Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OMTrigger Inject- Behandling av triggerpunkter: Jämföra muskelenergiteknik vs. lidokain-nålningsteknik

21 juli 2022 uppdaterad av: AtlantiCare Regional Medical Center

Behandling av triggerpunkter: Jämföra muskelenergiteknik vs. lidokain-nålningsteknik för smärtkontroll och mätningar av livskvalitet

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om osteopatisk manipulativ behandling är lika effektiv som traditionell lidokaininjektionsteknik vid behandling av myofasciala triggerpunkter med avseende på smärtintensitet och livskvalitet efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofascialt smärtsyndrom är en av de vanligaste muskel- och skelettsjukdomarna som ses hos den åldrande amerikanska befolkningen. Dess kännetecknas av myofasciala triggerpunkter (MTP) som definierades som hyperirritabla knölar i ett spänt band av skelettmuskeln, associerade med smärta vid manuell stretching, sammandragning eller stimulering av muskeln. Triggerpunkter klassificeras vidare i aktiva och latenta baserat på deras kliniska egenskaper. Aktiva MTP kännetecknas av spontan smärta i vila med refererad smärta vid palpation, medan latenta MTP ger smärta vid palpation utöver begränsning av rörelseomfång.

För närvarande finns det en mängd olika behandlingsalternativ för MTP inklusive lidokaininjektioner, dry needling, osteopatisk manipulativ behandling, massageterapi, ultraljudsterapi etc. Det har gjorts mycket forskning som undersöker säkerheten och effekten av dry needling och triggerpunktsinjektionstekniker för lidokain vid behandling av MTP. Det visade sig att dry needling och lidokaininjektioner båda var lika effektiva för att minska symtom associerade med MTP eftersom det var den mekaniska störningen av de spända fibrerna på grund av nåleffekten och djupet av adekvat penetration som resulterade i smärtreduktion mer än substansen faktiskt. levereras in i muskeln. Vissa författare föreslog också vikten av ett lokalt rycksvar (LTR); vilket är en observerbar sammandragning av den spända delen av muskelbandet vid stimulering, under dry needling-teknik som är relevant för maximal effektivitet. En nyligen genomförd systemisk översyn fann dock att LTR under dry needling-behandling var onödig och inte krävdes för hantering av myofascialt smärtsyndrom.

Å andra sidan har det gjorts färre forskning som undersöker effekterna av manuell behandling på triggerpunkter. Forskare hade initialt behandlat triggerpunkter med ischemisk kompression men ändrade senare sin rekommendation till att applicera försiktigt digitalt tryck på triggerpunkter. En nyligen genomförd studie gjord på drag-kompression-stretch-teknik (TTCE) jämfört med ischemisk kompression visade några, om än mindre, ökade resultatmått (smärttryckströskel) som motiverade klinisk undersökning. En annan studie jämförde aktiv frisättning och muskelenergitekniker vid behandling av latenta triggerpunkter i övre trapezius och fann att båda teknikerna var lika effektiva för att öka cervikal rörelseomfång och minska smärta och övre trapezius tjocklek. Andra studier har också visat intresse för liknande osteopatiska manipulationstekniker såsom motspänning, myofascial frisättning, underlättad positionell frisättning och höghastighets-låg amplitud dragkraftstekniker vid behandling av triggerpunkter.

Studier har visat att övre trapezius är en av de vanligaste musklerna som påverkas av myofascialt smärtsyndrom, vilket leder till refererad smärta som manifesterar sig som huvudvärk och stel nacke.

För närvarande finns det ingen konsensus om vilken behandlingsmetod som är överlägsen, med beslutet att behandla på ett visst sätt till stor del baserat på den utbildning som den enskilde läkaren fått, snarare än på egenskaperna hos själva triggerpunkten. Det finns inga studier hittills som utvärderar effektiviteten av de olika behandlingsalternativen, specifikt osteopatisk manipulativ behandling kontra triggerpunktsinjektioner. Sålunda är avsikten med föreliggande studie att bestämma effektiviteten av muskelenergitekniker kontra lidokaininjektioner vid behandling av MTP i den övre trapeziusregionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Förenta staterna, 08401
        • Atlanticare Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien är en prospektiv kohortstudie bestående av deltagare i åldrarna 25-75 som presenterades för Atlanticare Regional Medical Centers interventionella smärtavdelning och Philadelphia College of Osteopathic Medicine Osteopathic Clinic mellan 2021 augusti och 2021 oktober med triggerpunkt i den övre trapeziusmuskeln. Det förväntas att cirka 60 patienter kommer att skrivas in för att producera cirka 50 utvärderbara försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna kommer endast att rekryteras till studien om deltagarna har uppfyllt alla följande kriterier:

