- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05009264
OMTrigger 주사 - 트리거 포인트 치료: 근육 에너지 기술과 리도카인 니들링 기술 비교
통증 유발점 치료: 통증 조절 및 삶의 질 측정을 위한 근육 에너지 기술과 리도카인 바늘 기술 비교
연구 개요
상세 설명
근막 통증 증후군은 미국 인구의 노령화에서 볼 수 있는 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나입니다. 근육의 수동 스트레칭, 수축 또는 자극에 대한 통증과 관련된 골격근의 팽팽한 밴드에 있는 과민성 결절로 정의된 근막 트리거 포인트(MTP)가 특징입니다. 발통점은 임상적 특징에 따라 활동성 및 잠재성으로 더 분류됩니다. 활동성 MTP는 촉진 시 관련 통증과 함께 휴식 시 자발 통증을 특징으로 하는 반면, 잠재성 MTP는 운동 범위 제한 외에 촉진 시 통증을 유발합니다.
현재 MTP에는 리도카인 주사, 건침, 정골 요법 도수치료, 마사지 요법, 초음파 요법 등 다양한 치료 옵션이 있습니다. MTP를 치료할 때 건침과 리도카인 유발점 주사 기술의 안전성과 효능을 조사하는 많은 연구가 있었습니다. 건식 니들링과 리도카인 주사는 바늘 효과로 인한 팽팽한 섬유의 기계적 파괴와 실제 물질보다 더 많은 통증 감소를 초래하는 적절한 침투의 깊이였기 때문에 MTP와 관련된 증상을 줄이는 데 동등하게 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 근육으로 전달됩니다. 일부 저자는 또한 LTR(local twitch response)의 중요성을 제안했습니다. 자극 시 근육 밴드의 팽팽한 부분이 수축하는 것을 관찰할 수 있으며, 최대 효과를 위해 건침 기법을 사용하는 동안 적절합니다. 그러나 최근의 체계적 검토에서 건침 치료 중 LTR은 불필요하며 근막 통증 증후군 관리에 필요하지 않은 것으로 나타났습니다.
반면에 수동 치료가 통증유발점에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없었습니다. Reasearcher는 초기에 허혈성 압박으로 발통점을 치료했지만 나중에는 발통점에 부드러운 디지털 압력을 가하는 것으로 권장 사항을 변경했습니다. 허혈성 압박과 비교한 TTCE(견인-압축-신장 기술)에 대한 최근 연구에서는 사소하지만 임상 조사를 보증하는 결과 측정(통증 압력 역치)이 증가한 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 상부승모근의 잠복성 통증유발점을 치료할 때 능동방출법과 근육에너지 기법을 비교한 결과 두 기법이 경추 운동 범위를 늘리고 통증과 상부 승모근 두께를 줄이는 데 동등하게 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 다른 연구에서도 통증유발점을 치료할 때 역스트레인, 근막 이완, 촉진 자세 이완 및 고속-저진폭 추력 기술과 같은 유사한 정골 요법 조작 기술에 대한 관심을 보였습니다.
연구에 따르면 상부 승모근은 근막 통증 증후군의 영향을 받는 가장 흔한 근육 중 하나로 두통과 뻣뻣한 목으로 나타나는 관련 통증을 유발하는 것으로 나타났습니다.
현재 어떤 치료 방법이 우월한지에 대한 합의가 없으며, 통증유발점 자체의 특성보다는 주로 의사 개인이 받은 교육에 따라 특정 방식으로 치료하기로 결정합니다. 현재까지 다양한 치료 옵션, 특히 골다공증 치료와 통증유발점 주사의 효능을 평가한 연구는 없습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 상부 승모근 부위의 MTP 치료에서 근육 에너지 기술 대 리도카인 주사의 효능률을 결정하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, 미국, 08401
- Atlanticare Regional Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자가 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 피험자가 연구에 모집됩니다.
- 25세에서 75세 사이.
- 참고문헌의 기준에 따라 상부 승모근 영역에서 MTrP의 이전 또는 현재 진단
- 상부 승모근 영역의 활성/잠재성 MTrP 1개
근막 발통점을 설정하기 위한 진단 기준은 이전 조사자로부터 채택되었으며 다음을 포함합니다.
- 골격근에 만져지는 팽팽한 밴드의 존재
- 팽팽한 밴드에 과민 압통점 존재
- 팽팽한 밴드 자극 시 국소 연축 반응의 존재
- 촉진 시 관련 통증 재현
- 자발 연관 통증 패턴의 존재
제외 기준:
- 제외 기준: 다음 기준 중 하나를 나타내는 대상은 연구에서 제외됩니다.
- 임신 또는 면역 저하
- 발열/감염
- 편타 손상의 과거력
- 자궁경부 수술, 자궁경부 신경근병증 또는 척수병증의 이전 병력
- 심한 디스크 또는 자궁경부 병변
- 인지 결핍의 증거
- 경추 또는 어깨의 퇴행성 또는 염증성 질환, 섬유근육통 또는 신경근 질환
- 약물(항응고제, 항염증제 등) 또는 불법 약물 사용(치료 1주 전 또는 후속 조치)
- 연구 모집 한 달 전에 MPS 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OMT 그룹
이 그룹은 근막 통증 증후군 치료제로 OMT 근육 에너지를 받게 됩니다.
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OMT는 승모근 트리거 포인트의 확인된 영역에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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주입 그룹
이 그룹은 근막 통증 증후군에 리도카인 주사를 맞을 것입니다
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OMT는 승모근 트리거 포인트의 확인된 영역에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 개입 전
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0-10, 포인트 시스템을 사용하여 측정됨; 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증.
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개입 전
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삶의 질 측정, 목 및 상지 기능 평가
기간: 개입 전
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목과 상지 기능을 평가하는 데 사용되는 목 장애 지수 점수를 활용합니다.
총 점수는 답변한 질문 수로 나누고 1을 빼고 25를 곱한 척도 점수 범위는 0에서 100까지이며, 척도 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
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개입 전
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통증 강도
기간: 개입 직후
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0-10, 포인트 시스템을 사용하여 측정됨; 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증.
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개입 직후
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삶의 질 측정, 목 및 상지 기능 평가
기간: 개입 직후
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목과 상지 기능을 평가하는 데 사용되는 목 장애 지수 점수를 활용합니다.
총 점수는 답변한 질문 수로 나누고 1을 빼고 25를 곱한 척도 점수 범위는 0에서 100까지이며, 척도 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
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개입 직후
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통증 강도
기간: 개입 후 1주일
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0-10, 포인트 시스템을 사용하여 측정됨; 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증.
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개입 후 1주일
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삶의 질 측정, 목 및 상지 기능 평가
기간: 개입 후 1주일
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목과 상지 기능을 평가하는 데 사용되는 목 장애 지수 점수를 활용합니다.
총 점수는 답변한 질문 수로 나누고 1을 빼고 25를 곱한 척도 점수 범위는 0에서 100까지이며, 척도 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
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개입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brendan S Kelly, DO, Atlanticare Regional Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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