- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05009264
OMTrigger Inject- Behandling av triggerpunkter: Jämföra muskelenergiteknik vs. lidokain-nålningsteknik
Behandling av triggerpunkter: Jämföra muskelenergiteknik vs. lidokain-nålningsteknik för smärtkontroll och mätningar av livskvalitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom är en av de vanligaste muskel- och skelettsjukdomarna som ses hos den åldrande amerikanska befolkningen. Dess kännetecknas av myofasciala triggerpunkter (MTP) som definierades som hyperirritabla knölar i ett spänt band av skelettmuskeln, associerade med smärta vid manuell stretching, sammandragning eller stimulering av muskeln. Triggerpunkter klassificeras vidare i aktiva och latenta baserat på deras kliniska egenskaper. Aktiva MTP kännetecknas av spontan smärta i vila med refererad smärta vid palpation, medan latenta MTP ger smärta vid palpation utöver begränsning av rörelseomfång.
För närvarande finns det en mängd olika behandlingsalternativ för MTP inklusive lidokaininjektioner, dry needling, osteopatisk manipulativ behandling, massageterapi, ultraljudsterapi etc. Det har gjorts mycket forskning som undersöker säkerheten och effekten av dry needling och triggerpunktsinjektionstekniker för lidokain vid behandling av MTP. Det visade sig att dry needling och lidokaininjektioner båda var lika effektiva för att minska symtom associerade med MTP eftersom det var den mekaniska störningen av de spända fibrerna på grund av nåleffekten och djupet av adekvat penetration som resulterade i smärtreduktion mer än substansen faktiskt. levereras in i muskeln. Vissa författare föreslog också vikten av ett lokalt rycksvar (LTR); vilket är en observerbar sammandragning av den spända delen av muskelbandet vid stimulering, under dry needling-teknik som är relevant för maximal effektivitet. En nyligen genomförd systemisk översyn fann dock att LTR under dry needling-behandling var onödig och inte krävdes för hantering av myofascialt smärtsyndrom.
Å andra sidan har det gjorts färre forskning som undersöker effekterna av manuell behandling på triggerpunkter. Forskare hade initialt behandlat triggerpunkter med ischemisk kompression men ändrade senare sin rekommendation till att applicera försiktigt digitalt tryck på triggerpunkter. En nyligen genomförd studie gjord på drag-kompression-stretch-teknik (TTCE) jämfört med ischemisk kompression visade några, om än mindre, ökade resultatmått (smärttryckströskel) som motiverade klinisk undersökning. En annan studie jämförde aktiv frisättning och muskelenergitekniker vid behandling av latenta triggerpunkter i övre trapezius och fann att båda teknikerna var lika effektiva för att öka cervikal rörelseomfång och minska smärta och övre trapezius tjocklek. Andra studier har också visat intresse för liknande osteopatiska manipulationstekniker såsom motspänning, myofascial frisättning, underlättad positionell frisättning och höghastighets-låg amplitud dragkraftstekniker vid behandling av triggerpunkter.
Studier har visat att övre trapezius är en av de vanligaste musklerna som påverkas av myofascialt smärtsyndrom, vilket leder till refererad smärta som manifesterar sig som huvudvärk och stel nacke.
För närvarande finns det ingen konsensus om vilken behandlingsmetod som är överlägsen, med beslutet att behandla på ett visst sätt till stor del baserat på den utbildning som den enskilde läkaren fått, snarare än på egenskaperna hos själva triggerpunkten. Det finns inga studier hittills som utvärderar effektiviteten av de olika behandlingsalternativen, specifikt osteopatisk manipulativ behandling kontra triggerpunktsinjektioner. Sålunda är avsikten med föreliggande studie att bestämma effektiviteten av muskelenergitekniker kontra lidokaininjektioner vid behandling av MTP i den övre trapeziusregionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Förenta staterna, 08401
- Atlanticare Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonerna kommer endast att rekryteras till studien om deltagarna har uppfyllt alla följande kriterier:
- Åldrar mellan 25 och 75 år.
