Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OMTigger Inject - leczenie punktów spustowych: porównanie techniki energii mięśniowej z techniką igłowania lidokainy

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: AtlantiCare Regional Medical Center

Leczenie punktów spustowych: porównanie techniki energii mięśniowej z techniką igłowania lidokainy w celu kontroli bólu i pomiarów jakości życia

Głównym celem tego badania jest określenie, czy osteopatyczne leczenie manipulacyjne jest tak samo skuteczne jak tradycyjna technika wstrzykiwania lidokainy w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w odniesieniu do intensywności bólu po interwencji i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest jednym z najczęstszych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych obserwowanych w starzejącej się populacji USA. Charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MTP), które zostały zdefiniowane jako nadpobudliwe guzki w napiętym paśmie mięśnia szkieletowego, związane z bólem podczas ręcznego rozciągania, skurczu lub stymulacji mięśnia. Punkty spustowe są dalej klasyfikowane jako aktywne i utajone w oparciu o ich cechy kliniczne. Aktywne MTP charakteryzują się spontanicznym bólem spoczynkowym z bólem rzutowanym przy badaniu palpacyjnym, podczas gdy utajone MTP powodują ból podczas badania palpacyjnego oprócz ograniczenia zakresu ruchu.

Obecnie istnieje wiele opcji leczenia MTP, w tym zastrzyki z lidokainy, suche igłowanie, osteopatyczne leczenie manipulacyjne, masaże, terapia ultradźwiękami itp. Przeprowadzono wiele badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności technik suchego igłowania i wstrzykiwania lidokainy w punkt spustowy w leczeniu MTP. Stwierdzono, że zastrzyki z suchego igłowania i lidokainy były równie skuteczne w zmniejszaniu objawów związanych z MTP, ponieważ to mechaniczne rozerwanie napiętych włókien w wyniku efektu igły i odpowiedniej głębokości penetracji skutkowało większą redukcją bólu niż sama substancja dostarczany do mięśnia. Niektórzy autorzy sugerowali również znaczenie lokalnej reakcji skurczowej (LTR); który jest obserwowalnym skurczem napiętej części pasma mięśniowego po stymulacji, podczas techniki suchego igłowania, co ma znaczenie dla maksymalnej skuteczności. Jednak niedawny przegląd systemowy wykazał, że LTR podczas leczenia suchym igłowaniem było niepotrzebne i nie jest wymagane w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego.

Z drugiej strony przeprowadzono mniej badań dotyczących wpływu leczenia manualnego na punkty spustowe. Badacze początkowo leczyli punkty spustowe uciskiem niedokrwiennym, ale później zmienili swoje zalecenie, aby delikatnie uciskać punkty spustowe palcami. Niedawne badanie przeprowadzone na technice trakcja-kompresja-rozciąganie (TTCE) w porównaniu z uciskiem niedokrwiennym wykazało pewne, choć niewielkie, zwiększone wskaźniki wyniku (próg ciśnienia bólu) uzasadniające badania kliniczne. W innym badaniu porównano techniki aktywnego uwalniania i energii mięśniowej w leczeniu utajonych punktów spustowych górnego mięśnia czworobocznego i stwierdzono, że obie techniki były równie skuteczne w zwiększaniu zakresu ruchu szyjki macicy oraz zmniejszaniu bólu i grubości górnego czworoboku. Inne badania wykazały również zainteresowanie podobnymi osteopatycznymi technikami manipulacyjnymi, takimi jak przeciwprzeciążenie, uwalnianie mięśniowo-powięziowe, ułatwione uwalnianie pozycyjne i techniki pchnięcia o dużej prędkości i niskiej amplitudzie w leczeniu punktów spustowych.

Badania wykazały, że mięsień czworoboczny górny jest jednym z najczęstszych mięśni dotkniętych zespołem bólu mięśniowo-powięziowego, prowadzącym do bólu rzutowanego objawiającego się bólami głowy i sztywnością karku.