    • Åldrar mellan 25 och 75 år.
    • Tidigare eller aktuell diagnos av MTrP i övre trapeziusregionen enligt referenskriterierna
    • 1 aktiv/latent MTrP i den övre trapeziusregionen

De diagnostiska kriterierna för att fastställa myofascial triggerpunkt har antagits från tidigare utredare och inkluderar:

  1. Förekomst av påtagligt spänt band i skelettmuskeln
  2. Förekomst av överkänslig öm fläck i det spända bandet
  3. Närvaro av lokalt rycksvar vid stimulering av det spända bandet
  4. Reproduktion av refererad smärta vid palpation
  5. Förekomst av spontant refererat smärtmönster

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier: Varje ämne som uppvisar något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:
  • Graviditet eller immunförsämring
  • Feber/infektion
  • Tidigare historia av whiplashskada
  • Tidigare historia av cervikal kirurgi, cervikal radikulopati eller myelopati
  • Allvarlig disk- eller livmoderhalsskada
  • Bevis på kognitiva underskott
  • Degenerativ eller inflammatorisk sjukdom i halsryggen eller axeln, fibromyalgi eller neuromuskulära sjukdomar
  • Användning av mediciner (antikoagulantia, antiinflammatoriska etc.) eller olaglig droganvändning (1 vecka före behandling eller uppföljning)
  • Fick behandling för MPS en månad innan studierekryteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OMT Group
Denna grupp kommer att få OMT muskelenergi som behandling för myofascialt smärtsyndrom
OMT kommer att utföras på identifierade områden med trapezius triggerpunkter
Andra namn:
  • muskelenergi
Injektionsgrupp
Denna grupp kommer att få lidokaininjektioner för myofascialt smärtsyndrom
OMT kommer att utföras på identifierade områden med trapezius triggerpunkter
Andra namn:
  • muskelenergi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Före intervention
0-10, mätt med hjälp av ett punktsystem; där 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta.
Före intervention
Mätning på livskvalitet, utvärdera nacke och övre extremitetsfunktion.
Tidsram: Före intervention
Använder nackhandikappindexpoängen som används för att utvärdera nack- och övre extremitetsfunktion. Totalpoängen divideras med antalet besvarade frågor, subtraherad 1 och multiplicerad med 25, i en skalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre skalpoäng som indikerar mer funktionshinder.
Före intervention
Smärta intensitet
Tidsram: Omedelbart efter intervention
0-10, mätt med hjälp av ett punktsystem; där 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta.
Omedelbart efter intervention
Mätning på livskvalitet, utvärdera nacke och övre extremitetsfunktion.
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Använder nackhandikappindexpoängen som används för att utvärdera nack- och övre extremitetsfunktion. Totalpoängen divideras med antalet besvarade frågor, subtraherad 1 och multiplicerad med 25, i en skalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre skalpoäng som indikerar mer funktionshinder.
omedelbart efter ingripandet
Smärta intensitet
Tidsram: 1 vecka efter intervention
0-10, mätt med hjälp av ett punktsystem; där 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta.
1 vecka efter intervention
Mätning på livskvalitet, utvärdera nacke och övre extremitetsfunktion.
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Använder nackhandikappindexpoängen som används för att utvärdera nack- och övre extremitetsfunktion. Totalpoängen divideras med antalet besvarade frågor, subtraherad 1 och multiplicerad med 25, i en skalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre skalpoäng som indikerar mer funktionshinder.
1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brendan S Kelly, DO, Atlanticare Regional Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Detta är en multisite-studie och information kan komma att delas mellan institutionerna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på OMT

3
Prenumerera