- Tidigare eller aktuell diagnos av MTrP i övre trapeziusregionen enligt referenskriterierna
- 1 aktiv/latent MTrP i den övre trapeziusregionen
De diagnostiska kriterierna för att fastställa myofascial triggerpunkt har antagits från tidigare utredare och inkluderar:
- Förekomst av påtagligt spänt band i skelettmuskeln
- Förekomst av överkänslig öm fläck i det spända bandet
- Närvaro av lokalt rycksvar vid stimulering av det spända bandet
- Reproduktion av refererad smärta vid palpation
- Förekomst av spontant refererat smärtmönster
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier: Varje ämne som uppvisar något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:
- Graviditet eller immunförsämring
- Feber/infektion
- Tidigare historia av whiplashskada
- Tidigare historia av cervikal kirurgi, cervikal radikulopati eller myelopati
- Allvarlig disk- eller livmoderhalsskada
- Bevis på kognitiva underskott
- Degenerativ eller inflammatorisk sjukdom i halsryggen eller axeln, fibromyalgi eller neuromuskulära sjukdomar
- Användning av mediciner (antikoagulantia, antiinflammatoriska etc.) eller olaglig droganvändning (1 vecka före behandling eller uppföljning)
- Fick behandling för MPS en månad innan studierekryteringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
OMT Group
Denna grupp kommer att få OMT muskelenergi som behandling för myofascialt smärtsyndrom
|
OMT kommer att utföras på identifierade områden med trapezius triggerpunkter
Andra namn:
|
Injektionsgrupp
Denna grupp kommer att få lidokaininjektioner för myofascialt smärtsyndrom
|
OMT kommer att utföras på identifierade områden med trapezius triggerpunkter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: Före intervention
|
0-10, mätt med hjälp av ett punktsystem; där 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta.
|
Före intervention
|
Mätning på livskvalitet, utvärdera nacke och övre extremitetsfunktion.
Tidsram: Före intervention
|
Använder nackhandikappindexpoängen som används för att utvärdera nack- och övre extremitetsfunktion.
Totalpoängen divideras med antalet besvarade frågor, subtraherad 1 och multiplicerad med 25, i en skalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre skalpoäng som indikerar mer funktionshinder.
|
Före intervention
|
Smärta intensitet
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
0-10, mätt med hjälp av ett punktsystem; där 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta.
|
Omedelbart efter intervention
|
Mätning på livskvalitet, utvärdera nacke och övre extremitetsfunktion.
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Använder nackhandikappindexpoängen som används för att utvärdera nack- och övre extremitetsfunktion.
Totalpoängen divideras med antalet besvarade frågor, subtraherad 1 och multiplicerad med 25, i en skalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre skalpoäng som indikerar mer funktionshinder.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Smärta intensitet
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
0-10, mätt med hjälp av ett punktsystem; där 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta.
|
1 vecka efter intervention
|
Mätning på livskvalitet, utvärdera nacke och övre extremitetsfunktion.
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Använder nackhandikappindexpoängen som används för att utvärdera nack- och övre extremitetsfunktion.
Totalpoängen divideras med antalet besvarade frågor, subtraherad 1 och multiplicerad med 25, i en skalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre skalpoäng som indikerar mer funktionshinder.
|
1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brendan S Kelly, DO, Atlanticare Regional Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 2021-1045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Riphah International UniversityAvslutadMyofascial triggerpunktsmärta | Quadratus Lumborum syndrom | Positionsfel av bäcken | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
Bozyaka Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanMyofascial smärta | Triggerpunktssmärta, Myofascial | Myofascial triggerpunktsmärtaKalkon
-
Universidade Metodista de PiracicabaAvslutadMyofascial dysfunktionBrasilien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på OMT
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAvslutad
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaAnmälan via inbjudanMigränstörningar | Huvudvärk | Kronisk migrän | Huvudvärk, migränFörenta staterna
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Kronisk ländryggssmärtaFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | MyokardischemiKina
-
MetiMedi PharmaceuticalsOkändBröstcancer | Bukspottskörtelcancer | LungcancerVietnam
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationRekryteringTyp 2 diabetes mellitus | Osteopati vid sjukdomar klassificerade på annat hållFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadKranskärlssjukdomNederländerna, Förenta staterna, Kanada, Serbien, Belgien, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Sverige, Tjeckien, Danmark, Ungern, Italien
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoIndragenHuvudvärk av spänningstyp
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaIndragenAngina Pectoris, VariantKorea, Republiken av
-
Diana Speelman, Ph.D.Avslutad