neulan vaikutuksesta ja riittävän tunkeutumisen syvyys johti kivun vähentämiseen enemmän kuin aine todellisuudessa toimitetaan lihakseen. Jotkut kirjoittajat ehdottivat myös paikallisen nykimisvasteen (LTR) merkitystä; joka on havaittava lihasnauhan kireän osan supistuminen stimulaation yhteydessä kuivaneulaustekniikan aikana, mikä on olennaista maksimaalisen tehokkuuden kannalta. Äskettäisessä systeemisessä katsauksessa havaittiin kuitenkin, että LTR kuivaneulaushoidon aikana oli tarpeetonta eikä sitä vaadittu myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa.

Toisaalta manuaalisen hoidon vaikutuksia triggerpisteisiin on tutkittu vähemmän. Tutkijat olivat alun perin käsitelleet triggerpisteitä iskeemisellä kompressiolla, mutta muuttivat suosituksensa käyttämään lempeää digitaalista painetta liipaisupisteisiin. Hiljattain tehty tutkimus veto-puristus-venytystekniikasta (TTCE) verrattuna iskeemiseen puristukseen osoitti joitain, vaikkakin vähäisiä, lisääntyneitä tulosmittauksia (kipupainekynnys), jotka oikeuttavat kliinisen tutkimuksen. Toisessa tutkimuksessa verrattiin aktiivisen vapautumisen ja lihasenergian tekniikoita ylemmän puolisuunnikkaan piilevien laukaisupisteiden hoidossa ja havaittiin, että molemmat tekniikat olivat yhtä tehokkaita kohdunkaulan liikeratojen lisäämisessä ja kipujen vähentämisessä ja ylemmän trapetsin paksuuden vähentämisessä. Muut tutkimukset ovat myös osoittaneet kiinnostusta samankaltaisiin osteopaattisiin manipulaatiotekniikoihin, kuten vastajännitykseen, myofaskiaaliseen vapautumiseen, helpotettuun aseman vapautumiseen ja suuren nopeuden ja matalan amplitudin työntövoimatekniikoihin liipaisupisteiden hoidossa.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että ylempi trapezius on yksi yleisimmistä lihaksista, joihin myofaskiaalinen kipuoireyhtymä vaikuttaa, mikä johtaa päänsärkynä ja niskajäykkyksenä ilmenevään päänsärkyyn.

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä hoitomenetelmä on parempi, sillä päätös hoitaa tietyllä tavalla perustuu suurelta osin yksittäisen lääkärin saamaan koulutukseen eikä itse liipaisupisteen ominaisuuksiin. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu eri hoitovaihtoehtojen tehokkuutta erityisesti osteopaattisen manipulatiivisen hoidon vs. trigger point -injektioiden välillä. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lihasenergiatekniikoiden tehokkuussuhteet lidokaiiniinjektioihin verrattuna MTP:iden hoidossa ylemmän puolisuunnikkaan alueen alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Yhdysvallat, 08401
        • Atlanticare Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on 25–75-vuotiaista osallistujista koostuva prospektiivinen kohorttitutkimus, joka esiteltiin Atlanticaren alueellisen lääketieteellisen keskuksen interventiokipuosastolle ja Philadelphia College of Osteopathic Medicine Osteopathic Clinicille elokuun 2021 ja 2021 lokakuun välisenä aikana liipaisupisteen ollessa ylemmässä trapeziuslihaksessa. Odotetaan, että noin 60 potilasta otetaan mukaan noin 50 arvioitavissa olevan koehenkilön tuottamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen vain, jos osallistujat ovat täyttäneet kaikki seuraavat kriteerit:

    • Ikäraja 25-75 vuotta.
    • Aiempi tai nykyinen MTrP-diagnoosi ylemmän puolisuunnikkaan alueen kriteerien mukaisesti
    • 1 aktiivinen/latentti MTrP ylemmällä puolisuunnikkaan alueella

Diagnostiset kriteerit myofaskiaalisen laukaisupisteen määrittämiseksi ovat aiempien tutkijoiden hyväksymiä ja sisältävät:

  1. Tunnistettavissa olevan kireän nauhan esiintyminen luurankolihaksessa
  2. Yliherkän herkän kohdan esiintyminen kireällä nauhalla
  3. Paikallinen nykimisvaste kireän nauhan stimulaation yhteydessä
  4. Tarkastelun kivun lisääntyminen tunnustelun yhteydessä
  5. Spontaani viittauskipukuvion esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit: Jokainen tutkimushenkilö, jolla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
  • Raskaus tai immuunipuutos
  • Kuume/infektio
  • Aikaisempi piiskaiskuvamman historia
  • Aikaisempi kohdunkaulan leikkaus, kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
  • Vakava levy- tai kohdunkaulan vaurio
  • Todisteet kognitiivisesta vajaatoiminnasta
  • Kohdunkaulan selkärangan tai olkapään rappeuttava tai tulehduksellinen sairaus, fibromyalgia tai neuromuskulaariset sairaudet
  • Lääkkeiden (antikoagulantit, tulehduskipulääkkeet jne.) tai laittomien huumeiden käyttö (1 viikko ennen hoitoa tai seurantaa)
  • Sai MPS-hoidon kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OMT Group
Tämä ryhmä saa OMT-lihasenergiaa myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon
OMT suoritetaan tunnistetuille trapezius-trigger-pisteiden alueille
Muut nimet:
  • lihasenergiaa
Injektioryhmä
Tämä ryhmä saa lidokaiini-injektioita myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään
OMT suoritetaan tunnistetuille trapezius-trigger-pisteiden alueille
Muut nimet:
  • lihasenergiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ennen interventiota
0-10, mitattuna pistejärjestelmällä; jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kipu.
Ennen interventiota
Elämänlaadun mittaus, niskan ja yläraajojen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Hyödynnetään kaulan vammaisuusindeksiä, jota käytetään niskan ja yläraajojen toiminnan arvioimiseen. Kokonaispistemäärä jaetaan vastattujen kysymysten lukumäärällä, josta vähennetään 1 ja kerrotaan 25:llä, asteikolla 0–100, ja korkeammat pistemäärät osoittavat enemmän vammaisuutta.
Ennen interventiota
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
0-10, mitattuna pistejärjestelmällä; jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kipu.
Välittömästi väliintulon jälkeen
Elämänlaadun mittaus, niskan ja yläraajojen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Hyödynnetään kaulan vammaisuusindeksiä, jota käytetään niskan ja yläraajojen toiminnan arvioimiseen. Kokonaispistemäärä jaetaan vastattujen kysymysten lukumäärällä, josta vähennetään 1 ja kerrotaan 25:llä, asteikolla 0–100, ja korkeammat pistemäärät osoittavat enemmän vammaisuutta.
heti toimenpiteen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
0-10, mitattuna pistejärjestelmällä; jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kipu.
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun mittaus, niskan ja yläraajojen toiminnan arviointi.
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Hyödynnetään kaulan vammaisuusindeksiä, jota käytetään niskan ja yläraajojen toiminnan arvioimiseen. Kokonaispistemäärä jaetaan vastattujen kysymysten lukumäärällä, josta vähennetään 1 ja kerrotaan 25:llä, asteikolla 0–100, ja korkeammat pistemäärät osoittavat enemmän vammaisuutta.
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brendan S Kelly, DO, Atlanticare Regional Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on usean paikan tutkimus, ja tietoa voidaan jakaa toimielinten välillä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset OMT

3
Tilaa