Obecnie nie ma zgody co do tego, która metoda leczenia jest lepsza, a decyzja o leczeniu w określony sposób opiera się w dużej mierze na przeszkoleniu otrzymanym przez indywidualnego lekarza, a nie na charakterystyce samego punktu spustowego. Do tej pory nie ma badań oceniających skuteczność różnych opcji leczenia, w szczególności osteopatycznego leczenia manipulacyjnego w porównaniu z iniekcjami w punktach spustowych. Zatem celem niniejszego badania jest określenie wskaźników skuteczności technik energii mięśniowej w porównaniu z zastrzykami z lidokainy w leczeniu MTP w górnym regionie czworobocznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym obejmującym uczestników w wieku od 25 do 75 lat, którzy zgłosili się do oddziału bólu interwencyjnego Regionalnego Centrum Medycznego Atlanticare i kliniki osteopatycznej Philadelphia College of Osteopathic Medicine w okresie od sierpnia 2021 r. do października 2021 r. z punktem spustowym w górnym mięśniu czworobocznym. Oczekuje się, że około 60 pacjentów zostanie włączonych do badania, aby uzyskać około 50 pacjentów podlegających ocenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane zostaną zrekrutowane do badania tylko wtedy, gdy uczestnicy spełnią wszystkie następujące kryteria:

    • Wiek od 25 do 75 lat.
    • Wcześniejsze lub aktualne rozpoznanie MPPS w okolicy górnego czworoboku zgodnie z kryteriami w piśmiennictwie
    • 1 aktywny/utajony MPPS w górnej części trapezu

Kryteria diagnostyczne służące do ustalenia mięśniowo-powięziowego punktu spustowego zostały przejęte od wcześniejszych badaczy i obejmują:

  1. Obecność wyczuwalnego napiętego pasma w mięśniu szkieletowym
  2. Obecność nadwrażliwego tkliwego miejsca w napiętym paśmie
  3. Obecność miejscowej reakcji skurczowej po stymulacji napiętego pasma
  4. Reprodukcja bólu rzutowanego podczas badania palpacyjnego
  5. Obecność spontanicznego wzorca bólu rzutowanego

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia: Każdy uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z badania:
  • Ciąża lub obniżona odporność
  • Gorączka/infekcja
  • Poprzednia historia urazu kręgosłupa szyjnego
  • Wcześniejsza historia operacji szyjki macicy, radikulopatii szyjki macicy lub mielopatii
  • Ciężkie uszkodzenie dysku lub szyjki macicy
  • Dowód deficytu poznawczego
  • Choroba zwyrodnieniowa lub zapalna kręgosłupa szyjnego lub barku, fibromialgia lub choroby nerwowo-mięśniowe
  • Zażywanie leków (antykoagulantów, przeciwzapalnych itp.) lub używanie nielegalnych narkotyków (1 tydzień przed zabiegiem lub wizytą kontrolną)
  • Otrzymał leczenie MPS na miesiąc przed rekrutacją do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa OMT
Ta grupa otrzyma energię mięśniową OMT jako leczenie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
OMT zostanie przeprowadzone na zidentyfikowanych obszarach punktów spustowych trapezu
Inne nazwy:
  • energia mięśni
Grupa wtrysku
Ta grupa otrzyma zastrzyki lidokainy z powodu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
OMT zostanie przeprowadzone na zidentyfikowanych obszarach punktów spustowych trapezu
Inne nazwy:
  • energia mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją
0-10, mierzone za pomocą systemu punktowego; gdzie 0 = brak bólu, a 10 = maksymalny ból.
Przed interwencją
Pomiar jakości życia, ocena funkcji szyi i kończyn górnych.
Ramy czasowe: Przed interwencją
Wykorzystanie wskaźnika niepełnosprawności szyi, który służy do oceny funkcji szyi i kończyn górnych. Całkowity wynik jest dzielony przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, odejmowany 1 i mnożony przez 25, w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki na skali wskazują na większą niepełnosprawność.
Przed interwencją
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
0-10, mierzone za pomocą systemu punktowego; gdzie 0 = brak bólu, a 10 = maksymalny ból.
Zaraz po interwencji
Pomiar jakości życia, ocena funkcji szyi i kończyn górnych.
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Wykorzystanie wskaźnika niepełnosprawności szyi, który służy do oceny funkcji szyi i kończyn górnych. Całkowity wynik jest dzielony przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, odejmowany 1 i mnożony przez 25, w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki na skali wskazują na większą niepełnosprawność.
zaraz po interwencji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
0-10, mierzone za pomocą systemu punktowego; gdzie 0 = brak bólu, a 10 = maksymalny ból.
1 tydzień po interwencji
Pomiar jakości życia, ocena funkcji szyi i kończyn górnych.
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Wykorzystanie wskaźnika niepełnosprawności szyi, który służy do oceny funkcji szyi i kończyn górnych. Całkowity wynik jest dzielony przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, odejmowany 1 i mnożony przez 25, w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki na skali wskazują na większą niepełnosprawność.
1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jest to badanie wieloośrodkowe, a informacje mogą być wymieniane między instytucjami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na OMT

Subskrybuj